Метронидазол Дента гель инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;
1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата, что эквивалентно метронидазола 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата, что эквивалентно хлоргексидина глюконата 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, натрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Республика Армения, Котайкськая обл., Г.. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производное нитроимидазола, имеющий протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже
1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения.
Фармакокинетика.
Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
- афтозний стоматит;
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.
Возраст до 14 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Избегать попадания в глаза.Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к спазмам желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к голове.
Особенности применения:
Избегать попадания в глаза.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к спазмам желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к голове.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
Дети:
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям в ид 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель метронидазол дента наносится на десну 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.
При стоматите метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Передозировка:
Случаи передозировки геля метронидазол дента при местном применении неизвестны.
Побочные действия:
При местном применении риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда металлический привкус во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.
Лекарственное взаимодействие:
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия метронидазола дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Метронидазол Дента гель |
Производитель: | ТОВ «Арпимед» |
Форма выпуска: | По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/14905/01/01 от 13.04.2021 |
МНН: | Metronidazole, combinations |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate; 1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата, что эквивалентно метронидазола 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата, что эквивалентно хлоргексидина глюконата 0,5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, натрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации |
Заявитель: | ЧП "ГЛЕДЕКС" |
Адрес заявителя: | Украина, 01033, г.. Киев ул.Тарасовская, 36А, офис 5 |