Рибавирин инструкция по применению

Рибавирин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Рибавирин капсулы по 200 мг №42 во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/8174/01/01 от 17.04.2008. Приказ № 208 от 17.04.2008
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: Ribavirin; 1 капсула містить рибавірину 200 мг;допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат.

Основные физико-химические свойства:

тверді желатинові капсули номером F3, із синьою кришечкою та білим корпусом, які містять порошок білого кольору.

Производитель:

Лаб. Новатек, Куба

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Рибавірин – синтетичний аналог нуклеозидів із широким спектром противірусної активності проти ДНК- та РНК-вірусів. Ефективний відносно ДНК-вірусів: простого герпесу типу 1 та 2, вітряної віспи, гепатиту B, цитомегаловірусів і аденовірусів. Чутливими РНК-вірусами до Рибавірину є віруси імунодефіциту людини, гепатиту A та С, грипу А, кору, паротиту, вірус Коксаки, риновіруси, ротавіруси і віруси гарячки Ласа та Денге.Механізм дії. Рибавірин блокує вірусну відповідь за допомогою різних механізмів. Найважливіше, що пояснює та обумовлює широкий механізм його спектра дії, є гальмування покриву вірусної матричної РНК (mRNA) та блокування передачі генетичної інформації. Ця реакція присутня у відповіді більшості вірусів.Механізм дії також пов'язаний зі структурною схожістю Рибавірину до природного нуклеозиду гуанозину. Після фосфорилування в Рибавірин трифосфат, найактивнішу біологічну форму, молекула може впливати на вірусні ферменти, пов’язані з синтезом білків (РНК-полімераза та ін.). Тому він має широкий спектр віростатичної активності (як на вірус ДНК, так і на вірус РНК та ретровірус).Рибавірин пригнічує ДНК-полімеразу вірусу герпесу, РНК-полімеразу вірусу інфлюенца і Morbillivirus, а також ретротранскріптазу ретровірусу. Він також інгібує повторний поділ вірусу, не заподіюючи шкоди функції клітин, та володіє вираженою активністю проти синтиціального респіраторного вірусу.Механізм дії Рибавірину у комбінації з інтерфероном альфа-2b проти вірусу гепатиту C (HCV) не відомий.Результати клінічних досліджень показали, що монотерапія Рибавірином не впливає на елімінацію вірусу гепатиту (РНК HCV) або на покращання гістології печінки після 6 - 12 місяців лікування та протягом наступних 6 місяців спостереження. Комбінована терапія Рибавірином та інтерфероном альфа виявила ефективність та безпечність у лікуванні хворих на хронічний гепатит С із синергічним терапевтичним ефектом.Фармакокінетика.Всмоктування. Рибавірин швидко, але не повністю всмоктується при пероральному прийомі. При прийомі внутрішньо разової дози максимум терапевтичних концентрацій досягається між 1-ю і 2-ю годинами після застосування.Біодоступність. Приблизно 45-65 % їжі збільшує оральну біодоступність (до 70 % відносна біодоступність (AUC, мкг х год/мл) і середня максимальна концентрація в плазмі (Cmax, мг/мл) після прийому жирної їжі).Об'єм розподілу. Приблизно 5000 л.Отримані концентрації в сироватці перевищують мінімальні інгібуючі концентрації для чутливих вірусів.Період напіврозпаду. Початкова середня тривалість життя - 2 години, в той час як гранична середня тривалість життя Рибавірину - 20 - 50 годин. Максимальна концентрація (Tmax, години) однієї дози - 1,5 години.Розподіл. Рибавірин широко розподіляється в організмі, головним чином накопичується в кістякових м'язах і еритроцитах, хоча також накопичується в нирках, надниркових залозах, селезінці та цереброспінальній рідині. Рибавірин не зв'язується з білками плазми. Метаболізм. 60 % дози Рибавірину метаболізує в печінці двома шляхами. Перший – шлях зворотного фосфорилування, який дає місце 1,2,4-триазолу-3-карбоксаміду (активний метаболізм), другий – шлях розпаду включає дерибозилювання та гідроліз аміду для утворення 1,2,4-триазолу-3-карбоксильної кислоти. Печінковий метаболізм також є одним із важливих шляхів виведення.Виведення Трифазове: 53 % дози виводиться із сечею (як Рибавірин, так і його метаболіти). 15 % - із калом, 2 % - легенями.

