Никоретте со вкусом свежих фруктов резинка инструкция по применению

Никоретте со вкусом свежих фруктов резинка фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Никоретте Со Вкусом Свежих Фруктов резинка жев. лечеб. по 2 мг №30 (15х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/8921/01/01, UA/8921/01/02 от 21.02.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество : nicotine; 3 (1-метил-2-пиролидил) пиридин;

1 резинка жевательная лечебная содержит никотин-полимерный комплекс - 11,0 мг 22,0 мг, что соответствует никотина 2 мг или 4 мг.

вспомогательные вещества : ядро : основа резинки жевательной, ксилит, масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (только для дозирования 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолин желтый (Е 104) (только для дозирования 4 мг) под-покрытие : тутти-фрутти QL84441, гипромеллоза, сахароза, полисорбат 80 твердое покрытие : ксилит, смола акации, титана диоксид (Е 171), тутти-фрутти QL84441, воск карнаубский, хинолин желтый (Е 104) (только для дозирования 4 мг).

Производитель:

МакНил АБ, Швеция / McNeil AB, Sweden

Местонахождение производителя:

Норрброплатсен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция / Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden.

Заявитель.

МакНил АБ, Швеция / McNeil AB, Sweden.

Местонахождение заявителя.

Норрброплатсен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция / Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden.

Представитель заявителя.

ООО «Джонсон и Джонсон Украина», Украина.

Адрес представителя заявителя.

01010, г.. Киев, ул. Московская, 3 / 2.

В случае возникновения побочных реакций просим обращаться по телефонам:

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Фармакотерапевтическая группа:

Препарат для лечения никотиновой зависимости

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Резкий отказ от никотиносодержащей продуктов после длительного периода их ежедневного применения приводит к характерному синдрома отмены: дисфории или депрессии; бессонница раздражительности; фрустрации или агрессивности; беспокойства; нарушение способности концентрировать внимание, нетерпимости; расстройств со стороны сердца; повышение аппетита или увеличение массы тела. Никотиновая зависимость также выраженным клиническим симптомом, который наблюдается при синдроме отмены.

Никоретте ® со вкусом свежих фруктов предотвращает развитие синдрома отмены у лиц, бросивших курить; помогает избежать развития никотиновой зависимости.

Никоретте ® со вкусом свежих фруктов при применении в соответствующей дозе помогает контролировать массу тела после прекращения курения.

Фармакокинетика.

Количество никотина, которое всасывается, зависит от количества высвобожденного никотина и утраченного при глотании. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Системная биодоступность проглоченного никотина незначительная вследствие его утилизации печенью по так называемым «эффектом первого прохождения». Быстрое достижение концентраций никотина высокого уровня, наблюдается при курении, маловероятно при применении Никоретте ® .

Обычно высвобождается 1,4 мг никотина с резинок 2 мг или 3,4 мг никотина с резинок 4 мг.

Максимальная концентрация в крови достигается через 30 минут жевания и в то время подобная концентрации через 20-30 минут после обжига сигареты средней крепости.

Показания к применению:

Лечение табачной зависимости путем уменьшения потребности в никотине и ослабление симптомов отмены; облегчения процесса отказа от курения при наличии мотивации; помощь курильщикам, которые не могут полностью отказаться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выкуриваемых сигарет.

Противопоказания:

Никоретте® со вкусом свежих фруктов противопоказан при:

  1. наличии гиперчувствительности к никотину или к любым компонентам препарата
  2. недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3 месяцев);
  3. нестабильной или прогрессирующей стенокардии;
  4. стенокардии Принцметала;
  5. тяжелых аритмиях сердца,
  6. остром инсульте.

Особенности применения:

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте ® со вкусом свежих фруктов. Резинка жевательная может прилипать к зубным протезам и иногда повреждать их.

Резинку жевательную Никоретте ® со вкусом свежих фруктов следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями: окклюзионная болезнь периферических артерий, цереброваскулярные болезни, декомпенсированная сердечная недостаточность, стабильная стенокардия, спазм сосудов, неконтролируемая гипертензия.

Врачу следует взвесить риски и пользу для пациентов с перечисленными ниже заболеваниями.

Зависимых курильщиков недавно перенесенным инфарктом миокарда (˂ 4 недель), с нестабильной или прогрессирующей стенокардией, в том числе стенокардией Принцметала, с тяжелыми нарушениями сердечного ритма, неконтролируемой артериальной гипертензией или недавно перенесенным инсультом следует поощрять прекратить курение без применения медикаментозной терапии (например, помощью психотерапии). Если это не помогает, можно рассмотреть применение препарата Никоретте® со вкусом свежих фруктов. Поскольку данные по безопасности для этой группы пациентов ограничены, применять препарат Никоретте® со вкусом свежих фруктов следует исключительно под тщательным контролем.

Резинку жевательную Никоретте ® со вкусом свежих фруктов следует с осторожностью применять пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, поскольку возможно уменьшение клиренса никотина или его метаболитов, что повышает риск возникновения побочных эффектов.

Никотин может усиливать симптомы у пациентов с эзофагитом, желудочными и язвенной болезни, поэтому резинку жевательную Никоретте ® со вкусом свежих фруктов следует с осторожностью применять этой группе пациентов. Сообщалось о случаях язвенного стоматита.

Никотин как от приема жевательной резинки, так и от курения способствует выбросу надпочечниками катехоламинов. Поэтому резинку жевательную Никоретте ® со вкусом свежих фруктов следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом, когда они прекращают курить и начинают никотинозамисну ​​терапию, рекомендуется более тщательный мониторинг уровня сахара в крови, чем обычно, так как уменьшение индуцированного никотином высвобождение катехоламинов может влиять на углеводный обмен.

Из-за прекращения курения может оказаться необходимым уменьшение дозы инсулина у пациентов, больных сахарным диабетом.

Некоторые пациенты продолжают применять Никоретте ® со вкусом свежих фруктов более рекомендован период, однако потенциальный риск длительного применения резинки значительно меньше, чем продолжение курения.

Резинка жевательная Никоретте® со вкусом свежих фруктов содержит ксилит, что может оказать слабительное действие.

Содержание калорий: 2,4 ккал / г ксилита, что соответствует 1,5 ккал и 1,4 ккал на подушечку (Никоретте® со вкусом свежих фруктов 2 мг и 4 мг соответственно).

Особенности применения комбинации резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов и Никоретте® пластырь трансдермальный те же, что и для каждого продукта в отдельности (см. Инструкцию по применению для Никоретте® пластырь трансдермальный).

Возможность развития зависимости: Может возникать зависимость от препаратов никотина. Однако она наблюдается редко, менее вредной для здоровья, чем никотиновая зависимость при табакокурении, и от нее легче освободиться.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Никотин проникает в организм плода и влияет на его дыхательную активность и кровообращение. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение в период беременности может вызвать снижение массы тела новорожденного, а также повышать риск прерывания беременности и перинатальной смерти.

Прекращение употребления никотина - единственный наиболее эффективная мера для улучшения здоровья беременной женщины-курильщика и ее ребенка, и чем раньше это происходит, тем лучше.

Беременным женщинам следует рекомендовать прекратить курить без применения никотинозамиснои терапии.Однак если беременная не может бросить курить без фармакологической поддержки (или это считается маловероятным), для этого может быть использована никотинозамисна терапия, поскольку при этом риск для плода ниже, чем тот, что ожидается при табакокурении.

Для проведения никотинозамиснои терапии беременных следует отдавать предпочтение лекарственным формам никотина с периодическим приемом, несмотря на возможность снижения уровня никотина при их применении. Однако при наличии тошноты и / или рвоты может быть необходимо использование пластырей, которые, если это возможно, следует снимать ночью, когда обычно плод не подвергается воздействию никотина.

Курение может нанести значительный вред плоду или ребенку, и поэтому его следует прекратить. Риск для плода от применения Никоретте ® не изучен в полном объеме. Продолжение курения составляет более серьезную опасность для плода, чем применение препаратов для заместительной терапии, содержащих никотин.

