Олфен пластырь лечебный инструкция по применению

• действующее вещество: диклофенак натрия;
• 1 пластырь содержит диклофенака натрия 140 мг / 12 часов на 140 см2;
• вспомогательные вещества: макрогол лауриловый эфир, диизопропиладипат, глицерин (Е 422), пропиленгликоль, сорбита раствор, который кристаллизируется (Е 420), натрия полиакрилат, натрия кармеллоза (Е 466), сополимер бутил-метакрилат основной, кремния диоксид коллоидный, каолин легкий натуральный, натрия сульфит безводный (Е 221), трилон Б, дибутилгидрокситолуол (Е 321), алюминия-калия сульфат сухой, кислота должна (Е 334), L-ментол, вода очищенная;
• основа: нетканая материя (EL-8100S), пленка полипропиленовая.

Паста от белого до светло-коричневого цвета, нанесенная на нетканую материю. Поверхность пасты покрыта прозрачной полимерной пленкой.

Олфен лечебный пластырь — НПВП, обладающий обезболивающими свойствами, предназначен для местного применения. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.

При местном использовании препарата Олфен лечебный пластырь активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, и оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие, уменьшает отек тканей. При применении Олфен лечебный пластырь пациентам со значительными спортивными травмами препарат продемонстрировал эффективное обезболивающее действие по сравнению с плацебо.

Концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация вещества в плазме крови составляет ≈3 нг/мл.

Механизм метаболизма и выведения диклофенака после местного применения соответствует такому при пероральном применении препаратов диклофенака натрия. T½ составляет 1–2 ч.

Местное краткосрочное лечение:

• воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов травматической этиологии, например при растяжениях связок и сухожилий, вывихах, ушибах;
• локализованных форм ревматизма мягких тканей и суставов.

Гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП, анальгетикам или к какому-либо компоненту препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, открытые поражения кожи, ожоги, инфекции кожи или экзема.

Олфен лечебный пластырь нельзя накладывать на открытые раны (например царапины, порезы) или на экзематозные участки кожи. Избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой.

Если после 3 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов необходимо применять для лечения минимальную эффективную дозу диклофенака натрия на протяжении как можно более короткого периода.

У пациентов с аллергией или БА при применении НПВП в анамнезе возможно возникновение бронхоспазма.

При появлении какой-либо кожной сыпи после применения препарата лечение необходимо прекратить.

Следует избегать попадания прямых солнечных лучей или излучения в солярии на место применения препарата на протяжении приблизительно 1 дня для снижения риска фотосенсибилизации.

Несмотря на то что риск возникновения системных побочных эффектов минимальный, препарат Олфен лечебный пластырь следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, сердца или печени, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, флегмоной кишечника или геморрагическим диатезом.

Пациентам пожилого возраста следует применять НПВП с осторожностью из-за большей предрасположенности к возникновению побочных эффектов.

Олфен лечебный пластырь содержит пропиленгликоль и дибутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Дибутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистой оболочки.

Не рекомендуется применять какие-либо другие НПВП или лекарственные средства, содержащие диклофенак, во время применения препарата Олфен лечебный пластырь.

I и II триместр. Достаточных клинических данных относительно накожного применения диклофенака в период беременности нет. В исследованиях на животных выявили репродуктивную токсичность после системного применения препарата.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при увеличении дозы препаратов и продолжительности терапии.

В I и II триместр беременности доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.

III триместр. Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

вызывать у плода:

• кардиопульмональную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
• нарушение функции почек, прогрессирующее до почечной недостаточности с маловодием;

вызывать у матери и ребенка:

• продолжительное кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне применения препарата в очень низких дозах;
• ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью. Незначительное количество диклофенака и его метаболитов проникают в грудное молоко. Решение относительно применения препарата в период кормления грудью принимает врач при наличии существенных оснований для его применения, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Олфен лечебный пластырь не следует накладывать на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять длительное время.

Эффективность и безопасность применения препарата Олфен лечебный пластырь для детей в возрасте до 18 лет не исследованы.

Пластырь накладывают на пораженный участок тела. Применяют по 1 пластырю 2 раза в сутки, утром и вечером. Перед применением удаляют прозрачную пленку, предохраняющую поверхность пластыря. Один лечебный пластырь рассчитан на беспрерывное использование на протяжении 12 ч.

Максимальная суточная доза — 2 пластыря, даже если в случае необходимости применять пластырь более чем на одном участке. Одновременно можно применять только на одном участке.

Пластырь следует применять на протяжении как можно более короткого периода.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Случаи передозировки не отмечались.

Если при некорректном применении или случайной передозировке препаратом Олфен лечебный пластырь возникнут системные побочные эффекты, следует принять соответствующие меры, как и при интоксикации пероральными НПВП.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: покраснение, зуд, жжение, эритема, сыпь на коже, иногда с пустулами или волдырями.

Нечасто реакции гиперчувствительности, местные аллергические реакции, включая контактный дерматит.

Частота неизвестна: у больных, получавших НПВП наружно, наблюдались генерализованные кожные высыпания, реакции гиперчувствительности, включая ангиоедему, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.

При применении препарата Олфен ® пластырь лечебный на большие участки на протяжении длительного периода не исключено появление системных побочных эффектов (таких как заболевания почек или желудочно-кишечного тракта, бронхоспазм), но риск их возникновения очень низкий по сравнению с таковыми при пероральном применении препаратов с диклофенаком натрия.

Системная абсорбция диклофенака при правильном применении препарата Олфен лечебный пластырь очень низкая по сравнению с пероральным приемом, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.