Ларнамин раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;
- 1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг;
- вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат — это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота — глутамин — есть не только не токсической формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к L-орнитину-L-аспартату или к другим компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
Особенности применения:
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению препарата Ларнамин в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением Ларнамина для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Ларнамин в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Ларнамин в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка — ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает ли Ларнамин в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения Ларнамином, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Дети:
Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Применять внутривенно.
Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Передозировка:
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки Ларнамина не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко (<1/10000): тошнота.
Редко (> 1/10000, <1/1000): рвота.
В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения применения этого лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 мл в ампуле.
По 5 или 10 ампул в пачке.
По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Дополнительно:
Несовместимость.
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Ларнамин можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ларнамин раствор |
Производитель: | Фармак, АО, г. Киев, Украина |
Форма выпуска: | По 10 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/13304/01/01 от 01.10.2018 |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. |