Регулакс Пикосульфат инструкция по применению

Регулакс Пикосульфат фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
капли ор., р-р, 7,5 мг/мл по 20 мл во флак.-кап.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/2363/01/01 от 16.08.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 25.09.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: sodium picosulfate;
  • 1 мл (20 капель) раствора содержит натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг (соответствует натрия пикосульфата 7,23 мг);
  • вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется; пропиленгликоль; вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная бесцветная жидкость со сладким, чуть горьковатым вкусом.

Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Местонахождение производителя:

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф

Фармакотерапевтическая группа:

Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров. Контактные слабительные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Натрия пикосульфат, действующее вещество РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Фармакокинетика.

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

После расщепления эфиров серной кислоты бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольне слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.

Незначительная часть выводится с мочой в виде глюкуронидов; большая часть - с испражнениями как в виде свободных дифенолов, так и в виде самого пикосульфата. Информация об уровнях в плазме крови и связывания с белками отсутствует.

Показания к применению:

Для применения при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, РЕГУЛАКС® Пикосульфат капли не следует принимать ежедневно или в течение длительного времени без установления причины запора.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или другим компонентам препарата.

Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.

Острые воспалительные заболевания кишечника.

Острая боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.

Сильное обезвоживание.

РЕГУЛАКС® Пикосульфат капли следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Особенности применения:

Пациентам, страдающим хроническими запорами, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Не следует принимать препарат каждый день или длительное время без установления причины запора. Длительное или неумеренное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Имеются сообщения о головокружении и / или обмороке, по времени связанные с применением натрия пикосульфата: информация об обмороке при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или парасимпатической реакции на боль в животе.

При заболеваниях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса (например тяжелая печеночная недостаточность), РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли можно применять только под наблюдением врача.

После отмены применения РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли симптомы могут появиться снова. Возвращение симптомов после длительного применения при хронических запорах может быть связано с наличием тяжелого запора.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли.

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, поскольку он содержит заменитель сахара сорбит (1 мл капель соответствует 0,03 ХЕ (хлебным единицам)).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Клинические данные по применению натрия пикосульфат в период беременности отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, РЕГУЛАКС® Пикосульфат капли можно применять во время кормления грудью.

Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о возможных проявлениях вазовагальных реакций (например абдоминального спазма) и / или побочные реакции, такие как головокружение и/или обморок. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или другими механизмами.

Дети:

РЕГУЛАКС Пикосульфат капли противопоказан детям до 4 лет.

Детям в возрасте от 4 лет препарат применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

РЕГУЛАКС Пикосульфат капли принимать внутрь однократно, желательно вечером. Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью.

Как правило, слабительный эффект наступает через 10-12 часов.

Взрослым назначать по 14-27 капель (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата), детям в возрасте от 4-х (только по назначению врача) - по 7-14 капель (соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

РЕГУЛАКС Пикосульфат капли не следует применять ежедневно или длительное время без установления причины запора.

Передозировка:

Симтомы. При приеме больших доз может вызвать диарею и спазмы кишечника, клинически значимые потери калия и других электролитов.

Возможна ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, связанная с приемом натрия пикосульфата в значительно больших дозах, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.

Длительная передозировка может привести к хронической диарее, абдоминальной боли, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и камней в почках. При длительном применении также могут наблюдаться повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, обусловленная гипокалиемией.

Лечение. В течение короткого времени после приема препарата абсорбцию можно уменьшить или предотвратить ее, вызвав рвоту или промыв желудок.

Проведение регидратационной терапии (восполнения потери воды и электролитов).

Может быть целесообразным применение спазмолитических средств.

Побочные действия:

Побочные реакции указанные по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • очень часто - диарея;
  • часто - метеоризм, боль в животе или абдоминальные колики;
  • нечасто - тошнота и рвота.

Возможен дискомфорт в животе.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергические реакции, в том числе отек Квинке и кожные реакции.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто - головокружение;
  • неизвестно - обморок. Речь идет о головокружение и/или обморок при дефекации (Valsalva manoeuvre) или парасимпатическую реакцию на боль в животе.

Длительное применение или применение больших доз может сопровождаться увеличением выведения воды, калия и других электролитов. Это может привести к нарушениям сердечной деятельности и мышечной слабости, особенно при одновременном приеме мочегонных средств и кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие:

При длительном применении/применении больших доз препарата из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов. Потеря калия может усилиться при комбинациях с диуретиками или кортикостероидами.

Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в свою активную форму под воздействием бактерий в толстом кишечнике, одновременный прием с антибиотиками может привести к уменьшению или отсутствию слабительного действия препарата РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли.

Срок годности:

5 лет. Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A06AB08:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Регулакс Пикосульфат
Производитель:Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Форма выпуска:

По 20 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/2363/01/01 от 16.08.2019
МНН:Sodium picosulfate
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: sodium picosulfate;
  • 1 мл (20 капель) раствора содержит натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг (соответствует натрия пикосульфата 7,23 мг);
  • вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется; пропиленгликоль; вода очищенная.
Фармакологическая группа:Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров. Контактные слабительные средства.
Код АТХ:A06AB08 - Натрия пикосульфат
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама