Оверин раствор инструкция по применению

действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;

1 мл содержит натрия оксодигидроакридинилацетата 125 мг.

Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета. 

Украина, 61115, г.. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.

Заявитель.

ООО «Геолик Фарм Маркетинг Групп».

Адрес заявителя.

Украина, 02094, г.. Киев, ул. Магнитогорская, 1.

Фармакологические. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Оверин® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Оверин® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Оверин® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Оверин® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях).

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Оверин® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Оверин® выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность препарата Оверин® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Оверин® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Оверин®, а через 6:00 Оверин® в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выводится из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.

Через 15-30 мин после введения препарата Оверин® в плазме начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, а к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Лечение (в составе комбинированной терапии):

- гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

- инфекций, вызванных вирусом НЕ r ре s simplex , V а r Исэ ll а zoost е r , а не r ре s simplex genitalis , в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;

- цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

- радиационного иммунодефицита;

- ВИЧ-инфекции

- энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии

- острых и хронических гепатитов В и С;

- уретритов, эпидидимит, простатит, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии

- венерической лимфогранулемы;

- онкологических заболеваний;

- рассеянного склероза;

- кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек

- папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Повышенная чувствительность к препарату.

Аутоиммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст. Нарушение функции почек (КК <30 мл / мин).

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

Длительное применение препарата Оверин® не выявило негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Оверин® вместе с раствором местного анестетика.

Препарат противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Отсутствует информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или при другой потенциально опасной деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не назначают детям (до 18 лет).

Оверин® вводят внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. При необходимости разовая доза Оверин® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Оверин® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней.

Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Оверин® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор препарата Оверин® применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

Сведений о передозировке препарата нет.

Возможен локальный боль в месте введения препарата, который быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции).

В редких случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ° С.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Несовместимость.

Введение препарата Оверин® вместе с другими лекарственными препаратами с одной шприца недопустимо.

По 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампулах по светозащитного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

По рецепту.

Несовместимость. 

Введение препарата Оверин® вместе с другими лекарственными препаратами из одного шприца недопустимо.