Респиброн (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции представлены лиофилизированным бактериальным лизатом, в состав которого входят: золотистый стафилококк, пиогенный стрептококк, стрептококк пневмонии, Streptococcus viridans, клебсиела пневмонии, клебсиела озены, Haemophilus influenzae. Все составляющие содержатся в концентрации 6x109 КОЕ.
Остальные компоненты представлены коллоидным гидратированным кремнием, целлюлозой микрокристаллической, кальция фосфатом двухосновным, магния стеаратом, аммония глицеризинатом, эссенцией ментолового порошка.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Брусчеттини с.р.л., Bиa Исонзо 6, 16147 Генуя, Италия.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимуляторы.
Фармакологические свойства:
Респиброн применяют с целью повышения сопротивляемости организма во время эпидемий респираторных вирусных инфекций. Иммуномодулирующий эффект осуществляется путем увеличения количества антител, активацией клеточного и гуморального звена. На фоне приема препарата снижается частота и тяжесть течения ОРВИ, что дает возможность избегать приема антибактериальных препаратов.
Показания к применению:
Применяют в терапии острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекций и заболеваний верхних и нижних дыхательных путей (ОРВИ, гриппа, ринита, в том числе аллергического фарингита, назофарингита, тонзиллита, синусита, ларингита, эпиглотита, ангины, трахеита, трахеобронхита, бронхита, бронхоэктазов, ХОЗЛ и др.).
Противопоказания:
Гиперсенситивность к составляющим.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особых указаний нет.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Из-за отсутствия убедительных данных о безопасности применения препарата у этой категории пациенток – следует воздержаться от приема.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
Таблетки Респиброн предназначены для ежедневного перорального приема с лечебной и профилактической целью 1 раз/сут. в течение 10 дней. Рекомендовано соблюдать 30 минутный временной разрыв с приемом пищи. В случае профилактики 10-дневнй курс можно повторить через 20 дней. Респиброн детям дают в раздробленном виде растворив водой.
Передозировка:
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Побочные действия:
В целом Респиброн таблетки переносится хорошо. Иногда отмечались проявления зуда и раздражения.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных о взаимодействии с другими ЛС.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: 1 таблетка содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата, что соответствует:Staphylococcusaureus6x109 КУО,Streptococcuspyogenes6x109 КУО, Streptococcusviridans6x109 КУО, Klebsiellapneumoniae6x109 КУО,Klebsiellaozaenae6x109 КУО,HaemophilusinfluenzaеВ 6x10 КОЕ,Neisseriacatarrhalis6x109 КУО, Streptococcuspneumoniae6x109 КУО (содержит до последнего компонента входят по 1x109 КОЕ следующих типов - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24) и 43 мг гликоля для процесса лиофилизации;
- вспомогательные вещества: коллоидный гидратированный кремний, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция ментолового порошка.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
круглые плоские таблетки светло-кремового цвета с возможными вкраплениями, с риской для деления пополам и характерным запахом.
Производитель:
Брусчеттини с.р.л.
Местонахождение производителя:
Bиa Исонзо 6, 16147 Генуя, Италия.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимуляторы.
Фармакологические свойства:
Иммунологические и биологические свойства.
Респиброн - это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивление организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это приводит к снижению частоты развития и тяжести протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков. Респиброн имеет двойной механизм действия:
- активирует неспецифическую резистентность (быстрая защита в течение 2-4 недель от начала приема Респиброна) за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;
- активирует специфический иммунитет (продолжительная защита в течение нескольких лет) путем повышения уровня продукции ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, ІдМта slgA, активации эффекторных СD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.
Респиброн хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.
Показания к применению:
- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (ОРВИ, грипп, ринит, в том числе аллергический, фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина);
- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, ХОЗЛ и др.).
Благодаря своему иммуномодулирующему действию Респиброн снижает количество и интенсивность случаев ОРЗ у детей, часто и длительно болеют, а также снижает количество обострений ХОЗЛ в год и тяжесть их течения. Респиброн применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат разрешается применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Хотя токсические эффекты Респиброна на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в течение первых трех месяцев подтвержденной или предполагаемой беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
Способ применения и дозы:
Для перорального применения взрослым и детям от 2 лет.
Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком на протяжении 1-2 мин. 1 раз в сутки (следует воздержаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение по меньшей мере 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предполагает прием 10 таблеток.
Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком на протяжении 1-2 мин. 1 раз в сутки непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневной курс приема препарата на следующий месяц. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный імунотерапевтичний эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток Респіброну. Иначе говоря, Респиброн принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендовано предварительно измельчить таблетку, смочить ее кіп'яченою водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовой полости.
Передозировка:
Были единичные случаи передозировки, наблюдались бессонница и боли в животе. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение кожных аллергических реакций (зуд, раздражение).
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, не наблюдалось.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель.
Лаллеманд Фарма АГ, Швейцария/Lallemand Pharma AG, Switzerland.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Виа Сельва, 2, 6900 Массагно, Швейцария/Via Selva, 2, 6900 Massagno, Switzerland.
Произведено для «Mили Xелскере Лимитед», Великобритания (+380 44 498-13-34).
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