В период беременности резинку жевательную Никоретте® можно применять только в случаях очень высокого уровня никотиновой зависимости и только по рекомендации врача.

Никотин свободно проникает в грудное молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на младенца, даже если его применять в терапевтических дозах, поэтому пациенткам следует рекомендовать прекратить курить без применения никотинозамиснои терапии. Если это невозможно, препарат Никоретте® со вкусом свежих фруктов, резинки жевательной, лечебной, женщинами, которые кормят грудью, возможно только по рекомендации врача после тщательного оценивания соотношение риск / польза.

Следует избегать употребления никотина во время кормления грудью. Относительно небольшое количество никотина, обнаруженного в грудном молоке при никотинозамиснои терапии, менее опасна для младенца, чем пассивное курение. Лекарственные формы никотина с периодическим приемом могут минимизировать количество никотина в грудном молоке и позволить кормления, когда их уровень низкий.

Препарат следует принимать как можно раньше после кормления грудью.

Курение табака у женщин замедляет процессы зачатия, что успех экстракорпорального оплодотворения, значительно увеличивает риск бесплодия.

У мужчин курение табака снижает выработку спермы, повышает оксидантный стресс, повреждает ДНК. Сперматозоиды курильщиков сокращают способность к оплодотворению.

Достоверных данных по действию никотина этих эффектов на организм человека неизвестен.

Влияние на репродуктивную функцию

В отличие от хорошо известных нежелательных воздействий курения на зачатие и беременность у человека, соответствующие эффекты никотина при его применении в терапевтических целях неизвестны. На сегодняшний день нет конкретных рекомендаций о необходимости женской контрацепции в таких случаях. Более целесообразным для женщин, которые пытаются забеременеть, является содержание как от курения, так и от никотинозамиснои терапии. Хотя курение может негативно влияние на фертильность мужчин, доказательств необходимости использования противозачаточных средств для мужчин во время никотинозамиснои терапии нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата Никоретте ® может вызвать головокружение.

Дети:

Опыт применения Никоретте ® у детей отсутствует. Резинку жевательную с никотином не следует применять детям до 18 лет без назначения врача.

Способ применения и дозы:

Резинку жевательную 2 мг можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с Никоретте® пластырем трансдермальным.

Резинка жевательная 4 мг применяется как монотерапия.

Не следует есть или пить с резинкой жевательной во рту. Напитки, пожмут рН ротовой полости, например, кофе, сок или минеральная вода, могут снижать всасывание никотина в ротовой полости. Для достижения максимального всасывания никотина следует избегать употребления этих напитков в течение 15 минут перед применением резинки.

Взрослые и лица пожилого возраста

Применение резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов в качестве монотерапии.

Каждую подушечку Никоретте® со вкусом свежих фруктов следует медленно разжевывать в течение примерно 30 минут, делая паузы. Никоретте ® со вкусом свежих фруктов следует жевать до появления сильного вкуса никотина или умеренного ощущение жжения; после этого жевания следует прекратить, положить жевательную резинку между десной и щекой к исчезновению вкуса никотина и ощущение жжения, затем снова медленно разжевать и повторить процедуру.

В зависимости от выраженной страсти к курению можно применять резинку жевательную с разной концентрацией активного вещества. При зависимости небольшого уровня применять резинку жевательную 2 мг. Для заядлых курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerström

≥ 6 баллов курящих более 20 сигарет в сутки или выжигает свою первую ежедневную сигарету в течение 30 минут после пробуждения) или пациентов, которые не могут отказаться от курения с помощью резинки жевательной Никоретте ® со вкусом свежих фруктов 2 мг, рекомендуется начинать с лекарственной формы 4 мг.

В начале лечения можно применять по 1 подушечке каждые 2:00. Обычно достаточно применять 8-12 резинок жевательных в сутки. Не следует применять более

24 подушечек в сутки (для дозировки 4 мг) или более 30 подушечек в сутки (для дозировки 2 мг).

Полный отказ от курения

Длительность терапии определяется индивидуально. В случае полного отказа от курения Никоретте ® применять в течение не менее 3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки снизится до 1-2 подушечек.

Не рекомендуется регулярное применение резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов более 12 месяцев, хотя некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение к курению. В случае желания закурить следует иметь несколько резинок жевательных впрок.

Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

уменьшение курения

Если отказ от курения осуществляется постепенно путем уменьшения количества выкуриваемых сигарет, то резинку следует жевать между эпизодами курения, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом уменьшить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуриваемых сигарет не достигается в течение 6 недель, следует пересмотреть терапевтические мероприятия.

Попытка отказаться от курения следует осуществить тогда, когда пациент будет чувствовать себя готовым к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала лечения. Если существенная отказ от курения не достигается в течение 9 месяцев после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.

Не рекомендуется регулярное применение резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов более 12 месяцев, хотя некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение к курению. В случае желания закурить следует иметь несколько резинок жевательных впрок.

Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

временная абстиненция

Чтобы избежать проявлений временной абстиненции, рекомендуется применять резинку Никоретте ® в течение периода, когда пациент не курит, например в зонах, где курение запрещено в других ситуациях, когда пациент вынужден не курят и появляется внезапное желание курить.

Применение резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов по 2 мг в комбинации с Никоретте® пластырем трансдермальным

Лица, которые испытывают желание курить, несмотря на применение никотиносодержащей препаратов, или которым не удалось достичь успеха с применением резинки жевательной Никоретте® могут применять Никоретте® пластырь трансдермальный вместе с резинкой жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов для быстрого избавления от приступов желания курить.

Исходное комбинированное лечение

Лечение следует начинать с применения одного пластыря с силой действия 25 мг / 16 часов в сутки в сочетании с резинкой жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов по 2 мг. Следует употреблять не менее 4 резинки жевательные по 2 мг в сутки. В большинстве случаев достаточно 5-6 подушечек в сутки. Не следует применять более 24 подушечек в день. Обычно продолжительность лечения должна составлять 6-12 недель. Затем дозу никотина следует постепенно уменьшать.

Пластырь наклеивать утром и снимать перед сном. Пластырь наносить на сухую, чистую, лишенную волос и неповрежденную участок кожи на туловище, руках или бедрах.

Для уменьшения риска местного раздражения Никоретте® пластырь трансдермальный следует наклеивать поочередно на разные участки кожи.

После нанесения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз вследствие остатков никотина на пальцах.

Отмена препаратов никотина

Возможны две схемы (см. Таблицу ниже).

  1. Схема с последующим применением пластыря трансдермального . Применять пластырь меньшей силы действия, то есть 15 мг / 16 часов в течение 3-6 недель с последующим применением пластыря 10 мг / 16 часов в течение еще 3-6 недель в сочетании с начальной дозой резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов по 2 мг. После чего постепенно уменьшать количество подушечек в течение 12 месяцев.
  2. Схема без дальнейшего применения пластыря трансдермального . Прекратить применение пластыря и постепенно уменьшать количество подушечек в течение

12 месяцев.

Таблица рекомендованных доз:

период времени

Штукатурка

Жевательная резинка 2 мг

Первые 6-12 недель

1 пластырь силой действия 25 мг / 16 часов в сутки

В случае необходимости. рекомендовано

5-6 подушечок на добу

С Хэма 1 . Схема с последующим применением пластыря трансдермального.

Следующие 3-6 недель

1 пластырь силой действия 15 мг / 16 часов в сутки

Продолжение применения резинки жевательной в случае необходимости.

Дальнейшие 3-6 недель

1 пластырь силой действия 10 мг / 16 часов в сутки

Продолжение применения резинки жевательной в случае необходимости.

До 12 месяцев

----

Постепенное уменьшение количества подушечек.

С Хэма 2 . Схема без дальнейшего применения пластыря трансдермального.

До 12 месяцев

----

Постепенное уменьшение количества подушечек.

Передозировка:

Передозировка может возникать в случае, если пациент имеет очень низкую толерантность к никотину в начале лечения или одновременно получает никотин из других источников (например, длительное курение). Известно, что привыкание к никотину, например, у курильщиков, приводит к развитию большей толерантности по сравнению с таковой у лиц, которые не курят. Острая летальная доза никотина для детей (в случае всасывания табака с сигарет во рту) составляет 40 - 60 мг и от 0,8 до 1,0 мг / кг для взрослых, которые не курят.

Чрезмерное применение никотина при жевании резинки и / или курении может вызвать появление признаков передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низкий, поскольку, если не осуществляется жевание, то всасывание происходит очень медленно и не полностью.

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз, кроме вышеперечисленных симптомов, может возникнуть артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, прострация, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.

Дозы никотина, что во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками, у маленьких детей могут вызвать серьезные симптомы тяжелого отравления, которые могут приводить к летальному исходу.

Мероприятия при передозировке

Следует немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в пищеварительном тракте.

Побочные действия:

Возможные последствия отказа от курения: к ним относятся эмоциональные и когнитивные эффекты, такие как дисфория или угнетение настроения, ночные пробуждения, бессонница, раздражительность или агрессия, разочарование или гнев, тревожность, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние. Также возможны физические эффекты отказа от курения, такие как снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение веса, головокружение или предобморочные симптомы, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, или назофарингит. Кроме того, клинически значимая тяга к никотину может приводить к частым исков курить.

Никоретте ® со вкусом свежих фруктов может вызвать нежелательные реакции, подобные реакции на никотин, поступающий из других источников.

Чрезмерное применение препарата Никоретте® со вкусом свежих фруктов, резинки жевательной, лечебной лицами, которые не курят, может привести к появлению тошноты, слабости или головной боли. Чрезмерное глотание растворенного никотина может сначала вызвать икоту.

Никотин, содержащийся в жевательной резинке, иногда может вызывать незначительное раздражение горла в начале лечения, однако большинство пациентов адаптируются к этому при ее постоянном применении.

При применении препарата возможно повышение слюноотделения.

При применении препарата Никоретте® со вкусом свежих фруктов, резинки жевательной, лечебной изредка могут возникать аллергические реакции (в том числе симптомы анафилактического шока).

Лица, склонные к проблемам с пищеварением, могут сначала испытывать незначительные проблемы с пищеварением или изжогу при применении жевательной резинки Никоретте® со вкусом свежих фруктов в дозировке 4 мг. Эти симптомы, как правило, исчезают при медленном жевании и использовании жевательной резинки Никоретте® со вкусом свежих фруктов в дозировке 2 мг (чаще, если необходимо).

Вероятность развития и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы.

Большинство нежелательных реакций возникает в течение 3-4 недель с момента начала лечения. Побочные действия резинки жевательной никотиновой возникают преимущественно в результате неправильного жевания или дозо зависимых фармакологических эффектов никотина.

Побочные явления встречались с частотой: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100,  1/10; нечасто ≥ 1/1 000,  1/100; единичные ≥ 1/10 000,  1/1 000; единичные  1/10 000, частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны психики: нечасто - нарушение сна, включая необычные сновидения.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, чувство жжения в месте нанесения, редко - парестезии, оральная парестезии, оральная гипестезия, приливы, гипергидроз, усталость, астения, недомогание, нарушения со стороны глаз, дисфония, дисгевзия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - пальпитация, тахикардия, гипертензия, одышки, приливы; очень редкие - оборотная фибрилляция предсердий .

Со стороны дыхательной системы: очень часто - боль во рту или горле, раздражение горла, часто - кашель, иногда - бронхоспазм, чихание, боль и дискомфорт в груди, заложенность носа, одышка, дисфония, ощущение сжатия в горле, орофарингеальный боль.

Со стороны пищеварительного тракта : часто - повышение слюноотделения, явления дискомфорта, икота, тошнота, рвота, изжога, расстройства пищеварения, боли в животе, сухость во рту, метеоризм, стоматит, диспепсия, диарея, редко - дисфагия, отрыжка, позывы к рвоте , жжение , глоссит, образования пузырьки и отшелушивание слизистой оболочки ротовой полости, оральная парестезии, единичные - оральная гипестезия, позывы к рвоте, частота неизвестна - ощущение сухости в горле, дискомфорт в ЖКТ, губной боль.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, повышенное слезоотделение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нечасто - эритема, крапивница, гипергидроз, сыпь, зуд.

Общие нарушения и изменения в месте введения : часто - язвы на слизистой оболочке ротовой полости и горла, боль в области жевательных мышц, усталость; нечасто - дискомфорт и боль в груди, астения, недомогание; единичные - аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, оральный боль, сухость во рту, сжатие горла, глоссит, образование волдырей на слизистой оболочке рта, стоматит, частота неизвестна - губной боль.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции такие как сыпь и зуд.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей нечасто - боль в челюсти,частота неизвестна - напряжение мышц.

Некоторые из симптомов, такие как головокружение, головная боль, раздражительность, агрессия, дисфория, депрессивное настроение, беспокойство, плохая концентрация внимания, нетерпимость, повышенный аппетит, увеличение массы тела, нестерпимое желание курить, уменьшение частоты сердечных сокращений и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения.

Может увеличиться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказан.

Резинка жевательная может прилипать к базису зубных протезов и мостов и в редких случаях повреждать их.

Побочные эффекты, которые могут возникать в случае комбинированного лечения (резинки жевательной и пластыря трансдермального) отличаются лишь местными побочными эффектами, обусловленными лекарственной формой препарата. Частота побочных эффектов приведена в инструкции по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Лекарственное взаимодействие:

Курение (но не никотин) связано с увеличением активности CYP1A2. После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента. Это может приводить к увеличению уровня в плазме некоторых лекарственных препаратов; это явление также может быть клинически значимым для препаратов с узким терапевтическим окном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Плазменная концентрация некоторых других лекарственных препаратов, в метаболизме которых принимает участие CYP1A2, также может возрасти после отказа от курения; например, это явление может наблюдаться для имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флювоксамин, но данные, подтверждающие этот эффект, недостаточны и возможные клинические последствия не исследованы.

Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может подвергаться трансформации при курении.

Никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, такие как повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать реакцию на боль (боль в грудной клетке по типу стенокардии), вызванный применением аденозина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

по 15 резинок жевательных в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявник

МакНіл АБ, Швеція/McNeil AB, Sweden.

Місцезнаходження заявника

Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25109, Швеція/Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden.Представник заявника.ТОВ Джонсон і Джонсон Україна, Україна.Місцезнаходження представника заявника.02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В.У випадку виникнення побічних реакцій просимо звертатися за телефонами:+38 (044) 498 0888+38 (044) 498 7392

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N07BA01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Никоретте со вкусом свежих фруктов резинка
Производитель:МакНил АБ, Швеция / McNeil AB, Sweden
Форма выпуска:

по 15 резинок жевательных в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Регистрационное удостоверение:UA/8921/01/01, UA/8921/01/02 от 21.02.2017
МНН:Nicotine
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество : nicotine; 3 (1-метил-2-пиролидил) пиридин;

1 резинка жевательная лечебная содержит никотин-полимерный комплекс - 11,0 мг 22,0 мг, что соответствует никотина 2 мг или 4 мг.

вспомогательные вещества : ядро : основа резинки жевательной, ксилит, масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (только для дозирования 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолин желтый (Е 104) (только для дозирования 4 мг) под-покрытие : тутти-фрутти QL84441, гипромеллоза, сахароза, полисорбат 80 твердое покрытие : ксилит, смола акации, титана диоксид (Е 171), тутти-фрутти QL84441, воск карнаубский, хинолин желтый (Е 104) (только для дозирования 4 мг).

Фармакологическая группа:Препарат для лечения никотиновой зависимости
Код АТХ:N07BA01 - Никотин
Заявитель:МакНил АБ
Адрес заявителя:25109 Хельсингборг, Швеция
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 кг
На капустной диете можно за неделю похудеть на 6 к...
Витамин D укрепляет иммунитет, но не защищает от COVID-19: врачи
Витамин D играет важную роль в поддержании иммунит...
Реклама