Квамател Мини инструкция по применению

Квамател Мини фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Квамател Мини таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №14 (14х1)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/5041/01/01 от 16.06.2011. Приказ № 360 от 16.06.2011
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: фамотидин;1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг фамотидина;вспомогательные вещества:ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K 90F, натрия крахмала (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактоза;пленочная оболочка: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Сепифильм 003 (полиэтиленгликоль-40 ОЭ стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).

Основные физико-химические свойства:

Светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой диаметром около 6 мм с гравировкой «10» на одной стороне таблетки.

Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи H2-рец

Фармакологические свойства:

Фамотидин - конкурентный ингибитор H2-рецепторов. Основной клинически значимый фармакологический эффект фамотидина - ингибирование желудочной секреции. При этом снижается как объем желудочного сока, так и концентрация кислоты в нем, в то время как снижение секреции пепсина происходит пропорционально уменьшению объема.У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной секреторной функцией желудка, фамотидин ингибирует как базальную, так и ночную секрецию желудочного сока, а также стимулированную пентагастрином, бетазол, кофеином, инсулином и возбуждением блуждающего нерва.Продолжительность действия после приема препарата в дозе 10 мг составляет 9 часов.Фамотидин не влияет на концентрацию гастрина в сыворотке крови (натощак или после приема пищи).Фамотидин не влияет на скорость опорожнения желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома P-450. Ни была констатирована наличие у препарата антиандрогенных эффектов. Концентрации гормонов в сыворотке крови на фоне терапии фамотидином не менялись.Фамотидин характеризуется линейной фармакокинетикой.Абсорбция: фамотидин быстро абсорбируется после перорального приема, биодоступность его составляет 40-45% и не зависит от наличия в желудке пищи, но несколько снижается при одновременном приеме с антацидами (не имеет клинического значения).У пациентов пожилого возраста не происходит клинически значимого изменения биодоступности фамотидина.Метаболизм первого прохождения фамотидина через печень имеет лишь незначительное влияние на его биодоступность.Распределение. После приема максимальная концентрация фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 часа. Кумуляции препарата при многократном приеме не происходит.Связь фамотидина с белками плазмы крови относительно низкий (15-20%).Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов (см. Раздел «Способ применения и дозы»).Метаболизм. Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным метаболитом фамотидина, идентифицированным в человека, является сульфоксид.Экскреция. Фамотидин выводится почками (65-70%) и в результате метаболизма (30-35%). Почечный клиренс фамотидина составляет 250-450 мл / мин, что свидетельствует о наличии некоторой канальцевой экскреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в виде неизмененного вещества. Небольшое количество дозы выводится в виде сульфоксида.

Показания к применению:

- Симптоматическое лечение изжоги или уменьшение боли в желудке, связанного с повышенной кислотностью желудочного сока.- Предупреждение постпрандиального (проявляется после еды) гиперацидного состояния.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Квамател Мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, не следует принимать без назначения врача и соответствующего медицинского обследования в следующих ситуациях: - при наличии у пациента заболеваний почек или печени. - при наличии у пациента другой патологии или при приеме им в это время других лекарственных средств. - при первом эпизоде ​​изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке, обусловленных ним, или гиперацидного состояния после приема пищи у пациента среднего или пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациента данной возрастной группы. - при наличии у пациента нарушений пищеварения, ассоциируются со снижением массы тела. - при наличии у пациента стула черного цвета. - при наличии у пациента нарушения глотания и / или хронической боли в животе.Фамотидин может устранять клинические проявления злокачественных новообразований, поэтому перед началом терапии препаратом необходимо исключить наличие опухолей желудка.С особой осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями функции печени.Поскольку наблюдались случаи развития перекрестной гиперчувствительности к антагонистам H2-рецепторов, следует с осторожностью применять Квамател Мини пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности на другие препараты этой группы.В каждой таблетке Кваматела Мини 10 мг, покрытой пленочной оболочкой, содержится 52,5 мг лактозы. Это следует учитывать пациентам с непереносимостью данного вещества.Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.Ввиду отсутствия опыта применения Кваматела Мини, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, в период беременности, применение его в этот период не рекомендуется.Кормления грудью.Фамотидин проникает в грудное молоко. Поскольку эффекты фамотидина при его экспозиции на ребенка в период кормления грудью неизвестны, и возможен его влияние на желудочную секрецию младенцев, поэтому кормление грудью во время терапии Квамателом Мини должно быть прекращено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Сведения о влиянии Кваматела Мини, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность возникновения головокружения, спутанности сознания и галлюцинаций.

Дети:

Противопоказано применение препарата детям (из-за отсутствия опыта его применения в данной категории пациентов).

Способ применения и дозы:

ВзрослыеКупирования изжоги, проявлений гиперацидного состояния и боли в желудке, связанных с ним - 1 таблетка (10 мг) в сутки. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.Профилактика гиперацидного состояния, возникающего после приема пищи, и изжоги 1 таблетка (10 мг) за 1час до еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (20 мг) в сутки (то есть каждые 24 часа).Пациентов необходимо проинформировать о том, что Квамател Мини нельзя без назначения врача принимать непрерывно более 2 недель. При хранении клинической симптоматики более 2 недель после начала терапии необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

В настоящее время опыт лечения передозировки фамотидином отсутствует. Пациенты с повышенной секреторной функцией желудка получали терапию препаратом в дозе 800 мг / сут в течение более 1 года без развития серьезных побочных эффектов.Лечение передозировки.В случае передозировки препарата, принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, а также проводится симптоматическая и поддерживающая терапия; необходимо также наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Побочные действия:

Перечень побочных реакций приводится по органам и системам и по частоте. Частота определена как: редко (≥ 1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения (очень редко (<1/10000), гемолитическая анемия, нейтропения.Со стороны иммунной системы: анафилаксия (очень редко).Нарушение питания и обмена веществ: анорексия (очень редко).Психические нарушения: депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, спутанность сознания (очень редко).Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль (редко), парестезии, дисгевзия.Со стороны сердца: аритмии, блокада (очень редко).Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм (очень редко).Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор (редко), сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, (очень редко), острый панкреатит.Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха (очень редко).Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд (очень редко), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечные спазмы (очень редко).Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (очень редко), импотенция.Нарушение слуха и лабиринта нарушения: звон в ушах.Системные нарушения: повышенная утомляемость, небольшое повышение температуры тела (очень редко).Отклонение от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: патологические изменения активности печеночных ферментов (очень редко).* Гинекомастия, очень редкие случаи, которые регистрировались на фоне терапии Квамателом Мини оборотная после завершения лечения данным препаратом.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном приеме Кваматела Мини со средствами, абсорбция которых зависит от значений рН желудочного содержимого, необходимо учитывать возможность изменения абсорбции последних. Вследствие повышения pH желудочного содержимого при одновременном приеме с кетоконазолом фамотидин может снижать его абсорбцию. Поэтому кетоконазол следует принимать не менее чем за 2 часа до приема Кваматела Мини.Абсорбция фамотидина (Кваматела Мини) может снижаться при одновременном приеме с лекарственными средствами, нейтрализующие pH желудочного содержимого (антацидами). Таким образом, антациды следует принимать не менее чем за 2 часа до приема Кваматела Мини.Фамотидин не взаимодействует с изоферментами системы цитохрома P450 печени.Применение пробенецида может задержать элиминацию фамотидина. Следует избегать одновременного применения пробенецида и фамотидина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 0C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 14 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A02BA03:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Квамател Мини
Производитель:Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Форма выпуска:По 14 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/5041/01/01 от 16.06.2011. Приказ № 360 от 16.06.2011
МНН:Famotidine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: фамотидин;1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг фамотидина;вспомогательные вещества:ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K 90F, натрия крахмала (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактоза;пленочная оболочка: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Сепифильм 003 (полиэтиленгликоль-40 ОЭ стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).

Фармакологическая группа:Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи H2-рец
Код АТХ:A02BA03 - Фамотидин
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама