Информация об использовании рецептурных препаратов

Моносан инструкция по применению

Моносан фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки по 20 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/4257/01/01 от 24.06.2016 до 24.06.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 14.09.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: изосорбида мононитрат;
  • 1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг изосорбида-5-мононитрата;
  • вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

белые плоские таблетки с риской, диаметром около 7 мм (таблетки 20 мг) и около 9 мм (таблетки 40 мг).

Производитель:

Про. Мед. ЦС, Прага а.т., Чешская Республика

Местонахождение производителя:

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбида мононитрат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Моносан (изосорбид-5-мононитрат) – органический нитрат, является метаболитом изосорбида динитрата. Моносан вызывает релаксацию гладкой мускулатуры сосудов и вазодилатацию благодаря образованию оксида азота. Эффект изосорбида динитрата наступает быстрее, чем у изосорбида мононитрата.

Изосорбида мононитрат расширяет одновременно периферические вены и артерии, что приводит к увеличению емкости венозных сосудов и уменьшение обратного венозного оттока к сердцу, и, как следствие, к редуцирование желудочкового конечного диастолического давления и преднагрузки».

Влияние на артериальные сосуды приводит к снижению их системного сопротивления («постнагрузку»), облегчая работу сердца. Одновременное воздействие на «преднагрузки» и «постнагрузки» приводит к уменьшению потребления кислорода миокардом. Кроме того, изосорбида мононитрат вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным слоям, когда венечный кровоток частично уменьшается благодаря наличию атеросклеротических бляшек. Дилатация, вызванная нитратами, улучшает перфузию постстенотической участка миокарда. Нитраты устраняют эксцентричный коронарный стеноз, уменьшая венозные спазмы. Нитраты улучшают гемодинамику в состоянии покоя и при нагрузке у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Путем снижения потребности в кислороде и увеличение его доставки ограничивается площадь поврежденного миокарда. Изосорбида мононитрат оказывает влияние на другие органы и системы: расслабляет бронхиальную мускулатуру, мышцы желудочно-кишечного, билиарного и мочевого трактов. Эффект препарата проявляется через 20 минут и длится в течение 8 часов.

Моносан несколько подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает внутришньотромбоцитарний синтез тромбоксана.

Препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам у больных ишемической болезнью сердца.

Фармакокинетика.

После перорального приема изосорбида мононитрат полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема. При «первом прохождении» через печень изосорбида-5-мононитрат биологической трансформации не подвергается, не связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата не зависит от наличия сердечной, почечной и печеночной недостаточности.

Моносан метаболизируется в печени на изосорбид и изосорбид-5-мононитрат-2-глюкуронид. Оба метаболита фармакологически неактивны и выводятся почками. 2 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

  • профилактика стенокардии;
  • застойная сердечная недостаточность.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата;
  • острая циркуляторная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия или гиповолемия, состояние коллапса, шока;
  • острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
  • выраженная анемия;
  • недавно перенесенная черепно-мозговая травма или кровоизлияние в мозг;
  • глаукома;
  • одновременное применение с силденафилом (препаратом Виагры) и другими ингибиторами фосфодиэстеразы;
  • беременность или период кормления грудью;
  • детский возраст.

Особенности применения:

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью назначают при повышенном внутричерепном давлении и склонности к артериальной гипертензии. В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

При приеме высоких доз возможно появление метгемоглобинемии.

Прием изосорбида мононитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерола.

После длительной терапии с применением высоких доз отмену препарата нужно проводить постепенно с целью предотвращения возобновления симптоматики стенокардии.

При несоблюдении рекомендованного интервала между дозами возможно появление нитратной толерантности. Может возникнуть перекрестная толерантность к другим нитратам.

Длительное применение высоких доз нитратов приводит к истощению тканевых запасов сульфгидрильных групп и может стать причиной развития толерантности. Для предотвращения применяют введение в организм сульфгидрильных групп с помощью, например, метионина, ацетилцистеина или каптоприла.

С осторожностью следует назначать больным с низкой массой тела (дистрофией), с нарушениями мозгового кровообращения, выраженным церебральным атеросклерозом, тяжелой формой анемии, тяжелыми нарушениями функции печени (из-за угрозы возникновения метгемоглобинемии), тяжелыми нарушениями функции почек, больным гипертиреоз, с аортальным или митральным стенозом, с констриктивним перикардитом, тампонадой сердца, в случаях низкого давления наполнения сердца, при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, пациентам, которые имеют склонность к ортостатических нарушений регуляции кровообращения.

