Метазидин инструкция по применению

Метазидин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Метазидин таблетки, п/о, по 20 мг №60 (30х2)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/2066/01/01 от 05.03.2010. Приказ № 195 от 05.03.2010
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: триметазидину дигідрохлорид;1 таблетка містить 20 мг триметазидину дигідрохлориду;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат;склад оболонки: гіпромелоза Е 5, гіпромелоза Е 15, гідроксипропілцелюлоза, макрогол (поліетиленгліколь ), лак кошенілевий червоний (Е124), кошеніль червона А (Е124).

Основные физико-химические свойства:

таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору, округлої форми, двоопуклі.

Производитель:

Польфа АО, Пабяницкий ФЗ, Польша

Фармакотерапевтическая группа:

Антиаритмические препараты IВ класса.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Триметазидин також підвищує у клітині концентрацію таких макроергічних з’єднань, як АТФ або фосфокреатин, проявляючи цим захисну дію на мітохондрії. Встановлено, що препарат зменшує утворення вільних радикалів і запобігає окисленню ліпідів, отже надає протисклеротичну дію.Завдяки збереженню енергетичного метаболізму у клітинах, які потерпають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів і трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.Триметазидин гальмує β-окислення жирних кислот, блокуючи довгий ланцюг 3-кетоацил-КоА тіолази, що підвищує окислення глюкози. В ішемізованій клітині, для отримання енергії при окисленні глюкози потрібно менше кисню, ніж при β-окисленні жирних кислот. Посилення процесу окислення глюкози оптимізує енергетичні процеси в клітині, тим самим зберігаючи належний енергетичний обмін при ішемії. Позитивно впливає на цілісність клітинних мембран.Випробування на тваринах показали, що триметазидин більшою мірою, чим пропанолол, обмежує ділянку інфаркту, викликаного експеримальними умовами. Крім того, зменшує несприятливі наслідки реперфузії, зокрема скорочуючи тривалість миготіння шлуночків. У контрольованих клінічних випробуваннях при прийомі триметазидину підтверджено підвищення толерантності до навантажень у пацієнтів із стенокардією. При цьому відмічалось як зменшення частоти ангінального болю, так і епізодів німої (безсимптомної) ішемії міокарду, яка визначається методом холтеровського моніторування ЕКГ у пацієнтів із стабільною формою цього захворювання. Цей факт можна було порівняти з дією пропанололу.У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергетичних фосфатів у міокарді. Анти-ішемічний ефект досягається без супутніх гемодинамічних ефектів.Застосування триметазидину сприяє поліпшенню клінічного стану у пацієнтів з такими вестибулярними порушеннями судинного походження, як запаморочення і шум у вухах. У разі порушень вестибулярного апарату і слуху на фоні артеріальної гіпертензії і недостатності вертебробазилярного кровообігу оптимальний ефект лікування досягається при застосуванні триметазидину в період від появи перших симптомів захворювання до 2 років з моменту їх виникнення. В порівнянні з бетагістином препарат ефективніший при лікуванні вестибулярного запаморочення.Фармакокінетіка.Всмоктування. Після застосування триметазидин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біологічна доступність складає понад 85 %. Максимальна концентрація в плазмі крові (Tmax) досягається через 2-3 години після прийому препарату.Постійна концентрація в плазмі крові досягається через 24-36 годин після прийому дози, що рекомендується. Розподіл. Максимальна концентрація препарату (Сmax) після прийому  разової дози (20 мг) триметазидину складає приблизно 55 нг/мл. Триметазидин у невеликій кількості зв’язується з білками плазми (близько 16%). Відносний об`єм розподілу складає 4,8 л/кг, що свідчить про хороше проникнення препарату в тканини.Виведення. Триметазидин виводиться у незміненому вигляді з сечею. Середній період напіввиведення (T0,5) складає 6 годин.Доклінічні дані про безпеку. Випробування на тваринах показали погіршення толерантності до триметазидину у разі застосування дуже високої дози – 40 мг/кг/доба, без впливу на смертність. Зміни лабораторних показників (лейкопенія, збільшення концентрації LDL і активності лужної фосфатази) спостерігалися після річного застосування триметазидину в дозі від 50 до 300 мг/кг/доба, за відсутності гістопатологічних змін.

