Регисол IC инструкция по применению

• действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия, глюкоза;
• 1 саше содержит натрия хлорида 3,5 г, калия хлорида 2,5 г, натрия цитрата 2,9 г, глюкозы 10,0 г.

кристаллический порошок белого цвета.

Фармакодинамика.

Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора лекарственного средства Регисол ІС составляет 235-255 мОсм/л, рН слабощелочная - 8,2.

Раствор лекарственного средства содержит (на 1 л раствора):

Натрия хлорид

59,9 ммоль

Калия хлорид

33,5 ммоль

Натрия цитрат

9,9 ммоль

Глюкоза

55,5 ммоль

Na+

89,5 ммоль

K+

33,5 ммоль

Cl-

93,4 ммоль

Цитрат-ионы

9,9 ммоль

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря 3-9% массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Тяжелая дегидратация (потеря более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена прежде всего с применением внутривенных лекарственных средств для регидратации. После этого Регисол ІС может быть назначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы лекарственного средства не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Лекарственное средство следует применять внутрь, используя для его растворения воду. Содержание 1 саше лекарственного средства Регисол ІС следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии лекарственным средством Регисол ІС и могут потребовать госпитализации.

Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторным оценкам и госпитальной регидратационной терапии на базе больницы.

Следует проявлять осторожность при применении лекарственного средства Регисол ІС пациентам с заболеваниями печени.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Ситуации при применении лекарственного средства Регисол ІС, требующих вмешательства врача:

• изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);
• у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
• постоянная рвота;
• температура повышается выше 39 °С;
• прекращается выделение мочи;
• возникают жидкие кровянистые испражнения;
• диарея продолжается более 2 дней;
• сильная боль в животе;
• диарея внезапно прекращается, появляется сильная боль;
• лечение дома неуспешно или невозможно.

1 саше лекарственного средства Регисол ІС содержит 10,0 г глюкозы. Прежде чем принимать этот препарат пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с таким редким наследственным заболеванием, как мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать Регисол ІС.

1 саше лекарственного средства Регисол ІС содержит 89,5 ммоль (или 2059 мг) натрия. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся на диете с контролем потребления натрия.

1 саше лекарственного средства Регисол ІС содержит 33,5 ммоль (или 1307 мг) калия. Необходимо проявлять осторожность при применении лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек или тем пациентам, которые применяют калий-контролируемую диету.

Лекарственное средство разрешено к применению в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации.

Не влияет.

Регисол ІС можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять этот препарат.

Детям в возрасте до 6 месяцев лекарственное средство применяют под наблюдением врача.

Содержание 1 саше лекарственного средства Регисол ІС растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.

Во время лечения необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Терапию лекарственным средством Регисол ІС необходимо начинать после начала диареи. Готовый раствор лекарственного средства Регисол ІС следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6-10 часов доза раствора может составлять 30-60 мл/кг массы тела. Обычно принимать лекарственное средство необходимо не дольше чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.

Регидратация: для коррекции дегидратации лекарственное средство необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество лекарственного средства составляет 800 мл. Во время терапии лекарственным средством Регисол ІС нет необходимости в применении других жидкостей.

Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 часов возможен прием лекарственного средства Регисол ІС и других жидкостей согласно данным таблицы:

Масса тела (кг)

Общее количество

жидкости (мл)

Ре-соль (мл)

Вода (мл)

Другие жидкости

(мл)

5

830

350

210

270

6

1000

420

250

330

7

1050

440

260

350

8

1100

460

280

360

9

1150

480

290

380

10

1200

500

300

400

12

1300

540

320

440

14

1400

580

350

470

16

1500

620

370

510

18

1600

660

400

540

20

1700

700

420

580

25

1800

750

450

600

30

1900

800

480

620

40

2100

900

540

660

50

2300

1000

600

700

70

2700

1200

720

780

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора лекарственного средства Регисол ІС возможно возникновение гипернатриемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейро-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания.

У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции легких, нейро-мышечным возбуждением и тетанических судорогами.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения лекарственного средства Регисол ІС следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.

Потенциально возможно развитие аллергических реакций.

Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.

У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении лекарственного средства Регисол ІС низкий.

Информации о взаимодействии лекарственного средства Регисол ІС с другими лекарственными средствами не существует. рН раствора лекарственного средства слабощелочной, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом тех лекарственных средств, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре от + 2 °C до + 8 °C в течение 24 часов.

Порошок для орального раствора по 18,9 г в саше; по 10 саше в пачке из картона.