Релиф Ультра суппозитории инструкция по применению

Релиф Ультра суппозитории фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Релиф Ультра суппозитории рект. №12 (6х2) в стрип.
Производитель:
Регистрация:
UA/1954/01/01 от 12.08.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
medpravda
Редакция Медправда Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: гидрокортизона ацетат, цинка сульфата моногидрат.

1 суппозиторий содержит гидрокортизона ацетата 10 мг, цинка сульфата моногидрата 11 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кальция гидрофосфат безводный, масло какао, магния стеарат.

Производитель:

Иститут Где Анжеле С.р.л. /

Местонахождение производителя:

Локалита Прулли, 103 / с - 50066 Реггелло (Флоренция) Италия /

Местонахождение Прулли, п. 103 / c - 50066 Реджелло (FI), Италия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Гидрокортизона ацетат - ГКС, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, сосудосуживающее и противоаллергическое действие. Подавляет выделение медиаторов воспаления, блокирует метаболизм арахидоновой кислоты.

Цинка сульфата моногидрат способствует заживлению ран и эрозий, нормализует гидратацию кожи.

Фармакокинетика.

При местном применении ингредиенты препарата удаляются в составе слизи или в крайне незначительных количествах выделяются с мочой и желчью. Любых проявлений резорбтивного действия при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. Составляющие препарата не проникают в грудное молоко.

Показания к применению:

Внешний и внутренний геморрой, трещины, свищи, язвы, эрозии перианальной области и прямой кишки, которые сопровождаются выраженными воспалительными проявлениями; проктит, анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), специфические (бактериальные, грибковые, вирусные, туберкулезные) поражения аноректальной области, новообразования в области заднего прохода, тромбоэмболическая болезнь, кишечная непроходимость, абсцессы, риск перфорации, перитонит, распространенные свищи, свежие кишечные анастомозы или свищевые ходы.

Особенности применения:

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода, при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. Следует избегать случайного попадания препарата в глаза.

Следует с осторожностью применять ректальные кортикостероиды пациентам с язвенной болезнью тяжелой степени и только после проктологическое обследование из-за риска кишечной перфорации.

При применении любых ГКС следует помнить о возможности системной абсорбции.

С целью минимизации системных эффектов не следует превышать рекомендуемую дозу, если иное не рекомендовано врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность применения лекарственного средства Релиф® Ультра (гидрокортизона ацетат, цинка сульфат) в течение беременности не изучалась.

Современные данные по безопасности применения ГКС во время беременности свидетельствуют об отсутствии связи между их применением беременной и развитием волчьей пасти, преждевременными родами и смертью плода.

Современные данные свидетельствуют, что применение сильных / очень сильных ГКС местно в течение беременности может быть связано с плацентарной недостаточностью и низкой массой тела новорожденного. Однако это данные одного большого и одного малого когортных исследований. Большое популяционное когортное исследования (с 84 133 беременными из базы данных исследований общей практики) выявило значительную связь замедление роста плода с применением беременной сильных / очень сильных ГКС, но не со слабыми / средней силы ГКС. Связи между применением беременной ГКС любой силы с развитием волчьей пасти, преждевременными родами и смертью плода не выявлено. Также другое когортное исследование, проведенное в Дании,

Неизвестно, действующие вещества лекарственного средства Релиф® Ультра (гидрокортизона ацетат, цинка сульфат) попадают в грудное молоко. Следовые количества эндогенного гидрокортизона (кортизола) экскретируются в грудное молоко. Количество кортикостероидов в молоке колеблется от 0,2 до 32 нг / мл с высшим средней концентрацией (25,5 нг / мл), что определяется в молозиве в конце беременности. Концентрация гидрокортизона в молозиве в среднем составляет 7,5% от плазменного уровня.

Отчетов по экскреции экзогенного гидрокортизона или кортизона в грудное молоко нет. Маловероятно, что эти вещества могут оказать негативное влияние на новорожденного, находящегося на грудном вскармливании. Преднизолон, более сильный ГКС, чем гидрокортизон, выводится в грудное молоко в минимальных количествах и считается совместимым с грудным вскармливанием.

В период беременности и кормления грудью препарат может быть применен, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Лекарственное средство этой группы не должен широко применяться у беременных, особенно в высоких дозах или длительное время.

До начала применения этого лекарственного средства следует обратиться к врачу.

Исследований влияния лекарственного средства Релиф® Ультра (гидрокортизона ацетат, цинка сульфат) на фертильность у человека не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данные отсутствуют.

Дети:

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Релиф® Ультра детям до 12 лет не установлены. Данных нет. Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки и осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход так глубоко, насколько это возможно. Вводить по одному суппозиторию до 4 раз в сутки (на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечника). Продолжительность курса лечения не должен превышать 7 дней.

Не применять лекарственное средство в случае повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.

Передозировка:

Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушения менструального цикла, повышение артериального давления, замедление заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови, гирсутизм, глаукома и др.

При случайном проглатывании могут возникать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в желудке).

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы. Редко могут возникнуть аллергические реакции, включая гиперемию (покраснение), отек, зуд сухость слизистой оболочки.

Хотя при применении препарата Релиф® Ультра о системное действие не сообщалось, при длительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: коры угнетение, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста, внутричерепная гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ректальное кровотечение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: перианальный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи; раздражение, боль в месте применения, жжение, сыпь, сухость кожи, пустулезных акне «Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; замедление заживления ран.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие:

С осторожностью применять при одновременном лечении антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, барбитуратами, диуретиками, сердечными гликозидами.

При одновременном применении с другими ГКС (как топическими, так и оральными) может повышаться вероятность системных эффектов.

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A (включая лекарственные средства, содержащие кобицистат) возможно повышение риска системных побочных эффектов, включая угнетение функции надпочечников. Одновременного применения следует избегать, кроме случаев, когда польза от применения лекарственного средства преобладает над рисками системных эффектов кортикостероидов и с обязательным контролем состояния пациента.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

2 пластиковые стрипы по 6 суппозиториев в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

ЗаявникБайєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія/Bayer Consumer Care AG, Switzerland.Місцезнаходження заявникаПетер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Релиф Ультра суппозитории
Производитель:Иститут Где Анжеле С.р.л. /
Форма выпуска:

2 пластиковые стрипы по 6 суппозиториев в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/1954/01/01 от 12.08.2019
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: гидрокортизона ацетат, цинка сульфата моногидрат.

1 суппозиторий содержит гидрокортизона ацетата 10 мг, цинка сульфата моногидрата 11 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кальция гидрофосфат безводный, масло какао, магния стеарат.

Фармакологическая группа:Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Заявитель:ООО "Байер"
Адрес заявителя:Украина, 04071, г.. Киев, ул. Верхний Вал, 4-Б
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама