Силимарин Сандоз инструкция по применению

Силимарин Сандоз фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Силимарин Сандоз капсулы тв. по 172 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/2968/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: 1 капсула содержит 243 - 286 мг сухого экстракта (60 - 70:1) из плодов расторопши пятнистой, что эквивалентно 172 мг силимарина (в пересчете на силибинин);

вспомогательные вещества: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размера 0, содержащие гомогенный светло-желтый порошок.

Производитель:

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Ліпотропні речовини.

Фармакологические свойства:

Силимарин Сандоз® - гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, полученных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силиданина, силикристина и других производных флавонола. Силибинин является основным компонентом силимарина. Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, улучшают микроциркуляцию, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности стабилизируют мембраны гепатоцитов и ускоряют регенерацию клеток печени. Кроме того, силимарин оказывает антагонистическое действие в отношении многих гепатотоксических веществ, в частности токсинов гриба бледной поганки, лантанидов, четыреххлористого углерода, галактозамина, тиоацетамиду и других. Антигепатотоксичное действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов, что приводит к замедлению развития стеатоза и фиброза печени. При применении препарата значительно уменьшается перекисное окисление липидов в мембранах гепатоцитов, способствует их укреплению. Улучшается общее состояние у больных с заболеванием печени, уменьшаются субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье), нормализуются биохимические показатели функционального состояния печени (активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Силимарин всасывается в пищеварительном тракте на 20 - 40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 1 час.

Более 80% силибинина, основного компонента силимарина, выводится с желчью в виде сульфатов и глюкуронидов, которые могут подвергаться энтерогепатической циркуляции. Вывод силибинина почками имеет вторичное значение; только 3 - 7% силибинина обнаруживают в моче через 24 часа.

Показания к применению:

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии. Возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Лечение при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты или содержании, например, от алкоголя.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Из-за возможного эстрогенозаместительного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях необходима консультация с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но пациентам с существующими вестибулярными нарушениями следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции.

Дети:

Силимарин Сандоз® не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не установлены.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось.

При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможно развитие побочных реакций:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диспепсия, слабительное действие;

со стороны дыхательной системы: одышка;

со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, усиление алопеции;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин за счет угнетения системы цитохрома Р450.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 3 (3×10) или 6 (6×10) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ A05BA03:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Силимарин Сандоз
Производитель:Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Форма выпуска:

По 10 капсул в блистере, по 3 (3×10) или 6 (6×10) блистеров в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/2968/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010
МНН:Silymarin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

Действующее вещество: 1 капсула содержит 243 - 286 мг сухого экстракта (60 - 70:1) из плодов расторопши пятнистой, что эквивалентно 172 мг силимарина (в пересчете на силибинин);

вспомогательные вещества: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Фармакологическая группа:Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Ліпотропні речовини.
Код АТХ:A05BA03 - Силибинин
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Ученые идентифицировали белок, который помогает сохранить ясность ума даже в преклонном возрасте
С возрастом происходит снижение когнитивных функци...
Лишний вес вызывает у мужчин заниженную самооценку и депрессию: исследование
По данным Всемирной организации здоровья (ВОЗ), бо...
Реклама