Парацетамол (Paracetamol) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

В одной капсуле 325мг парацетамола.

Остальные компоненты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, желатин, красители.

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол.

Фармакологические свойства:

Парацетамол - ненаркотический болеутоляющий препарат, обладает способностью снижать температуру тела до предела нормы и слабо устраняет воспалительные процессы. Действие обусловлено тем, что препарат угнетает циклооксигеназу в головном мозге, а именно в центрах боли и терморегуляции.

Показания к применению:

  • Устранение головной боли, также при мигрени и боли напряжения;
  • устранение боли в спине, мышцах, также боли, вызванной ревматизмом;
  • устранение боли во время менструации;
  • снятие болевого симптома при невралгии;
  • при зубной боли;
  • для улучшения самочувствия при простуде и устранения лихорадки.

Противопоказания:

  • Повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
  • почечная и печеночная дисфункция, недостаточность глюкозо-6-фосатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия, алкогольная зависимость;
  • болезни крови, анемия, недостаточность лейкоцитов.

Особенности применения:

Обязательно придерживаться дозы, указанной в инструкции, не употреблять вместе с другими парацетамолосодержащими средствами.

Пациентам с болезнями почек, печени (в том числе и при алкогольном поражении), принимать без назначения врача не стоит, так как возможны серьезные осложнения.

Если симптомы беспокоят более 3 дней, надо повторно обратиться к врачу, чтобы он изменил назначение.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Парацетамол беременным назначают, если польза значительно больше возможного вреда для плода.

Кормящим женщинам принимать можно, согласно рекомендуемой дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние отсутствует или совсем незначительное.

Дети:

Парацетамол для детей в таблетках имеет дозировку 200 мг, данное лекарственное средство - 325 мг, до 10 лет принимать его нельзя

Способ применения и дозы:

Для пациентов 10-12 лет: одна капсула 2-3 раза в сутки, но не более 4 капс.

Пациентам от 12 лет: от одной до трех капсул от 4 до 6 раз в сутки, обязательно с перерывами в 4 часа. Максимальное количество 12 капс.

Курс терапии определяет врач.

Передозировка:

Проявляется следующими симптомами:

  • первые сутки: расстройство пищеварения, рвота, боль в желудке, смещение рН крови в кислую сторону;
  • тяжелые отравления: печеночная, почечная недостаточность, кровотечения, снижение уровня сахара крови, расстройства сердечного ритма. Возможны летальные последствия;
  • многократное применение высоких доз: нарушение состава крови, поражение центральной нервной системы (головокружение, потеря ориентации, нервозность), токсическое поражение почек.

При проявлениях любых симптомов сразу же вызвать" скорую", ведь необходима срочная госпитализация и детоксикационные мероприятия. Если доза была принята не позднее 1 часа, целесообразно применить активированный уголь.

Побочные действия:

Частота возникновения крайне низкая.

Возможны аллергические проявления, расстройства пищеварения, резкое падение уровня сахара в крови, нарушение состава крови, спазм бронхов, печеночные дисфункции и рост концентрации печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие:

Метоклопрамид и домперидон ускоряют адсорбцию Парацетамола в кишечнике, холестирамин - наоборот.

Продолжительный прием с препаратами группы кумаринов (варфарин) провоцирует возникновение кровоизлияний.

Барбитуратосодержащие средства снижают антипиретический эффект парацетамола.

Одновременный прием изониазидом и противосудорожными средствами повышает риск токсического поражения печени.

Снижает действие мочегонных средств.

Парацетамол и алкоголь несовместимы.

Срок годности:

Пригоден к употреблению 2 года.

Условия хранения:

Хранить сухом, темном, недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

В одной картонной упаковке 10 или 20 капсул средства.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: 1 капсула содержит парацетамола 325 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат оболочка капсулы содержит патентованный синий (Е 131), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Местонахождение производителя:

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Препарат содержит парацетамол - анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство).

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельно. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов

Показания к применению:

Головная боль, включая мигрень и головная боль напряжения, зубная боль, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодические боли у женщин, умеренная боль при артритах, облегчения симптомов лихорадки и боли при простуде и гриппе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения.

Особенности применения:

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным нециротическим поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления таких симптомов.

Не превышать указанных доз.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они испытывают боль при артритах легкой формы и имеют необходимость принимать анальгетики каждый день.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым и детям старше 12 лет : по 1-3 капсулы 4 раза в сутки.

Детям (6-12 лет): по 1 капсуле 3-4 раза в сутки.

Интервал между приемами составляет не менее 4 часов.

Не следует принимать более 12 капсул (3900 мг) в течение 24 часов.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дня.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Передозировка:

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, что индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например: расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, запятые и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможно головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты может быть применен метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные действия:

  • со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла;
  • со стороны пищеварительной системы : тошнота, боль в эпигастрии;
  • со стороны эндокринной системы : гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
  • со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;
  • со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Лекарственное взаимодействие:

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном длительном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Капсулы № 10, № 10х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Неправильные названия

парацитомол.

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.