Смекта порошок инструкция по применению

Смекта порошок фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
порошок д/ор. сусп. по 3 г в пак. №10
Производитель:
Регистрация:
UA/10103/01/01 от 28.04.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: diosmectite;

1 пакетик содержит диосмектит (Смектит диоктаедричного) 3 г.

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

Основные физико-химические свойства:

порошок от серовато-белого цвета к цвету охры с легким запахом ванили.

Производитель:

Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Местонахождение производителя:

Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция (Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France).

Заявитель.

ИПСЕН Консьюмер Хелскеа Акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.

Фармакотерапевтическая группа:

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Смекта® Ваниль - это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости Смекта® Ваниль имеет высокую обволакивающее способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Смекта® Ваниль путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Смекта® Ваниль, воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Смекта® Ваниль является радиопрозрачных, а не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекти® Ваниль по сравнению с плацебо, и которые включали 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, которые страдали от острой диареи, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе пациентов , получавших лечение с помощью Смекта® Ваниль в сочетании с пероральной регидратации.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектиту Смекта® Ваниль НЕ абсорбируется и не метаболизируется.

Показания к применению:

  • Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых.
  • Симптоматическое лечение хронической диареи.
  • Симптоматическое лечение боли, связанной с езофагогастродуоденальнои и кишечными заболеваниями.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одной из вспомогательных веществ.
  • Кишечная непроходимость.

Особенности применения:

Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев в возрасте от 1 месяца.

У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Пациента следует сообщить о необходимости:

  • Регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)
  • Поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:

- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;

- с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Надежные данные о тератогенез у животных отсутствуют.

До настоящего времени в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако наблюдения влияния Смекти® Ваниль на беременных женщин, достаточного для исключения любого риска, не проводили.

Поэтому учитывая, что Смекта® Ваниль не всасывается, применение этого средства во время беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствовать.

Дети:

Применять для лечения детей в возрасте от 1 месяца.

Способ применения и дозы:

Лечение острой диареи

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 2 пакетика в течение 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 года 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.

Взрослые в среднем 3 пакетика в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

другие показания

Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года 1 пакетик в сутки.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет от 1 до 2 пакетиков в сутки.

Дети в возрасте от 2 лет 2 - 3 пакетика в сутки.

Взрослые в среднем 3 пакетика в сутки.

способ применения

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

  • после еды при эзофагитах;
  • между приемами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы в возрасте от 1 месяца

Содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

взрослые

Содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Побочные действия:

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100 до ≤ 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Редко: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавшие крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Лекарственное взаимодействие:

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с Смектою® Ваниль.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Смекта порошок
Производитель:Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Форма выпуска:

По 3,76 г порошка в пакетике; по 10, 12 или 30 пакетиков в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/10103/01/01 от 28.04.2021
МНН:Diosmectite
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: diosmectite;

1 пакетик содержит диосмектит (Смектит диоктаедричного) 3 г.

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ванилин.

Фармакологическая группа:Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты
Код АТХ:A07BC05 - Диосмектит
Заявитель:ИПСЕН Консьюмер Хелскеа, Акционерное общество упрощенного типа
Адрес заявителя:65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
FDA: диклофенак вызывает нарушения сердца
Диклофенак — это препарат из группы НПВС (нестерои...
Хозяйственное мыло поможет устранить запах пота и защитит от инфицирования
Хозяйственное мыло содержит моющие вещества, котор...
Реклама