Регулакс кубики инструкция по применению

Регулакс кубики фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Регулакс кубики фруктовые №6
Производитель:
Регистрация:
UA/2362/01/01 от 02.10.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества :

1 кубик содержит 0,71 г листьев сенны ( sennae folium ) и 0,3 г плодов сенны ( sennae fructus ) (соответствует 30 мг производных гидроксиантрацену, в пересчете на сеннозидов В);

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, масло минеральное, глицерин моностеарат, лимонный ароматизатор (в составе содержит этанол 96%), сироп сахара инвертного, сорбит (Е 420), сорбиновая кислота, твердый жир, пропиленгликоль, мусс сливовый, паста инжирная.

Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбÐ / Krewel Meuselbach GmbH

Местонахождение производителя:

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.

Фармакотерапевтическая группа:

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

РЕГУЛАКС® содержит смесь плодов сенны и листья сенны. Сена относится к группе стимулирующих легких слабительных средств, содержащих антраноиды. Слабительное действие имеют производные 1,8-дигидроксиантрацену. Это действие сеннозидов, или точнее их активного метаболита реинантрону в толстой кишке, связана главным образом с влиянием на подвижность толстой кишки: торможение стационарных и стимуляция пропульсивных сокращений. В результате достигается ускоренное прохождение кишечного тракта и, как результат, сокращение времени контакта химуса с кишечной стенкой, уменьшается резорбция жидкости. Кроме того, благодаря стимулированию активной соляной секреции выделяются вода и электролиты.

Фармакокинетика.

Систематические исследования кинетики лекарственного средства отсутствуют.

Гликозидо-связанные сенозиды (касиотиды) является пролекарством, которые не расщепляются и не всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. С помощью бактериальных ферментов они расщепляются в толстой кишке в реинантрону. Реинантрон - метаболит, который оказывает слабительное действие. Системная доступность реинантрону очень низкая. В экспериментах на животных с мочой выделялось менее 5% в форме окисленных, частично конъюгированных производных реину и сеннозидов. Большая часть реинантрону (более 90%) содержится в кале, где он прочно связывается с содержимым кишечника и выводится в виде полимерных соединений. Незначительное количество активных метаболитов типа реину поступают в грудное молоко. Слабительного действия у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Проникновение реину через плаценту в экспериментах на животных было минимальным.

Показания к применению:

Для кратковременного применения при запорах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость (илеус) кишечный стеноз и атония; кровотечения желудочно-кишечного тракта острые воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит) боль в животе неизвестного происхождения; тошнота, рвота тяжелая дегидратация организма, сопровождающееся потерей воды и электролитов; метроррагии, геморрой, перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, дивертикулит, органические поражения печени.

Особенности применения:

РЕГУЛАКС® следует применять только в том случае, если не достигается терапевтический эффект путем изменения питания или с помощью препаратов, которые увеличивают объем кишечного содержимого.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, гормоны коры надпочечников (кортикостероиды) или лекарственные средства на основе корня солодки, следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата РЕГУЛАКС®.

Если причина запора неизвестна или при острых или длительных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), как и перед началом приема других слабительных средств, необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечнике.

При ежедневном применении слабительных средств необходимо пройти обследование, чтобы установить причину возникновения запора.

Следует избегать длительного применения препарата, Оскилко длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Чтобы избежать привыкания, препарат целесообразно чередовать с другими слабительными средствами и ограничить длительность применения 1 неделей.

Взрослым, которые страдают от недержания кала (недержания), при приеме препарата РЕГУЛАКС® следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).

Следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек, чтобы предотвратить возможные нарушения электролитного баланса.

Препарат содержит сахарный сироп, поэтому больным сахарным диабетом не следует применять препарат.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать РЕГУЛАКС®.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 кубику 1 раз в сутки.

Кубик следует тщательно разжевать, запивая достаточным количеством жидкости, желательно стаканом воды.

РЕГУЛАКС®, кубики фруктовые, лучше принимать вечером перед сном. Слабительное действие достигается через 8:00.

Следует принимать минимальную эффективную дозу для получения мягкого стула.

Максимальная суточная доза - 1 кубик.

РЕГУЛАКС®, кубики фруктовые, предназначенный для кратковременного применения.

Слабительные средства, стимулирующие работу кишечника, не следует принимать без соответствующей рекомендации врача дольше 1-2 недель.

Передозировка:

Симптомы. Клиническими проявлениями передозировки слабительных средств является, в первую очередь, диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника и значительной потерей воды и электролитов; сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Уровни электролитов, в частности калия, необходимо контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. Постоянный прием больших доз может привести к токсического гепатита. При передозировке возможно коликообразная боль в животе, диспепсия, что требует отмены препарата. Применение больших доз может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации.

Лечение симптоматическое, следует провести регидратационную терапию (компенсация потери воды и электролитов).

Побочные действия:

Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему.

Со стороны обмена веществ и метаболизма:

длительное применение / злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

в единичных случаях возможны жалобы на спастические боли в животе, диарею - в этих случаях необходимо уменьшить дозу препарата. Могут наблюдаться нарушения пищеварения, метеоризм, диарея, анорексия. При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что являются безопасными и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы:

потеря калия может привести к мышечной слабости, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков и гормонов коры надпочечников (кортикостероидов), повышенной утомляемости, судорог.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

при длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами в моче может наблюдаться белок и кровь (протеинурия и гематурия), гиперальдостеронизм, гипокальциемия. В зависимости от показателя рН возможно окрашивание мочи метаболитами в желтоватый или красно-коричневый цвет, не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие:

При длительном применении / злоупотреблении из-за недостатка калия возможно усиление действия сердечных гликозидов, а также изменение действия антиаритмических средств, препаратов, которые применяют при кардиоверсии (например хинидин) и средств, которые увеличивают интервал QT.

Потеря калия может усилиться при комбинациях с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников (кортикостероидов) и корнем солодки.

Также необходимо учитывать лекарственные средства, которые пациент принимал недавно.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 6 кубиков (каждый кубик в индивидуальной алюминиевой фольге, которая кашированная вощеной бумагой с тиснением Regulax®) в картонной коробке в полипропиленовой пленке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Регулакс кубики
Производитель:Кревель Мойзельбах ГмбÐ / Krewel Meuselbach GmbH
Форма выпуска:

По 6 кубиков (каждый кубик в индивидуальной алюминиевой фольге, которая кашированная вощеной бумагой с тиснением Regulax®) в картонной коробке в полипропиленовой пленке.

Регистрационное удостоверение:UA/2362/01/01 от 02.10.2019
МНН:Senna officinalis
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества :

1 кубик содержит 0,71 г листьев сенны ( sennae folium ) и 0,3 г плодов сенны ( sennae fructus ) (соответствует 30 мг производных гидроксиантрацену, в пересчете на сеннозидов В);

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, масло минеральное, глицерин моностеарат, лимонный ароматизатор (в составе содержит этанол 96%), сироп сахара инвертного, сорбит (Е 420), сорбиновая кислота, твердый жир, пропиленгликоль, мусс сливовый, паста инжирная.

Фармакологическая группа:Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны
Код АТХ:A06AB06 - Гликозиды сенны
Заявитель:Кревель Мойзельбах ГмбХ
Адрес заявителя:Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Можно ли лечить зубную инфекцию с помощью антибиотиков: стоматологи 
Неправильное лечение зубной инфекции может привест...
5 домашних методов, которые уменьшат варикозное расширение вен
Варикозное расширение вен, или варикоз, — это сост...
Реклама