Информация об использовании рецептурных препаратов

Нейробион инструкция по применению

Нейробион фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор для инъекций ампула 3 мл, № 3
Производитель:
Регистрация:
№ UA/5409/02/01 от 01.12.2016 до 01.12.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 20.01.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • 1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамина В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 100 мг, цианокобаламина (витамина В12) 1 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

красный, прозрачный раствор.

Производитель:

Мерк КГаА, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты витамина В1 в сочетании с витаминами В6 и/или витамином В12.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и кобаламин (12), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе. Как и все витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно. Терапевтическое применение витаминов В1, В6 и В12 компенсирует их недостаточное поступление с пищей и таким образом обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

В экспериментах на животных и в клинических исследованиях было показано антиноцицептивновое действие витаминов В1, В6 и В12.

Фармакокинетика.

Тиамин: период полувыведения составляет примерно 4 часа. В организме человека может храниться примерно 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы весьма ограничены и расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин: в организме человека может храниться примерно 40-150 мг 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Кобаламин: витамин В12 сохраняется преимущественно в печени; суточная потребность составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сутки или 0,05% от количества хранимой информации.

Витамин В12 преимущественно выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания к применению:

Неврологические заболевания, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12 тяжелой степени, что не может быть устранена с помощью пероральных средств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Витамин В1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин B6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Особенности применения:

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Поскольку Нейробион содержит витамин В6, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Рекомендуется постоянный контроль появления признаков периферической сенсорной нейропатии при длительном приеме.

Краткосрочное парентеральное применение витамина В12 может временно осложнить диагностирования фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить. Случаи нейропатии наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина В6 в суточных дозах 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина В6 в дозах более 1 г в сутки.

Дети.

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть практически не содержит натрия.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью.

Витамины B1, B6 и B12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дети:

Не применять детям и подросткам.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка.

В тяжелых (острых) случаях: одна ампула в сутки к уменьшению интенсивности острых симптомов.

После ослабления симптомов: одна ампула 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение начального курса терапии инъекций и для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Дети.

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Способ применения.

Препарат вводить внутримышечно (глубокая инъекция в ягодичную мышцу).

Передозировка:

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Витамин B1.

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобным образом.

Витамин B6.

Токсичность витамина В6 можно считать очень низкой.

Однако длительное (> 6-12 месяцев) применение витамина В6 в суточных дозах 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Постоянное применение витамина В6 в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксическим нежелательным реакциям.

При применении более 2 г в сутки были описаны нейропатия с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ и в отдельных случаях-гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12.

После парентерального применения в больших дозах наблюдались экзематозные поражения кожи и доброкачественная форма акне.

Побочные действия:

Ниже приведены нежелательные реакции, классифицированные по системам органов и частоте. Оценка нежелательных реакций базируется на следующей классификации по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе доступных данных).

Со стороны иммунной системы: сыпь, гиперемия кожи.

Очень редко реакции повышенной чувствительности, напр. Потоотделение, тахикардия, хроматурия и кожные реакции, в частности анафилактический шок, акне, экзема, зуд и крапивница, а также анафилаксия.

Со стороны нервной системы: нервное возбуждение, недомогание, головокружение, головная боль.

Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах более 50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока.

Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Системные нарушения и осложнения в месте введения.

Частота неизвестна: реакции в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие:

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно подавляет фосфорилирования тиамина в тиаминпирофосфат.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать выведение тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и, таким образом, снижать уровень тиамина.

При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может повышать потребность в витамине В6.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3 мл в ампуле; по 3 ампулы в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Производитель.

1. Мерк КГаА, Германия.

2. Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия.

Представлен в Украине «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1. Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.

2. Хосслгассе 20 9800 Шпитталь/Драу, Австрия.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Нейробион
Производитель:Мерк КГаА, Германия
Форма выпуска:

По 3 мл в ампуле; по 3 ампулы в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/5409/02/01 от 01.12.2016 до 01.12.2021
МНН:Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:
  • 1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамина В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 100 мг, цианокобаламина (витамина В12) 1 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций.
Фармакологическая группа:Препараты витамина В1 в сочетании с витаминами В6 и/или витамином В12.
Код АТХ:A11DB - Витамин в1 в сочетании с витамином в6 и/или в12
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Гастрит
Что такое гастритКлассификацияВиды инфекционного г...
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Реклама
Эксперты сказали, какой рыбий жир полезен для здоровья мозга
Рыбий жир является ценным источником незаменимых ж...
Ученые объяснили, почему нужно мыть мясо
Инфекции мочевыводящих путей (МП) возникают, когда...
Реклама