Прокто-Гливенол крем инструкция по применению

Прокто-Гливенол крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
суппозитории рект. №10 (5х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/4678/01/01 от 22.03.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: tribenoside, lidocaine hydrochloride;

100 г крема содержит трибенозид 5 г, лидокаина гидрохлорида 2 г

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетиловый, изопропилпальмитат, масло минеральное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбита раствор (Е 420), кислота стеариновая, сорбитанстеарат, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Желтовато-белого цвета торпедообразные суппозитории, без борозд, плотные, не мягкие, слегка маслянистые, со слабым характерным запахом.

Производитель:

Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А., Италия

Местонахождение производителя:

Виа М. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Прокто-гливенол - комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.

Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.

Фармакокинетика.

Прокто-гливенол действует местно и практически не оказывает системного действия.

После ректального введения трибенозид достигает терапевтической концентрации в области применения и только небольшое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность Трибенозид при ректальном применении составляет 30%. Максимальная концентрация Трибенозид при местном применении достигается после 2:00 после применения одной дозы крема и составляет 1 мкг / мл сыворотки крови.

Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и от 20% до 27% Трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и трудно - с неповрежденной кожи. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Препарат быстро метаболизируется в печени. 10% неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.

Показания к применению:

Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Особенности применения:

Прокто-гливенол следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.

Из-за наличия цетилового спирта ректальный крем Прокто-гливенол может привести к возникновению местных кожных реакций (например, контактный дерматит). Некоторые аллергические реакции, которые могут возникать с опозданием, могут быть вызваны наличием метил Парагидроксибензоаты и пропил-Парагидроксибензоаты.

Упаковка с ректальным кремом Прокто-гливенол содержит насадку с латексной резины, латексная резина может вызывать аллергические реакции.

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается после одной недели применения или в случае, если появились какие-либо другие симптомы, не наблюдавшиеся ранее, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.

Кроме того, при лечении геморроя препаратом Прокто-гливенол крем ректальный рекомендуется выполнять правила гигиены заднего прохода, соблюдать подвижного образа жизни и правил здорового питания для обеспечения стула мягкой консистенции.

Необходимо избегать контакта лекарственного средства с глазами.

Препарат нельзя глотать.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Прокто-гливенол не следует применять в течение I триместра беременности.

Прокто-гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и кормления грудью, с соблюдением рекомендуемых доз, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Применение Прокто-гливенол не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

Не применять детям, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Применять ректально взрослым.

Одну аппликацию применять утром, вторую - вечером до исчезновения острых симптомов. После этого дозу можно уменьшить до 1 аппликации в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводить с помощью насадки, которая вложена отдельно в упаковку и навинчивается на тубу. Насадка покрыта защитной крышечкой, которую необходимо снимать перед каждым применением крема.

30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 аппликаций.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата Прокто-гливенол нет.

При случайном приеме внутрь необходимо быстро сделать промывание желудка. Лечение должно быть симптоматическим общим поддерживающими мерами.

Побочные действия:

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко (≥1 / 10000, <1/1 000): в месте введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивница, контактный дерматит.

Со стороны иммунной системы:

очень редко (<1/10 000): возможные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко (<1/10 000): сердечно-сосудистые расстройства.

Другие: лихорадка, геморроидальные геморрагии.

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Лекарственное взаимодействие:

Пациентам, принимающим антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможный риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы МАО усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в комплекте с насадкой в ​​картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Прокто-Гливенол крем
Производитель:Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А., Италия
Форма выпуска:

По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в комплекте с насадкой в ​​картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/4678/01/01 от 22.03.2021
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: tribenoside, lidocaine hydrochloride;

100 г крема содержит трибенозид 5 г, лидокаина гидрохлорида 2 г

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетиловый, изопропилпальмитат, масло минеральное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбита раствор (Е 420), кислота стеариновая, сорбитанстеарат, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.
Код АТХ:C05AX03 - Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Заявитель:Рекордати Аиленд Лтд
Адрес заявителя:Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Витамин D поможет при лечении тяжелой формы рака кожи: открытие
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Консервированные помидоры содержат больше ликопина, чем свежие
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама