Медотилин раствор инструкция по применению

Медотилин раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Медотилин раствор д/ин., 1000 мг/4 мл по 4 мл в амп. №3 (3х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/18506/01/01 от 22.12.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 ампула (4 мл) содержит холина альфосцерат (в форме холина альфосцерат гидрата) 1000 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Производитель:

Мефар Илач Сан. А.Ш. /

Местонахождение производителя:

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 34906 курткой - Бешикташ / Стамбул, Турция /

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. №: 20, 34906 Курткой - Пендик / Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. AS, Турция.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Действующее вещество холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Также улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерат. Накапливается преимущественно в мозге (45% от его концентрации в плазме крови), легких и печени. Выводится главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% дозы холина альфосцерат выводится с мочой и желчью.

Показания к применению:

  • Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
  • Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пациентов пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации.
  • Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любых других вспомогательных веществ препарата.
  • Психотическое синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.
  • Период беременности.
  • Период кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Лекарственный препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Опыт применения холина альфосцерат детей отсутствует.

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Взрослые.

При острых состояниях раствор вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение 15-20 суток. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на пероральную форму холина альфосцерат.

Передозировка:

Симптомы.

Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей.

Лечение.

Следует уменьшить дозу лекарственного средства и проводить симптоматическую терапию.

Побочные действия:

Обычно холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможны реакции в месте введения.

В течение первых суток или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Лекарственное взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерат с другими лекарственными средствами не установлено.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска / упаковка:

по 4 мл в стеклянной ампуле; по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несумісність

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Заявник

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N07AX02:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Медотилин раствор
Производитель:Мефар Илач Сан. А.Ш. /
Форма выпуска:

по 4 мл в стеклянной ампуле; по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковки в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/18506/01/01 от 22.12.2020
МНН:Choline alfoscerate
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 ампула (4 мл) содержит холина альфосцерат (в форме холина альфосцерат гидрата) 1000 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код АТХ:N07AX02 - Холина альфосцерат
Заявитель:Уорлд Медицина Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.
Адрес заявителя:15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли / Бешикташ, Стамбул, Турция
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Диетологи объяснили, какие сорта сыров следует включать в рацион больным гипертонией
Сыры, которые производят из сыворотки, более нежны...
Пиво может защитить от развития болезни Альцгеймера: ученые
Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее невролог...
Реклама