Лиотон 1000 гель инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МЕ гепарина натриевой соли;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнезол), масло лавандовое (содержит линалоол, d -лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.
Заявитель.
А. Менарини индустрии Фармацеутиче Риуните С.р.л.
Местонахождение заявителя.
Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лиотон® 1000 гель при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянты действие.
Фармакокинетика.
Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом максимальная концентрация гепарина достигается через 8:00. Выводится преимущественно почками. Нанесенный на кожу Лиотон® 1000 гель не влияет на параметры свертывания крови.
Показания к применению:
Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозно флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсюли-связных структур.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата, трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и / или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям.
Особенности применения:
При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон® 1000 гель. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистые оболочки, инфицированные участки кожи или при наличии гнойных процессов, в глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и волдыри. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.
Лиотон® 1000 гель содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216) в качестве консерванта, которые могут вызвать аллергические реакции (могут проявиться со временем).
Лекарственное средство содержит ароматические вещества с Цитраль, Цитронеллол, кумарины, d-лимонен, Фарнезол, гераниол и линалоол. Цитраль, цитронелол, кумарин, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол, могут вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.
Дети:
Учитывая ограниченный опыт применения препарат не следует назначать детям.
Способ применения и дозы:
Взрослым применять препарат 1-3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить 3-10 см геля и распределить легкими массажными движениями. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.
Передозировка:
Явления передозировки до сих пор не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля (например, ребенком) может тошнота или рвота. В таком случае следует промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
Побочные действия:
При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее 1 из 10000 пациентов, получавших лечение). Однако в отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по доступным данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснение, зуд, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро проходят после отмены препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Туба по 30 г или по 50 г, или по 100 г геля; 1 туба в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Лиотон 1000 гель |
Производитель: | А. Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес С.р.Л. |
Форма выпуска: | Туба по 30 г или по 50 г, или по 100 г геля; 1 туба в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/10905/01/01 от 26.06.2020 |
МНН: | Heparin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МЕ гепарина натриевой соли; Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), масло неролиевое (содержит линалоол, d-лимонен, гераниол, цитраль, цитронелол и фарнезол), масло лавандовое (содержит линалоол, d -лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. |
Код АТХ: | C05BA03 - Гепарин |
Заявитель: | А. МЕНАРИНИ индустрии Фармацеутиче Риуните С.р.л. |
Адрес заявителя: | Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия |