Прожекта раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество:
1 мл вазопрессина в пересчете на 100% вещество 20 ПО (вазопрессорных единиц);
вспомогательные вещества: кислота уксусная, вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозорий безбарвний розчин.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Антидиуретический эффект препарата заключается в увеличении реабсорбции воды почечными канальцами. Прожекта® может вызвать сокращение гладкой мускулатуры гастроинтестинального тракта, желчного и мочевого пузырей и всех частей сосудистого русла, особенно капилляров, артериол и венул. Менее выраженное влияние имеет большие вены.
Фармакокинетика.
После подкожного введения продолжительность антидиуретического эффекта варьирует в пределах 2-8 часов. Большинство метаболизируется и быстро разрушается в печени и почках. Период полувыведения - 10-20 минут. Около 5% препарата выводится в неизмененном виде с мочой через 4:00 после введения.
Показания к применению:
- Лечение несахарного диабета (за исключением диабета нефрогенного происхождения);
- Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к вазопрессина или другим компонентам препарата
- ишемическая болезнь сердца и / или пациенты, которые получают галогенированные анестетики;
- сосудистые заболевания (особенно заболевания коронарных артерий)
- хронический нефрит с задержкой продуктов азотного обмена (до нормализации уровня остаточного азота в крови).
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
С особой осторожностью следует назначать пациентам с выраженной артериальной гипертензией. У таких пациентов даже небольшие дозы могут вызвать боль в сердце, а более высокие дозы - инфаркт миокарда. Пациенты с заболеваниями периферических сосудов необходимо наблюдать за кожей из-за возможности возникновения ишемии.
Препарат может вызвать задержку жидкости, первыми симптомами которой являются сонливость, апатия, головная боль, в тяжелых случаях - кома, судороги.
С осторожностью назначать больным эпилепсией, мигрень, астму, сердечную недостаточность или в любом состоянии, при котором добавление внеклеточной воды может привести к опасности и перегрузки жидкостью.
Корректировка дозы препарата необходимо сразу же после гипофизэктомии, что следует контролировать на основе измерений в моче осмолярности.
Регулярный мониторинг уровня азота мочевины крови (АCК) нужен у больных с хроническим нефритом, чтобы обеспечить контроль над адекватным его уровнем.
Применение в период беременности или кормления грудью:
беременность
Репродуктивные исследования у животных не проводили.
Поступали сообщения о эффекты окситоцина в третьем триместре беременности.
Вазопрессин был успешно использован в период беременности для лечения несахарного диабета, не оказывая негативного влияния на плод. Однако применение во время беременности следует избегать, взвешивая потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
кормление грудью
Препарат был принят женщинами в период грудного кормления, не оказывал негативного влияния на ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат может вызывать головокружение, что нужно учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Применение препарата не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат назначать взрослым подкожно, внутривенно или внутримышечно.
Несахарный диабет:
Прожекта® вводится в дозе от 0,25 мл до 1 мл (5-20 ПО) путем подкожных или внутримышечных инъекций каждые 4:00.
Кровотечение из расширенных вен пищевода
Прожекта® вводится инфузионно в дозе 20 ПО в 100 мл 5% раствора глюкозы в течение 15 минут.
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет): данных о клинических и фармакокинетических исследований применения у пациентов пожилого возраста нет.
Пациенты с почечной недостаточностью препарат не следует применять пациентам с хроническим нефритом с задержкой продуктов азотного обмена.
Передозировка:
В случае передозировки возникает задержка жидкости. Необходимо ограничить прием жидкости. В крайне тяжелых случаях может быть целесообразным введение гипертонических солевых растворов. При отеке мозга - введение осмотических диуретиков. Наиболее эффективными дегидратационными средствами являются мочевина и маннитол. При болях в сердце - нитроглицерин под язык или амилнитрит ингаляционно.
Побочные действия:
При применении препарата Прожекта® наблюдались такие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, анафилаксия.
Метаболизм и расстройства питания : гипергидратация / водная интоксикация.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны сердца : боль в груди из-за стенокардию, остановка сердца.
Со стороны сосудов : бледность, периферическая ишемия, гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения : бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : потливость, гангрена, крапивница.
Со стороны почек и мочевыделительной системы : задержка жидкости.
Общие нарушения : боль некардиального характера.
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение со следующими препаратами может усилить антидиуретический эффект Прожекти®: карбамазепин, хлорпропамид, клофибрат, флудрокортизон, мочевина или трициклические антидепрессанты.
Одновременное применение со следующими препаратами может уменьшить антидиуретический эффект Прожекти®: демеклоциклин, норадреналин, литий, гепарин и алкоголь.
Ганглиоблокаторы могут повышать чувствительность к прессорного эффекта Прожекти®.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Прожекта раствор |
Производитель: | ПАО «Фармак» |
Форма выпуска: | По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/12798/01/01 от 20.02.2018 |
МНН: | Vasopressin |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: 1 мл вазопрессина в пересчете на 100% вещество 20 ПО (вазопрессорных единиц); вспомогательные вещества: кислота уксусная, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги |
Код АТХ: | H01BA01 - Вазопрессин |
Заявитель: | АО «Фармак» |
Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63 |