Сорбилакт раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 200 мг, натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) 19 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел .: (044) 281-01-01.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лекарственное средство имеет противошоковое, энергетическое, дезинтоксикационное, диуретическое действие и стимулирует перистальтику кишечника.
Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) i натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает на гладкие мышцы кишечника выраженную стимулирующее действие. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая далее превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гiпертонiчний раствор сорбитола обладает большой осмотическое давление i выраженной способностью усиливать диурез.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения.
Натрия хлорид оказывает дезинтоксикационное, регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика.
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце i скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 i Н2О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется i выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Показания к применению:
Для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляцию, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при: травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период); острой почечной недостаточности различной этиологии сепсисе; холецистите; различных заболеваниях печени (гепатите, дистрофии печени, печеночной коме) повышенном внутречерепном давлении в случае отека головного мозга.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт® не применять при алкалозе, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, отек легких, декомпенсированные пороки сердца, анурия, олигурия).
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
При применении лекарственного средства следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезный холецистит. Препарат применять с учетом осмолярностi крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакт® больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких влияния нет.
Дети:
Данных об опыте применения детям недостаточно.
Способ применения и дозы:
Сорбилакт® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель / мин.
При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель / мин. После введения 15 капель применения лекарственного средства следует прекратить, а через 3 минуты в случае отсутствия реакции Сорбилакт® вводить струйно.
При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоках взрослым вводить по 200-600 мл (3-10 мл / кг массы тела) однократно i по 200-400 мл повторно, сначала струйно, затем капельно. При заболеваниях печени взрослым вводить в дозе 200 мл (3,5 мл / кг массы тела) капельно ежедневно или через день.
При острой нирковiй недостаточности взрослым вводить в разовой дозе 200-400 мл (2,5-6,5 мл / кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов в дозе 200 мл).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника взрослым вводить в разовой дозе 150-300 мл (2,5-5 мл / кг массы тела) капельно; возможные повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые 12:00 в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных парезiв взрослым вводить в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл / кг массы тела) капельно, через каждые 8:00 до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга взрослым сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл / кг массы тела. При значительной дегидратации внутрiшньовеннi инфузии Сорбилакт® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл в сутки).
Передозировка:
Возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые быстро исчезают сами по себе при условии немедленного прекращения введения препарата. При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают сами по себе после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.
Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: боли в животе, тошнота, рвота.
Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.
Могут возникать явления алкалоза или дегидратации (за счет гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза).
Лекарственное взаимодействие:
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Сорбiлакт® нельзя смешивать с фосфато- и карбонатовмiснимы растворами.
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
Форма выпуска / упаковка:
По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Сорбилакт раствор |
Производитель: | ООО «Юрия-Фарм» |
Форма выпуска: | По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах. |
Регистрационное удостоверение: | UA/2401/01/01 от 21.03.2019 |
МНН: | Electrolytes in combination with other drugs |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 200 мг, натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) 19 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами |
Код АТХ: | B05BB04 - Электролиты в комбинации с другими препаратами |
Заявитель: | ООО «Юрия-Фарм» |
Адрес заявителя: | Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 10 |