Лидаза-Биолек лиофилизат инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: гиалуронидаза;
1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Ферментный препарат из семенников крупного рогатого скота, действующая основа которого - гиалуронидаза. Гиалуронидаза вызывает распад ее специфического субстрата - гиалуроновой кислоты, которая является «цементирующим» промежуточной веществом соединительной ткани, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшения движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратимый - уменьшение концентрации гиалуронидазы восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.
Продолжительность действия фермента достигает 48 часов.
Эффект препарата заключается в появлении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в ранних стадиях патологических процессов.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Показания к применению:
- Контрактуры суставов
- анкилозирующий спондилоартрит;
- контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
- рубцовые изменения кожи различного происхождения;
- гематомы,
- трофические язвы, которые долго не заживают (в том числе лучевые)
- склеродермия;
- в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии)
- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
- ревматоидный артрит.
Кроме того, препарат Лидазу-БИОЛЕК можно применять для ускорения всасывания различных лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу;
- злокачественные новообразования;
- острые инфекционно-воспалительные процессы;
- легочные кровотечения и кровохарканье;
- применение эстрогенов
- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Перед началом лечения следует провести тест с внутрикожного введения 20 мкл гиалуронидазы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не рекомендуется применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не изучалась. При применении препарата субконъюнктивальные и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети:
Не рекомендуется применять детям.
Способ применения и дозы:
Препарат вводить подкожно, под рубцевозминени ткани, внутримышечно, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивальные, ретробульбарная.
Для инъекций содержимое ампулы 64 ЕД растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.
При контрактурах, рубцовых изменениях кожи, гематомах, анкилозирующем спондилите вводить подкожно рядом с местом поражения или под рубцевозминену ткань в дозе 64 ЕД ежедневно или через день. Курс лечения - 6-10-15 (и более) инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения - 12-15 инъекций, при необходимости курс повторить.
При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: 64 ЕД препарата лидазы-БИОЛЕК растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 М раствора соляной кислоты и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения - 10-15 процедур.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии (с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств). Для ингаляций содержимое ампулы растворить в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Ингаляции назначать ежедневно - 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс лечения требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы лечения - при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца. Подкожно вводить 1 мл раствора (64 ЕД) или такое же количество - внутримышечно ежедневно или через день. На курс лечения нужно 10-20 инъекций.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают раствор препарата (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.
Передозировка:
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение вводить адреналин, глюкокортикоиды, применять антигистаминные лекарственные средства.
Побочные действия:
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, озноб, слабость, гиперемия, эритема, сыпь, болезненность, зуд, уплотнение, местное повышение температуры, отек мягких тканей в месте инъекции, в офтальмологической практике при субкон`юктивальному, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участки кожи лица, гиперемия склер.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия, ангионевротический отек, потливость.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание, одышка.
Лекарственное взаимодействие:
Препарат применять одновременно с антибиотиками, сульфаниламидами. Лидазу-БИОЛЕК ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не изучалась.
Форма выпуска / упаковка:
В ампулах по 64 ЕД (единицы действия); по 10 ампул в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Лидаза-Биолек лиофилизат |
Производитель: | АО «БИОЛЕК», Украина |
Форма выпуска: | В ампулах по 64 ЕД (единицы действия); по 10 ампул в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5309/01/01 от 22.11.2016 |
МНН: | Hyaluronidase |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: гиалуронидаза; 1 ампула содержит 64 ЕД гиалуронидазы. |
Фармакологическая группа: | Гематологические средства. Ферменты. |
Код АТХ: | B06AA03 - Гиалуронидаза |
Заявитель: | АО «Биолек» |
Адрес заявителя: | Харьковская обл., Город Харьков, Помирки |