Информация об использовании рецептурных препаратов

Набор Для Кожной Диагностики Медикаментозной Аллергии инструкция по применению

Набор Для Кожной Диагностики Медикаментозной Аллергии фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Набор Для Кожной Диагностики Медикаментозной Аллергии комплект
Производитель:
Регистрация:
№ 294/11-300200000 от 22.12.2011. Приказ № 949 от 22.12.2011
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 12.11.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Розчинна рідина для алергенів: вода для ін’єкцій, натрію хлорид, натрій фосфорнокислий двозаміщений, калій фосфорнокислий однозаміщений, фенол, твін-80.Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань: діюча речовина - гістаміну дигідрохлорид (0,1 г на 1000 мл); допоміжні речовини -  вода для ін’єкцій.

Производитель:

Иммунолог, ООО, Украина.

Фармакотерапевтическая группа:

Аллергены диагностические.

Показания к применению:

Специфічна діагностика підвищеної чутливості до лікарських засобів шляхом постановки шкірних проб.

Противопоказания:

1. Перенесений хворим у минулому анафілактичний шок на введення будь-якого лікарського засобу, а також такі важкі прояви медикаментозної алергії як синдроми Лаєла, Стівенса-Джонсона.2. Ідентифікована алергічна реакція в минулому на препарат (чи його хімічний аналог), з яким має проводитися тестування.3. Наявність загострень алергічних, шкірних захворювань, що роблять діагностику лікарської алергії небезпечною.4. Наявність у хворого психічних захворювань, вагітності.5. Дітям віком менше 5 років (дітям взагалі дозволяється проводити тестування не більше, як двома лікарськими препаратами одночасно).6. Стадія декомпенсації важких хронічних захворювань (серця, нирок, печінки), важка форма цукрового діабету.7. При лікуванні антигістамінними препаратами тестування забороняється на 5 діб після їх відміни, при лікуванні системними глюкокортикостероїдами - на 10 діб.

Особенности применения:

Тестування з медикаментозними алергенами має проводитись під контролем лікаря-алерголога, чи лікарів, які пройшли спеціальну подготовку щодо цього, включаючи заходи по наданню невідкладної допомоги особам з анафілактоїдними реакціями. Перед проведенням шкірних проб з медикаментозними алергенами ознайомтесь з інструкцією про застосування. Перевірте термін придатності, переконайтесь в цілісності флаконів та герметичності їх упаковки. Набір для шкірної діагностики медикаментозної алергії застосовують з дотриманням правил асептики. Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій загального типу та анафілактичного шоку у окремих високо сенсибілізованих осіб, хворі після проведення тестування повинні знаходитись під медичним наглядом не менше 30 хвилин. Кабінет, де проводиться тестування, повинен бути забезпечений засобами протишокової терапії.При наявності протипоказань до шкірного тестування з лікарськими препаратами, але нагальній потребі у цьому, спірних, сумнівних чи складних випадках, хворого слід проконсультувати у лікаря-алерголога, за вказівкою якого можуть бути застосовані лабораторні тести чи інше обстеження. На діагностику медикаментозними алергенами не впливає прийом їжі.

Способ применения и дозы:

В залежності від рекомендацій лікаря за допомогою розчинної рідини готуються розчини лікарських препаратів відповідної концентрації (як правило, від 0,5% до 2%). Розчини готуються безпосередньо у флаконах з розчинною рідиною за відповідними розрахунками. Після введення до флакону з розчинною рідиною стерильним шприцем через гумову пробку відповідного препарату, його ретельно струшують для кращого змішування препаратів. При високій вірогідності виникнення медикаментозної алергії доцільно застосовувати концентрації препаратів у 10 - 100 разів менші і проводити тестування декілька разів із застосуванням концентрацій препаратів, що поступово зростають. У таких випадках рішення про подібний спосіб тестування чи проведення його взагалі повинен приймати лікар-алерголог. У сенсибілізованих до відповідного лікарського засобу осіб постановка шкірних проб викликає швидке формування папул, наявність та розмір яких підтверджують існування такої сенсибілізації. Цей метод є простим, доступним за технологією і ціною і у 70 - 80% дає змогу, як скринінговий метод, передбачити наявність медикаментозної алергії у хворих.Шкірні проби з медикаментозними алергенами проводяться лише після одержання лікарем письмової поінформованої згоди пацієнта!Методика проведення шкірної діагностики. На передпліччя, після його протирання 70% розчином етилового спирту і висушування, відступивши 10 см від ліктьового згину, наносяться з інтервалом у 2 - 3 см краплі розчину гістаміну (позитивний контроль), розчинної рідини (негативний контроль) та розчини відповідних лікарських препаратів (одноразово - не більше 5). Через краплі одноразовими ланцетами (окремими для кожного розчину) проводять уколи шкіри до упору обмежувача ланцетів. Через 5 - 10 хвилин стерильними ватними тампонами промокають надлишок кожної рідини в місці проколу (ватний тампон повинен бути окремим для кожної рідини).Через 20 хвилин проводять оцінку тестування. Це відбувається тільки при наявності позитивної реакції на розчин гістаміну (папула у 3 мм і більше) і негативної реакції (відсутність папули) на розчинну рідину. При виявленні позитивної реакції на розчин певного лікарського препарату (утворення папули діаметром у 3 мм і більше) це фіксується у медичних документах хворого (амбулаторна, стаціонарна карта) і цей препарат (та його хімічні аналоги) забороняються для застосування.Слід пам’ятати, що шкірна діагностика медикаментозної алергії за об’єктивних причин має обмежену інформативність і може розцінюватися лише як експрес-метод. При наявності у минулому анафілактичного щоку, набряку Квінке у місці гортані, синдрому Лаєла чи Стівенса-Джонсона (епідермоліз чи ексфоліативний дерматит) - визначення можливості призначення медикаментів слід проводити виключно методами in vitro в спеціалізованих закладах чи лабораторіях, про що слід зробити відповідний запис у медичних документах і повідомити про це хворого.

Побочные действия:

Прик-тест (надзвичайно рідко) може викликати небажані реакції організму. В зв‘язку з цим, у кабінеті, де проводиться специфічна діагностика, повинні бути фармакологічні препарати та інструментарій для надання невідкладної допомоги. Місцева реакція на алергени виникає через 15 - 20 хвилин (реакція негайного типу). У особливо чутливих хворих можуть виникнути анафілактоїдні реакції. Надання допомоги при реакціях системного типу та анафілактичному шоціУ випадках, коли під час введення алергенів з діагностичною метою у пацієнта виникає загальна слабкість чи збудження, відчуття жару в усьому тілі, почервоніння обличчя, висип, кашель, утруднене дихання, біль у животі, необхідно проводити наступні заходи:Перша долікарняна допомога.1. Негайно припинити введення алергену, хворого покласти (голова повинна бути нижче ніг), повернути голову на бік, висунути нижню щелепу, видалити зйомні зубні протези.2. Обколоти місце ін‘єкції 0,3 - 0,5 мл 0,1% розчину адреналіну з 4,5 мл 0,9% розчину хлористого натрію.3. До місця ін’єкції прикласти лід або грілку з холодною водою на 10 - 15 хвилин.4. В кінцівку ввести 0,3 - 0,5 мл 0,1% розчину адреналіну (дітям 0,15- 0,3 мл).5. Негайно викликати лікаря. Перша лікарняна допомогаЯкщо виконані пункти 1 - 5 і немає позитивного ефекту, необхідно:1. Ввести 0,3 - 0,5 мл (дітям 0,15 - 0,3 мл) 0,1% розчину адреналіну гідрохлориду підшкірно з інтервалами 5 - 10 хвилин. Кратність та доза адреналіну, що вводиться, залежить від важкості реакції та показників артеріального тиску. При тяжкому анафілактичному шоці розчин адреналіну необхідно вводити внутрішньовенно в 20 мл 40% розчину глюкози. Загальна доза адреналіну не повинна перевищувати 2 мл (дітям 1 мл) 0,1% розчину. Слід пам’ятати, що повторне введення малих доз адреналіну ефективніше, ніж однократне введення великої дози.2. Якщо артеріальний тиск не стабілізується, необхідно негайно починати внутрішньовенне крапельне введення норадреналіну (або мезатону) 0,2 - 1,0 - 2,0 мл на 500 мл 5% розчину глюкози.3. Внутрішньом’язово або внутрішньовенно струминно ввести глюкокортикостероїдні препарати: преднізолон 60 - 120 мг (дітям 40 - 100 мг), дексаметазон 8 - 16 мг (дітям 4 - 8 мг) або гідрокортизон сукцинат 125 - 250 мг (дітям 25 - 125 мг).4. Внутрішньом’язово ввести 2,0 мл (дітям 0,5 - 1,5 мл) розчину тавегілу 0,1% або супрастіну 2,5% під контролем артеріального тиску.5. При бронхоспазмі внутрішньовенно ввести 10,0 мл (дітям 2 - 8 мл) 2,4% розчину еуфіліну на 0,9% розчині хлористого натрію або дексаметазон (20 - 40 мг).6. Сердечні глікозиди, дихальні аналептики (строфантін, корглікон, кордіамін) вводити за показаннями.7. При необхідності слід відсмоктати слиз з дихальних шляхів, блювотні маси та провести оксигенотерапію. 8. Всі хворі з анафілактичним шоком повинні бути госпіталізовані. Транспортування хворих проводиться після виведення із загрозливого стану або реанімаційною бригадою, оскільки в ході евакуації можливе повторне падіння артеріального тиску та розвиток колапсу.Дози препаратів, що вводяться, та тактика лікаря визначаються клінічною картиною, однак у всіх випадках необхідно, в першу чергу, введення адреналіну, глюкокортикоїдів, антигістамінних препаратів.Введення антигістамінних препаратів фенотиазінового ряду (пипольфен, дипразін та ін.) та препаратів кальцію не рекомендується.