Особенности применения:

Лікування Рибавірином слід проводити під контролем лікаря. При тривалому застосуванні слід перевіряти стан периферичної крові. Перед початком лікування необхідно провести гематологічні дослідження, включаючи розгорнутий біохімічний аналіз. Анемія, пов'язана з Рибавірином, може спричинити порушення серцевої функції або погіршення симптомів судинної патології. Тому слід проводити постійний моніторинг пацієнтів з наявністю в анамнезі тяжкого серцево-судинного захворювання.Рибавірин накопичується всередині клітин і виводиться з організму дуже повільно, тому сексуальні партнери повинні приймати ефективний протизаплідний засіб під час і протягом 7 місяців після закінчення лікування.Застосування у людей літнього віку. Пацієнтам перед застосуванням Рибавірину необхідно контролювати функцію нирок.Пацієнти з кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв не повинні приймати Рибавірин. При збільшенні рівня креатиніну сироватки до 2 мг/дл введення Рибавірину та інтерферону альфа слід припинити.Немає необхідності у корегуванні дози Рибавірину для пацієнтів із дисфункцією печінки.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Протипоказане.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Особам, які під час лікування Рибавірином відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, слід відмовитись від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Дети:

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей вивчені не достатньо, тому препарат не слід призначати дітям віком до 18 років.

Способ применения и дозы:

Рибавірин приймають внутрішньо з їжею, щоденно у два прийоми (вранці та ввечері).Дорослі.Доза Рибавірину в комбінації з інтерфероном альфа-2b залежить від маси тіла: від 1000 мг до 1200 мг на добу. При генотипі 1 дозу розподіляють на 2 прийоми:маса тіла пацієнта менше 75 кг: 400 мг (2 капсули) вранці та 600 мг (3 капсули) ввечері;маса тіла пацієнта більше 75 кг: 600 мг (3 капсули) вранці та 600 мг (3 капсули) ввечері.При генотипі 2 чи 3 добова доза становить 800 мг у два прийоми. Тривалість лікування - від 24 до 48 тижнів.

Передозировка:

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побочные действия:

Серйозним токсичним ефектом при лікуванні Рибавірином є гемолітична анемія. Іноді можуть спостерігатися інші побічні реакції: головний біль, біль у грудях, животі, загальне нездужання, втомлюваність, астенія, схуднення, анорексія, діарея, нудота, блювання, порушення сну (безсоння, сонливість), погіршення зору, анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; пов’язане з гемолізом незначне зростання рівня сечової кислоти та непрямого білірубіну.

Лекарственное взаимодействие:

Прийом антацидних засобів знижує біодоступність Рибавірину. Рибавірин пригнічує фосфорилування зидовудину та ставудину. Клінічна значимість цих даних остаточно не встановлена. Спостерігається синергізм Рибавірину з дидеоксиназином як інгібітором вірусу імунодефіциту людини.У той же час не виявлена взаємодія ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази чи інгібіторів протеаз із Рибавірином.

Срок годности:

2 роки.Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Условия хранения:

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ºС.Зберігати в недоступному для дітей місці!

Форма выпуска / упаковка:

По 42 капсули у поліетиленовому флаконі.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Клінічні характеристикиПоказання.Хронічний вірусний гепатит С у комбінації з рекомбінантним інтерфероном альфа-2b.Протипоказання.Гіперчутливість до компонентів препарату. Вагітність. Період годування груддю. Гемоглобінопатії (у тому числі таласемія, серпоподібноклітинна анемія). Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв). Тяжка депресія із суїцидальними намірами. Тяжкі порушення функції печінки, декомпенсований цироз, аутоімунний гепатит, захворювання щитовидної залози в анамнезі. МісцезнаходженняAve. 15, № 216 А, entre 216 у 222, Atabey, Playa, Ciudad de La Habana, Cuba.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Рибавирин
Производитель:Лаб. Новатек, Куба
Форма выпуска: По 42 капсули у поліетиленовому флаконі.
Регистрационное удостоверение:№ UA/8174/01/01 от 17.04.2008. Приказ № 208 от 17.04.2008
МНН:Ribavirin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: Ribavirin; 1 капсула містить рибавірину 200 мг;допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат.

Фармакологическая группа:Противовирусные средства.
Код АТХ:J05AB04 - Рибавирин
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама