Информация об использовании рецептурных препаратов

Пипольфен инструкция по применению

Пипольфен фото, инструкция
Нет Регистрации
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор д/ин., 25 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Производитель:
Регистрация:
- № -
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 26.05.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: прометазин;
  • 1 мл прометазина гидрохлорид 25 мг;
  • вспомогательные вещества: гидрохинон, калия метабисульфит (Е 224), натрия сульфит безводный (Е 221), натрия хлорид, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Производитель:

Эгис, Фармацевтический завод, ЗАО, Венгрия

Местонахождение производителя:

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения. Производные фенотиазина.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Прометазин, действующее вещество Пиполфена®, является производным фенотиазина. Благодаря своему химическому строению, которое отличается от строения нейролептических фенотиазинов, прометазин менее мощный как нейролептический средство. Он является активным блокатором Н1-рецепторов, эффективно устраняет головокружение, оказывает выраженное противорвотным и седативным действием. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Противорвотный эффект обусловлен центральным антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярного аппарата, угнетением функции лабиринта и прямым угнетающим влиянием на продолговатый мозг. Седативное действие прометазина включая подавление гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцию α-адренорецепторов.

Фармакокинетика.

Клинический эффект достигается через 20 мин после внутримышечного применения и через 3-5 мин после введения. Продолжительность действия может составлять до 12 часов. Почти 65-90% прометазина связывается с белками плазмы крови. Прометазин интенсивно метаболизируется в печени. Его метаболиты выводятся главным образом почками. Период полувыведения составляет 7-14 часов.

Показания к применению:

  • симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
  • как вспомогательное средство для лечения анафилактических реакций;
  • как успокаивающее средство в пред- и послеоперационном периоде, профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты, связанных с анестезией и хирургическим вмешательством;
  • для усиления действия анестетиков и анальгетиков (усиление наркоза);
  • адъювантная терапия послеоперационной боли (для усиления действия анальгетиков);
  • профилактика и лечение головокружения и тошноты (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенотиазинам или к любому компоненту препарата.

Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.

Одновременное лечение ингибиторами МАО (препарат можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО).

Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Глаукома.

Синдром апноэ во сне.

Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.

Особенности применения:

С осторожностью под контролем врача следует назначать Пиполфен® детям, так как при этом затрудняется диагностика основного заболевания.

Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пиполфена®.

Препарат не следует применять детям до 2 лет.

С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пиполфен® пациентам пожилого возраста, поскольку в этой категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов.

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с заболеваниями печени при лечении Пиполфеном® нужен особый контроль.

Сообщалось также о развитии холестатической желтухи у пациентов, получавших Пиполфен®, особенно после парентерального введения.

Пиполфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами с подобным действием.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой и пациентам с открытоугольной глаукомой; стенозирующей язвой желудка, обструкцией шейки мочевого пузыря и/или гипертрофией предстательной железы угнетение костного мозга нарушение функции почек эпилепсией; синдромом Рейе. У таких больных в связи с холиноблокирующим действием препарата возможно усиление симптомов заболевания.

С особой осторожностью следует применять препарат больным бронхиальной астмой или другими тяжелыми респираторными заболеваниями.

Также с осторожностью применять при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, поскольку подавляется кашлевой рефлекс.

В период лечения Пиполфеном® не допускается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения Пиполфеном® диагностический тест на беременность может давать ложный результат.

В качестве противорвотного средства следует применять только при рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) препаратов, которые применяют одновременно.

Были сообщения о случаях повышенной возбудимости и аномальных движениях после первого введения препарата. Нужно рассмотреть вопрос о прекращении лечения и применения другого лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Адекватные и хорошо контролируемые исследования по безопасности применения прометазина в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому препарат противопоказан этой категории пациентов. Фенотиазины, применяемые в период беременности, могут вызвать желтуху и экстрапирамидные симптомы у новорожденных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Пациентам запрещено управлять автотранспортом и работать с механизмами, поскольку прометазин может тормозить умственные и физические реакции.

