Отикс капли инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride ;
1 г капель ушных, раствор, содержащий феназона 40 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг.
вспомогательные вещества: натрий тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Республика Армения, Котайкськая обл., Г.. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Отикс является комбинацией двух активных ингредиентов - феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбция компонентам препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
- баротравматическом отите.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).
Надлежащие меры безопасности при применении:
Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.Слід враховувати, що препарат містить компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.
Особенности применения:
Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.
При обычных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отикс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Дети:
Нет данных по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Отикс детям в возрасте до 1 месяца.
Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней, после чего нужен пересмотр лечения.
способ применения
Для применения в ухо.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачок с флакона. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные действия:
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Лекарственное взаимодействие:
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
Капли ушные, раствор, по 15 г во флаконе. По одному флакону в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Отикс капли |
Производитель: | ТОВ «Арпимед» |
Форма выпуска: | Капли ушные, раствор, по 15 г во флаконе. По одному флакону в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/14609/01/01 от 30.10.2020 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride ; 1 г капель ушных, раствор, содержащий феназона 40 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг. вспомогательные вещества: натрий тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в отологии. |
Код АТХ: | S02DA30 - Комбинации |
Заявитель: | ЧП "ГЛЕДЕКС" |
Адрес заявителя: | Украина, 01033, г.. Киев, ул. Тарасовская, 36-А, офис 5 |