Моносан не влияет на уровень сахара в крови, поэтому может быть назначен больным с сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

На период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Дети:

Препарат не применяют детям.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу и кратность приема препарата устанавливает врач индивидуально. С целью достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется индивидуальное дозирование препарата в зависимости от состояния пациента, его реакции на препарат и переносимости.

Начинают лечение с низких доз, которые в процессе лечения при необходимости повышают. В большинстве случаев назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки утром и после обеда (например, в 8.00 и 15.00).

С целью предотвращения развития толерантности к нитратам (при любом режиме дозирования) вторую таблетку рекомендуется принимать не ранее, чем через 8 часов после приема первой.

При лечении стенокардии с частыми ночными приступами лекарственное средство следует применять утром и непосредственно перед сном.

Для определения индивидуального дозирования важное значение имеет мониторинг гемодинамики.

Суточная доза, в зависимости от тяжести течения заболевания, может достигать 160 мг (максимальная суточная доза), распределенная на 3 приема.

Передозировка:

При приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно появление симптомов передозировки.

Симптомы.

Снижение артериального давления ниже 90 мм рт. ст., бледность, повышенное потоотделение, слабый пульс, рефлекторная тахикардия, головокружение при вставании, головная боль, чувство страха, слабость, потеря сознания, тошнота, рвота, понос, гиперемия, метгемоглобинемия, судороги, нарушение зрения, повышение внутричерепного давления, ортостатическая гипотензия, цианоз, тахипноє, одышка, кома.

Лечение. Лечение включает промывание желудка. Пациента необходимо положить на кровать, назначить кислород, при низком артериальном давлении – внутривенно ввести 0,9 % раствор натрия хлорида (физиологический раствор) или плазму. При тяжелых случаях вводят допамин и симпатомиметики. При развитии метгемоглобинемии назначают внутривенное медленное введение метиленового синего в дозе 1 мг/кг массы тела, искусственную вентиляцию легких, при необходимости проводят заместительное переливание крови. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Побочные действия:

Часто – головная боль в начале лечения, а также при увеличении дозы препарата, который постепенно уменьшается в течение нескольких суток; нечасто – головокружение, артериальная гипотензия, двигательное беспокойство, невнимательность, сонливость и слабость, ортостатический коллапс, тахикардия, брадикардия, метгемоглобинемия; редко – развитие глаукомы, повышения внутричерепного давления, изменение скорости психических реакций.

Иногда, при резком снижении артериального давления, возможны парадоксальные нитратные реакции – усиление приступов стенокардии.

У пациентов, склонных к аллергическим реакциям, возможны кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит. Частым является развитие толерантности.

Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, дилатация сосудов кожи с покраснением, общая слабость, утомляемость.

Могут возникнуть рефлекторная тахикардия и симптоматическая пальпитация в результате симпатомиметического действия вследствие уменьшения системного артериального давления.

В единичных случаях может развиться коллапс с нарушением сердечного ритма и брадикардией, гиперемия лица, шум в ушах.

В редких случаях возможно развитие синкопе.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами (ингибиторами МАО), вазодиляторами и средствами, содержащими этанол, может усиливаться гипотензивный эффект Моносану.

Одновременное применение с дигидроерготамином вызывает повышение артериального давления.

Противопоказано назначать одновременно с силденафилом (Виагрой) и другими ингибиторами фосфодиэстеразы-за того, что они потенцируют гипотензивный эффект нитратов.

Опиоидные анальгетики значительно усиливают обезболивающий эффект Моносану у больных во время острого периода инфаркта миокарда.

При одновременном приеме с гепарином усиливается антиагрегатное эффект.

Атропин и другие М-холинолитические препараты, а также симпатомиметики снижают эффективность Моносану.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки по 20 мг: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке. Таблетки по 40 мг: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ C01DA14:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Моносан
Производитель:Про. Мед. ЦС, Прага а.т., Чешская Республика
Форма выпуска:Таблетки по 20 мг: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке. Таблетки по 40 мг: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/4257/01/01 от 24.06.2016 до 24.06.2021
МНН:Isosorbide mononitrate
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:
  • действующее вещество: изосорбида мононитрат;
  • 1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг изосорбида-5-мононитрата;
  • вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Фармакологическая группа:Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбида мононитрат.
Код АТХ:C01DA14 - Изосорбида мононитрат
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Диетологи объяснили, какие сорта сыров следует включать в рацион больным гипертонией
Сыры, которые производят из сыворотки, более нежны...
Пиво может защитить от развития болезни Альцгеймера: ученые
Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее невролог...
Реклама