Дети:

Не назначают детям в возрасте до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Дозировка и способ введения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Внутривенно препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать синяков в месте введения или случайной внутриартериальной инъекции.

Внутримышечно препарат также применять с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъекции, которая может привести к местному некрозу в месте введения.

Обычная доза - 25-50 мг для глубокой внутримышечной инъекции, или в чрезвычайных ситуациях можно применять внутривенную инъекцию в виде 2,5% раствора препарата, следует развести в 10-кратном объеме воды для ' инъекций сразу перед применением.

Максимальная доза - 100 мг.

Пациенты пожилого возраста особых рекомендаций для применения нет.

Дети: в виде глубоких внутримышечных инъекций препарат назначать детям в возрасте от 2 лет в дозе 0,5-1 мг/кг массы тела, вводить 3-5 раз в сутки.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания, кома психомоторное возбуждение, заторможенность.

У детей могут наблюдаться следующие симптомы: возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз, гипертермия и гиперемия кожи лица.

Лечение: при отсутствии специфического антидота рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. При тяжелой артериальной гипотензии необходимо ввести норэпинефрин или фенилэфрин. Эпинефрин парадоксальным образом может усилить гипотензию. В случае развития судорог можно применять бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, нечеткость зрения, сухость во рту, головокружение, беспокойство, эйфория, нарушение координации; спутанность сознания, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, в том числе окуломоторный кризис, кривошея, выпячивание языка (более вероятно - после получения высоких доз парентерально), тремор, бессонница, головная боль, судороги. Злокачественный нейролептический синдром (с потенциально летальным исходом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна ортостатическая гипотензия, обморок, аритмия, тахикардия, брадикардия, учащенное сердцебиение, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке или анафилактический шок).

Со стороны метаболизма и пищеварения: анорексия.

Психические расстройства: спутанность сознания, дезориентация, возбуждение (у детей может наблюдаться парадоксальная возбудимость), ночные кошмары, усталость, нервозность, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: астма, заложенность носа, угнетение дыхания и апноэ (с потенциально летальным исходом).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (холестатическая желтуха).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении Пиполфена® с седативными средствами, анальгетиками, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами происходит потенцирование действия на центральную нервную систему, поэтому рекомендуется снижение дозы этих препаратов при терапии Пиполфеном®. При совместном применении Пиполфен® усиливает действие антихолинергических средств.

При одновременном применении с эпинефрином возможно развитие обратимой артериальной гипотензии и тахикардии, поскольку прометазин, блокируя α-адренорецепторы, может блокировать прессорный эффект эпинефрина. Прометазин может усиливать эффект антигипертензивных средств. При одновременном применении Пиполфена® с препаратами, вызывающими экстрапирамидные симптомы, повышается риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Прометазин может снижать судорожный порог, может потребоваться коррекция дозы противосудорожных препаратов.

Препарат следует отменить за 72 часа до проведения кожных аллергологических тестов, поскольку он может искажать их результаты.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость.

Неизвестна.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Пипольфен
Производитель:Эгис, Фармацевтический завод, ЗАО, Венгрия
Форма выпуска:

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:- № -
МНН:Promethazine
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:
  • действующее вещество: прометазин;
  • 1 мл прометазина гидрохлорид 25 мг;
  • вспомогательные вещества: гидрохинон, калия метабисульфит (Е 224), натрия сульфит безводный (Е 221), натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологическая группа:Антигистаминные средства для системного применения. Производные фенотиазина.
Код АТХ:R06AD02 - Прометазин
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Гастрит
Что такое гастритКлассификацияВиды инфекционного г...
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Реклама
Эксперты сказали, какой рыбий жир полезен для здоровья мозга
Рыбий жир является ценным источником незаменимых ж...
Ученые объяснили, почему нужно мыть мясо
Инфекции мочевыводящих путей (МП) возникают, когда...
Реклама