Риназал Экстра спрей инструкция по применению

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл спрея содержит оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия; лимонная кислота моногидрат трилон Б; полисорбат 20; сорбитол жидкий, не кристаллизуется; левоментол; цинеол; хлоргексидина диглюконат раствор бензалкония хлорид, алоэ экстракт сухой; (-) - карвон; натрия гидроксид вода очищенная.

Прозрачная жидкость от слегка желтоватого до желтого цвета. Вспенивается при взбалтывании.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакологические.

Оксиметазолин является симпатомиметическим амином прямого действия. Он действует на α-адренорецепторы кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, вызывая сужение сосудов и устраняя отек слизистой оболочки. Оксиметазолин сужает сосуды в месте применения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия было доказано более быстрое и эффективное устранение отека слизистой оболочки носа, обусловленного острым ринитом. Продолжительность действия лекарственного средства - до 12:00.

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата.

2,1% лекарственного средства выводится почками, приблизительно 1,1% - с калом.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

Аллергический ринит.

Вазомоторный ринит.

Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

• Гиперчувствительность к действующему веществу, других адреномиметиков или в любой из вспомогательных веществ;
• атрофический ринит
• воспаление или повреждение слизистой оболочки носа или кожи вокруг ноздрей;
• применение одновременно с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также одновременное применение с другими лекарственными средствами, способствующими повышению артериального давления
• повышенное внутриглазное давление, особенно глаукома;
• тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия
• феохромоцитома;
• метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)
• транссфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе
• затрудненное мочеиспускание при увеличении предстательной железы (гипертрофия простаты).

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Пациентам с хроническим ринитом необходимо особое наблюдение. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Если симптомы усиливаются или улучшение отсутствует в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Бензалкония хлорид, входящий в состав лекарственного средства может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при условии длительного применения. Если есть подозрение на подобную реакцию (постоянная заложенность носа), необходимо применять лекарственное средство, не содержит консервантов. При невозможности применения лекарственного средства без консервантов следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы.

Применение лекарственного средства женщинам в период беременности возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. В период беременности препарат применять с осторожностью, а пациенткам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты - с особой осторожностью. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока.

Неизвестно, проникает оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием этих данных лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью.

После длительного применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и нервную систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

1 ингаляционная доза (50 мкл) содержит примерно 25 мкг оксиметазолину гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять дольше 5-7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.

Лекарственное средство можно применять повторно только через несколько дней.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ, возможен розвиткок комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся проявления со стороны центральной нервной системы, как судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, меняется гипотензии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, покраснение или чувство дискомфорта, затуманивание зрения.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, сухость и раздражение во рту и горле, чихание, носовое кровотечение. После того, как эффект от применения лекарственного средства закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, беспокойство, тремор, седативное действие, раздражительность, судороги, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипертензия, боль в сердце, приливы крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. Ч. Сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, головная боль, тошнота, сыпь и нарушения зрения.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Не применять ингибиторы МАО и другие лекарственные средства с гипертензивной действием из-за риска повышения артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Это лекарственное средство взаимодействует с трициклическими антидепрессантами, что повышает риск развития артериальной гипертензии и аритмии.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые применяют бромокриптин, поскольку возможно развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Может ослабить влияние ß-блокаторов или других гипотензивных лекарственных средств, например метилдопы, бетанидина, дебризоквину и гуанетидина.

1,5 года.

После вскрытия флакона хранить не более 2 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе, по 1 флакону с дозировочным насосом в пачке.

Без рецепта.