Промедол-ЗН раствор инструкция по применению

Промедол-ЗН раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Промедол-Зн раствор д/ин. 2 % по 1 мл в амп. №100 (5х20)
Производитель:
Регистрация:
UA/5157/01/01 от 23.04.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: trimeperidine;

1 мл раствора содержит промедола (тримеперидин гидрохлорида) - 20 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Производитель:

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя:

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Мельникова, дом 41.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики. Опиоиды.

Фармакологические свойства:

Фармакологические. Синтетический агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает умеренные противошоковые, снотворные и спазмолитические свойства, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием мю, дельта и каппа-подвидов опиатных рецепторов. Влияние на мю-рецепторы вызывает супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Подавляет межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может привести к развитию физической зависимости и привыкания.

По сравнению с морфином имеет слабую и короткую обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и введении действие начинается через 10-20 минут и продолжается 3-4 часа и более.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в кровь при любом способе введения. Связывание с белками плазмы достигает 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновои и нормеперидиновои кислот с последующей их конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

Выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, тяжелых травмах, при подготовке к операции и в послеоперационный период, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетичних запорах, инфаркте миокарда, кардиогенном шоке, стенокардии, острых невритах, инородных теле мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимозе, остром простатите. В составе премедикации и во время наркоза, как противошоковым средство для нейролептаналгезии (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тримеперидин. Нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, общее истощение, боли в животе неясной этиологии (до установления диагноза), острая алкогольная интоксикация, одновременное лечение ингибиторами МАО, возраст до 2 лет, возраст от 65 лет, последние 3:00 перед предполагаемым сроком родов.

Особенности применения:

При применении высоких доз и признаках интоксикации можно применять активированный уголь внутрь.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного антагониста - налоксона, но применение опиоидного антагониста налоксона наркозависимым лицам может привести к развитию симптома отмены. Поддерживающая терапия направлена ​​на респираторную поддержку и выведения больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Количество введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. В возрасте от 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Судороги чаще наблюдаются у детей.

Развитие токсических эффектов зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов.

Коматозное состояние проявляется узкими зрачками, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является основной причиной летального исхода.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

С осторожностью применять при нарушениях функций печени и почек, гипертиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам в возрасте от 60 лет.

Не допускать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В период лечения промедолом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Дети:

Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым вводить подкожно, внутримышечно по 0,5-1,5 мл раствора 20 мг / мл (10-30 мг тримеперидин). Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 мл раствора 20 мг / мл (40 мг), суточная - 8 мл раствора 20 мг / мл (160 мг).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста, лицам с нарушениями психического состояния, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям в возрасте от 2 лет в зависимости от возраста: для детей 2-3 лет разовая доза составляет 0,15 мл раствора 20 мг / мл (3 мг тримеперидин), максимальная суточная - 0,6 мл (12 мг) 4-6 лет: разовая - 0,2 мл (4 мг), максимальная суточная - 0,8 мл (16 мг) 7-9 лет: разовая - 0,3 мл

(6 мг), максимальная суточная - 1,2 мл (24 мг) 10-12 лет: разовая - 0,4 мл (8 мг), максимальная суточная - 1,6 мл (32 мг) 13-16 лет: разовая - 0,5 мл (10 мг), максимальная суточная - 2 мл (40 мг).

Передозировка:

Ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.

Лечение загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налоксон, налорфин), симптоматическая терапия.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванное наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, повлечет наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Побочные действия:

При применении опиоидов может быть тошнота, рвота, запор, нарушение сознания. При длительном применении промедола возможно спазм желчевыводящих путей с последующими изменениями уровня печеночных ферментов, антипиретический эффект, сухость во рту, галлюцинации, головокружение, головная боль, брадикардия, вертиго, тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, изменения настроения, возможно миозис, снижение либидо . У некоторых пациентов возможен рост внутричерепного давления. При применении высоких доз возможна мышечная ригидность, эйфория.

Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной депрессии и коматозного состояния. Судороги возможны у детей, при применении высоких доз может прогрессировать почечная и дыхательная недостаточность. При применении высоких доз возможна дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии. Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное воздействие на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Промедол-ЗН совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропные спазмолитики, антигистаминными средствами.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 1 или 2, или 20 блистеров в коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ N02AB04:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Промедол-ЗН раствор
Производитель:ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».
Форма выпуска:

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 1 или 2, или 20 блистеров в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/5157/01/01 от 23.04.2021
МНН:Trimeperidine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: trimeperidine;

1 мл раствора содержит промедола (тримеперидин гидрохлорида) - 20 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Анальгетики. Опиоиды.
Код АТХ:N02AB04 - Тримеперидин
Заявитель:ООО «ХФП «Здоровье народу»
Адрес заявителя:Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Это природное средство может снизить уровень артериального давления до 12 мм рт. ст.
Согласно исследованию, которое было опубликовано в...
Ежедневный прием душа вреден для здоровья: врач
Эксперт по гигиене в Лондонской школе гигиены и тр...
Реклама