Мильгама таблетки инструкция по применению

Мильгама таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, п/о №30 (15х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/8049/01/01 от 01.10.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит бенфотиамина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, глицериды парциальные високоланцюгови; покрытие: шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е 170), тальк, акация, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, повидон, полиэтиленгликоль, глицерин 85%, полисорбаты, воск Монтан гликолевый.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью.

Производитель:

Мауерманн-Арцнаймитель КГ, Германия / Mauermann-Arzneimittel KG, Germany

Местонахождение производителя:

Генрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пьокинг, Германия / Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Poecking, Germany.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты витамина В1, простые и в комбинации с витаминами В6 и В12

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика.

Витамин В6 и его производные в основном быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.

Показания к применению:

При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Период беременности и кормления грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Вопрос о применении Мильгамы® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

Особенности применения:

Вопрос о применении препарата Мильгами® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

При применении витамина В12, клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Поскольку препарат содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать этот препарат больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Пациентам с новообразованиями препарат Мильгама® применять нельзя, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12. Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение препарата Мильгама®, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдались нейропатии в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозною мальабсорбцией или недостаточностью сахараз-изомальтазы не должны применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Суточная потребность в витамине В6 во время беременности и кормления грудью составляет до 2,5 мг.

В период беременности и кормления грудью рекомендуется ежедневное употребление витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг витамина В6 в дозе 2,4-2,6 мг.

Нет доказательств по применению более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.

Витамины В1 и В6 попадают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головная боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижение доз препарата.

Передозировка:

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.

витамин В1

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, подобный эффекту кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.

витамин В6

Токсичность витамина В6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.

Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, более 2 месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

При длительном применении витамина В1 в дозе 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок анафилаксия; крапивница.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.

В крайне редких случаях - шоковое состояние.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, головокружения, головной боли.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Лекарственное взаимодействие:

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

При одновременном приеме с леводопой витамин В6 может знижеуваты эффект леводопы.

Одновременное применение антагониста пиридоксина (например изониазида, гидралазин, D-пеницилинамину или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрагены, могут привести к недостаточности витамина В6.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Мильгама таблетки
Производитель:Мауерманн-Арцнаймитель КГ, Германия / Mauermann-Arzneimittel KG, Germany
Форма выпуска:

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/8049/01/01 от 01.10.2018
МНН:Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит бенфотиамина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, глицериды парциальные високоланцюгови; покрытие: шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е 170), тальк, акация, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, повидон, полиэтиленгликоль, глицерин 85%, полисорбаты, воск Монтан гликолевый.

Фармакологическая группа:Препараты витамина В1, простые и в комбинации с витаминами В6 и В12
Код АТХ:A11DB - Витамин в 1 в сочетании с витамином в6 и / или в12
Заявитель:Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Адрес заявителя:Кальверштрасе 7, 71034 Бьоблинген, Германия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Реклама
Белый налет на шоколаде является признаком плохого хранения
Белый налет на шоколаде может быть вызван нескольк...
Ученые сказали, какие люди могут быть привлекательными для клещей
Весной активизируются клещи. Эти паукообразные кра...
Реклама