Мизопрост инструкция по применению

Мизопрост фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Мизопрост таблетки по 200 мкг №4 в блис.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/11956/01/01 от 30.05.2012. Приказ № 403 от 30.05.2012
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: мизопростол;

1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза.

Основные физико-химические свойства:

белые или почти белые двояковыпуклые капсулоподобной формы с линией разлома с одной стороны.

Производитель:

Ципла Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи Н2-реце

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Мизопростол - это синтетический аналог простагландина E1. Подавляет базальную, стимулированную и ночную желудочную секрецию и протеолитическую активность. Стимулирует секрецию защитного желудочной слизи и бикарбоната, расширяет сосуды в слизистой оболочке желудка, повышает устойчивость к воздействию вредных факторов, таких как алкоголь, нерациональное питание, стресс. Предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств). Способствует заживлению язвы двенадцатиперстной кишки. Вызывает сокращение гладкой мускулатуры кишечника.

Действует на матку, стимулируя ее сокращения, что может привести к прерыванию беременности.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается биотрансформации с образованием мизопростоловой кислоты, является основным активным метаболитом. Связывается с белками плазмы крови в пропорции 80-90%. Стабильная концентрация мизопростоловой кислоты в плазме крови устанавливается через 48 ч и составляет примерно 690 пг / мг при приеме мизопростола в дозе 400 мкг каждые 12 часов; препарат в организме не накапливается. Период полувыведения составляет 20-40 мин. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению:

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также язвы, индуцированной применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); профилактика язвенной болезни, которые вызывают НПВП.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к простагландинам или другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность воспалительные заболевания пищеварительного тракта сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимости или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, эндокринопатиями и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормональнозависимые опухоли; анемия применение внутриматочных противозачаточных средств (перед применением необходимо удалить СПО) подозрение на внематочную беременность.

Особенности применения:

Мизопростол категорически противопоказан беременным женщинам, поскольку может вызвать аборт. Аборт, вызванный мизопростолом, может быть неполным и привести к сильному кровотечению, госпитализации, бесплодия, смерти матери или плода. Пациентов следует предупреждать обо всех противопоказаниях препарата. Данный препарат противопоказан репродуктивного возраста за исключением пациенток, принимающих НПВС и в которых существует высокий риск возникновения осложнений язвенной болезни желудка, индуцированной приемом НПВП, или высокий риск образования язвы желудка. В таких случаях перед началом лечения необходимо исключить беременность, а в течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции. Лечение мизопростолом можно начинать только на 2-3-й день после начала менструации.

Мизопростол принимается одновременно с НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту для снижения риска образования язвы желудка, индуцированной НПВП. Мизопростол принимают только по назначению врача.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности препарат не применяют.

Кормление грудью следует прекратить на 7 дней после приема мизопростола (Мизопросту).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Сведений о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механическим оборудованием нет.

Дети:

Опыта применения нет.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь. Доза для взрослых при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также язвы, индуцированной приемом НПВС, составляет 200 мкг 4 раза в сутки во время еды в течение 4-8 недель. Профилактика язвенной болезни, вызванная НПВП 200 мкг 2-4 раза в сутки на протяжении всего периода приема НПВП. В случае плохой переносимости рекомендуемая доза в 100 мкг.

Передозировка:

Токсическая доза мизопростола для человека не выявлено. Общая суточная доза 1600 мкг переносится хорошо, иногда сообщалось только о симптомах желудочно-кишечного дискомфорта.

Симптомы, которые могут указывать на возможное передозировки: слабость, дрожь, судороги, одышка, боль в животе, диарея, жар, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Появление диареи зависит от дозы и обычно происходит в первый период лечения (после 13 дней). Как правило, диарея проходит сама по себе (в течение 8 дней), но иногда необходимо прервать лечение мизопростолом (у 2% пациентов). О случаях тяжелой формы диареи с обезвоживанием сообщалось редко. Случаи возникновения диареи могут быть сведены к минимуму при приеме мизопростола после еды или перед сном, а также при избежании одновременного приема препаратов, содержащих магний.

Могут быть следующие побочные действия со стороны половых органов: выделения (0,7%), боль в нижней части живота (0,6%), гиперменорея (0,5%), нарушения менструального цикла (0,3%) и альгодисменорея ( 0,1%). При приеме мизопростола возможны случаи постменопаузальный выделений. В таких случаях женщины должны пройти обследование на гинекологические патологии.

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые возникают более чем у 1% пациентов, являются: тошнота (3,2%), метеоризм (2,9%), головная боль (2,4%), диспепсия (2%), рвота (1 , 3%), запор (1,1%).

Лекарственное взаимодействие:

Антацидные средства, содержащие магний и принимаются одновременно с мизопростолом, повышают риск возникновения диареи.

Прием в течение длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курения более 10 сигарет в день и злоупотребление алкоголем значительно стимулируют метаболизм мизопростола, снижают его уровень в сыворотке крови.

Срок годности:

1,5 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A02BB01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Мизопрост
Производитель:Ципла Лтд, Индия
Форма выпуска:По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.
Регистрационное удостоверение:№ UA/11956/01/01 от 30.05.2012. Приказ № 403 от 30.05.2012
МНН:Misoprostol
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: мизопростол;

1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза.

Фармакологическая группа:Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи Н2-реце
Код АТХ:A02BB01 - Мизопростол
Реклама
Быстрое сканирование глаз поможет диагностировать рассеянный склероз на ранней стадии
Сканирование глаз позволяет диагностировать рассея...
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
9 лечебных свойств семян черного тмина
Семена черного тмина, или кунжута, широко использу...
Бронхиальная астма удваивает риск развития инфаркта и инсульта: ученые
Бронхиальная астма — это хроническое воспалительно...
Реклама