Срок годности:

5 років.

Условия хранения:

В захищеному від світла місці при кімнатній температурі. Термін використання розчинної рідини для алергенів та розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань, закритих кришками - крапельницями, які застосовують для постановки шкірних проб і зберігають у холодильнику - 1 рік, але не більше загального терміну придатності, вказаного на флаконах.

Форма выпуска / упаковка:

По 4,5 мл розчинної рідини для алергенів та по 4,5 мл розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань у флаконах скляних для лікарських засобів вітчизняного чи іноземного виробництва. Флакони закупорюють гумовими пробками та завальцовують алюмінієвими ковпачками. Випускають у вигляді комплекту, до складу якого входять 6 флаконів розчинної рідини для алергенів, 1 флакон розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань, 3 кришки - крапельниці стерильні та 100 ланцетів стерильних для прик - тесту, розміщених у загальній картонній коробці.В кожну коробку вкладають інструкцію про застосування. 

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Загальна характеристикаосновні властивості лікарської форми: набір для шкірної діагностики медикаментозної алергії застосовується для специфічної діагностики підвищеної чутливості до лікарських засобів шляхом постановки шкірних проб.Випускається у вигляді комплекту, до складу якого входять розчинна рідина для алергенів, розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань, кришки - крапельниці стерильні для нанесення проб та ланцети стерильні для прик - тесту.Форма випускуРідини у флаконахІмунологічні і біологічні властивостіНабір для шкірної діагностики медикаментозної алергії є інформативним для діагностики ІgЕ-залежних алергічних реакцій, які викликають як низько- так і високомолекулярні лікарські препарати.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Набор Для Кожной Диагностики Медикаментозной Аллергии
Производитель:Иммунолог, ООО, Украина.
Форма выпуска: По 4,5 мл розчинної рідини для алергенів та по 4,5 мл розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань у флаконах скляних для лікарських засобів вітчизняного чи іноземного виробництва. Флакони закупорюють гумовими пробками та завальцовують алюмінієвими ковпачками. Випускають у вигляді комплекту, до складу якого входять 6 флаконів розчинної рідини для алергенів, 1 флакон розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань, 3 кришки - крапельниці стерильні та 100 ланцетів стерильних для прик - тесту, розміщених у загальній картонній коробці.В кожну коробку вкладають інструкцію про застосування. 
Регистрационное удостоверение:№ 294/11-300200000 от 22.12.2011. Приказ № 949 от 22.12.2011
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:

Розчинна рідина для алергенів: вода для ін’єкцій, натрію хлорид, натрій фосфорнокислий двозаміщений, калій фосфорнокислий однозаміщений, фенол, твін-80.Розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань: діюча речовина - гістаміну дигідрохлорид (0,1 г на 1000 мл); допоміжні речовини -  вода для ін’єкцій.

Фармакологическая группа:Аллергены диагностические.
Код АТХ:V01AA20 - Аллергены прочие
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
FDA: диклофенак вызывает нарушения сердца
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло поможет устранить запах пота и защитит от инфицирования
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама