Орнигил раствор инструкция по применению

Орнигил раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Орнигил раствор д/инф., 5 мг/мл по 100 мл в бутыл.
Производитель:
Регистрация:
UA/10684/01/01 от 13.01.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: орнидазол;

1 мл раствора содержит орнидазола 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Производитель:

ТОВ «Юрiя-Фарм»

Местонахождение производителя:

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел. (044) 281-01-01.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Орнидазол.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Орнигил® - производный антибиотический средство 5-нитроимидазола, оказывает антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.

Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis , Bacteroides и Clostridium spp. , Fusobacterium и анаэробных кокков. Оказывает противопротозойное действие против Balantidium coli , Blastocystis hominis , Trichomonas vaginalis , Trichonomus foetus , Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica .

По механизму действия Орнигил® - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг / кг массы тела каждые 6:00 максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг / мл, а минимальная - 18 мкг / мл. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (примерно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется почти 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60- 80%),

Показания к применению:

Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях:

  • анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу микрофлорой: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит
  • профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях;
  • амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола.

- органические заболевания центральной нервной системы.

- Эпилепсия, рассеянный склероз.

- нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

- хронический алкоголизм.

Особенности применения:

При превышении рекомендуемых доз есть определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, больных, злоупотребляющих алкоголем. При применении высоких доз орнидазола и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы может наблюдаться в период проведения лечения орнидазол. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено при лечении Орнидазола.

Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,2 мг) / дозу (100 мл) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Орнигил® противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат назначать только по абсолютным показаниям.

В случае необходимости применения препарата Орнигил® в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Дети:

Орнидазол противопоказано применять детям с массой тела менее 6 кг.

Способ применения и дозы:

Препарат вводить в течение 15-30 мин.

При анаэробных системных инфекциях взрослым и детям старше 12 лет применять в начальной дозе 500-1000 мг, затем - по 500 мг каждые 12:00 или по 1000 мг каждые
24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12:00).

Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначать из расчета
20 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения, в течение 5-10 суток.

Для профилактики анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет Орнигил® вводить внутривенно в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством.

Для профилактики смешанных инфекций Орнигил® следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно.

Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени - для взрослых и детей старше 12 лет первое введение составляет 500-1000 мг, далее - по 500 мг каждые 12:00, в течение 3-6 суток.

Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг Орнигил® вводить из расчета 20-30 мг / кг массы тела, разделенные на 2 введения.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.

При нарушении функции почек удлиняют интервал между приемами или снижают разовую и суточную дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота, анорексия, возможно усиление симптомов других побочных реакций.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен. В случае возникновения судорог следует применять диазепам.

Побочные действия:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: проявления влияния на костный мозг, умеренная лейкопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, атаксия, судороги, временная потеря сознания, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, диспепсия, чувство тяжести и болезненности в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, изменения печеночных проб.

Общие нарушения и изменения в месте введения: повышение температуры тела озноб; общая слабость, утомляемость; одышка изменения в месте введения, включая боль, покраснение, ощущение жжения y месте введения.

Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т.ч. снижение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие:

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами
Н2-рецепторов (циметидин).

При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому совместим с алкоголем.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Раствор не смешивать с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл, 200 мл в бутылках. По 100 мл, 200 мл в контейнерах.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

НесумісністьРозчин не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ J01XD03:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Орнигил раствор
Производитель:ТОВ «Юрiя-Фарм»
Форма выпуска:

По 100 мл, 200 мл в бутылках. По 100 мл, 200 мл в контейнерах.

Регистрационное удостоверение:UA/10684/01/01 от 13.01.2020
МНН:Ornidazole
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: орнидазол;

1 мл раствора содержит орнидазола 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Орнидазол.
Код АТХ:J01XD03 - Орнидазол
Заявитель:ООО «Юрия-Фарм»
Адрес заявителя:Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Ученым удалось выявить механизм развития сахарного диабета ІІ типа: открытие
Согласно данным Всемирной организации здравоохране...
Диетолог перечислил 4 ошибки, которые не дают похудеть 
Считается, что неправильное питание и недостаточна...
Реклама