Показания к применению:

Триметазидин показаний для застосування у дорослих для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності чи непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.Хвороба Паркінсона, паркінсонізм, тремор, синдром неспокійних ніг, атакож інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного.Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Особенности применения:

Цей препарат застосовується для базисної терапії стенокардії, але не для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.У випадку виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан хвороби пацієнта та відкоригувати лікування (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).Триметазидин може спричинити або погіршити симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), які повинні регулярно досліджуватись, особливо у літніх пацієнтів. У сумнівних випадках пацієнти повинні бути направлені до невропатолога для проведення відповідних досліджень.При появі рухових розладів, таких як паркінсонізм, синдром неспокійних ніг, тремор, нестабільна хода триметазидин має бути відмінений.Ці випадки рідкісні і зникають після припинення лікування. Більшість пацієнтів відновлюється протягом 4 місяців після відміни триметазидину. Якщо паркінсонізм зберігається довше 4 місяців після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.Можливі падіння, пов’язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, зокрема у пацієнтів, що отримують антигіпертензивну терапію.Слід з обережністю призначати триметазидин пацієнтам з помірною нирковою недостатністю та пацієнтам віком понад 75 років.Пацієнти з нирковою недостатністюУ пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендованою дозою є 1 таблетка 2 рази на день, тобто 1 раз вранці та 1 раз ввечері під час їди.Пацієнти літнього вікуНа пацієнтів літнього віку вплив триметазидину може збільшуватись через вікове зниження функції нирок. Для пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендованою дозою є 1 таблетка 2 рази на день, тобто 1 раз вранці та 1 раз ввечері під час їди.Коригування дози для пацієнтів літнього віку повинно здійснюватись з обережністю.Хірургічне втручанняНе потребує особливих застережень передпроведенням анестезії.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Триметазидин не виявляє гемодинамічних ефектів, але були випадки запаморочення і сонливісті, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем іпрацювати з механізмами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Не спостерігались прояви взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

У зв`язку з відсутністю клінічних даних застосування препарату не рекомендується жінкам у період вагітності та годування груддю.

Дети:

Безпека та ефективність триметазидину для дітей до 18 років не встановлені. Дані відсутні.

Передозировка:

Випадки передозування триметазидином не відомі. Терапія симптоматична.

Побочные действия:

Шлунково-кишкові розлади: часто – біль в абдомінальній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання; частота невідома – закреп.Загальні порушення: часто – астенія.Розлади з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; частота невідома –симптоми паркінсонізму (тремор, ригідність, акінезія, гіпертонус м’язів), нестійкість ходи, синдром неспокійних ніг, інші розлади руху, що мають відношення до вищезазначеного, які зменшуються після відміни лікування; порушення сну (безсоння, сонливість).Розлади з боку серця: рідкісні – пальпітація, екстрасистолія, тахікардія.Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип, свербіж, кропив’янка; частота невідома – гострий генералізований екзантематозний пустульозний висип, ангіоневротичний набряк.Порушення з боку судин: рідкісні – артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, зокрема у пацієнтів, які отримують антигіпертензивну терапію; почервоніння обличчя.Розлади кровотворення та лімфатичної системи: частота невідома – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.Порушення гепатобіліарної системи:  частота невідома – гепатит.У осіб з підвищенною чутливістю можлива алергія на барвник Е 124.

Срок годности:

3 роки.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі до 250С, у захищенному від вологи та недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 60 таблеток, вкритих оболонкою, у флаконах із оранжевого скла, закритих поліетиленовими кришками, №1 у картонній коробці;по 30 таблеток, вкритих оболонкою, у блістерах із фольги ПВХ/Al; по 2 блістери у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

МісцезнаходженняВул. Пілсудського 5, 95-200 Паб’яніце, Польща.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ C01EB15:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Метазидин
Производитель:Польфа АО, Пабяницкий ФЗ, Польша
Форма выпуска:По 60 таблеток, вкритих оболонкою, у флаконах із оранжевого скла, закритих поліетиленовими кришками, №1 у картонній коробці;по 30 таблеток, вкритих оболонкою, у блістерах із фольги ПВХ/Al; по 2 блістери у картонній коробці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/2066/01/01 от 05.03.2010. Приказ № 195 от 05.03.2010
МНН:Trimetazidine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: триметазидину дигідрохлорид;1 таблетка містить 20 мг триметазидину дигідрохлориду;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат;склад оболонки: гіпромелоза Е 5, гіпромелоза Е 15, гідроксипропілцелюлоза, макрогол (поліетиленгліколь ), лак кошенілевий червоний (Е124), кошеніль червона А (Е124).

Фармакологическая группа:Антиаритмические препараты IВ класса.
Код АТХ:C01EB15 - Триметазидин
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Почему бананы следует включать в свой ежедневный рацион
Бананы не только вкусны, но и полезны. Они богаты ...
Вино может предотвратить развитие е инсульта: врач
По данным Всемирной организации по борьбе с инсуль...
Реклама