Ревит драже инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества:
1 драже содержит:
витамина А 2500 МЕ,
тиамина гидрохлорида (витамина В1) 1 мг,
рибофлавина (витамина В2) 1 мг,
аскорбиновой кислоты (витамина С) 35 мг.
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.
Производитель:
Местонахождение производителя:
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Лекарственное средство регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.
Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из пищеварительного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в тонком кишечнике в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.
Показания к применению:
Назначать как профилактическое и лечебное средство при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах: повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения общей резистентности организма к инфекционным заболеваниям (в том числе простудных).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, нарушение обмена железа или меди. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки.
Особенности применения:
С осторожностью назначать пациентам с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, пациентам с сахарным диабетом.
При применении высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендуемых доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных и кормящих грудью, следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Детям в возрасте до 3 лет применения лекарственного средства противопоказано.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство применять внутрь через 10-15 минут после еды.
Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 раза в сутки, с лечебной целью - по 2 драже 3 раза в сутки.
Беременным только по назначению и под наблюдением врача рекомендовано применение: I триместр - не более 1 драже в сутки, II-III триместр - не более 2 драже в сутки.
Детям в возрасте от 11 лет с целью профилактики назначать по 1 драже в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 10 лет с лечебной целью назначать по 2 драже в сутки, от 11 до 14 лет - 3 драже в сутки.
Длительность применения устанавливает врач индивидуально и может составлять 1-2 месяца. Дозы лекарственного средства могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.
Передозировка:
Симптомы . При передозировке наблюдается усиление побочных действий препарата.
Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены.
Лечение. ОСОБЫЕ.
Побочные действия:
При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах возможны следующие побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм,
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема
со стороны пищеварительного тракта : диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость;
Со стороны мочевыделительной системы : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность
со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия / гипотензия, дистрофия миокарда
Со стороны системы крови : эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди, анорексия;
со стороны пищеварительной системы : нарушение активности печеночных ферментов
со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета,
другие: нарушение зрения, гипертермия, повышенная потливость, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, ощущение жара.
При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Лекарственное взаимодействие:
Рев не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя применять одновременно с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.
Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 80 драже у контейнерах (баночках).
По 80 драже в контейнере (баночке) по 1 контейнера (баночке) в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
ПАТ ВІТАМІНИ.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявникаУкраїна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ревит драже |
Производитель: | АО "Киевский витаминный завод" |
Форма выпуска: | По 80 драже у контейнерах (баночках). По 80 драже в контейнере (баночке) по 1 контейнера (баночке) в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/4680/01/01 от 26.01.2021 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 1 драже содержит: витамина А 2500 МЕ, тиамина гидрохлорида (витамина В1) 1 мг, рибофлавина (витамина В2) 1 мг, аскорбиновой кислоты (витамина С) 35 мг. вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк. |
Фармакологическая группа: | Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок |
Код АТХ: | A11BA - Поливитаминные комплексы без добавок |
Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |