Стоматидин раствор инструкция по применению

Стоматидин раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор д/рот. полос. 0,1 % по 200 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
UA/2792/01/01 от 11.12.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: hexetidin;

1 мл раствора содержит гексетидина 1 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (Е 122), этанол 96%, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор красного цвета.

Производитель:

Bosnalek d.d

Местонахождение производителя:

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство эффективно как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов. Антибактериальная эффективность гексетидина обусловлена его антиметаболичною действием в отношении аминокислоты тиамина, которая необходима для роста бактерий и грибов.

Фармакокинетика.

После однократного полоскания гексетидин задерживается в слизистой оболочке ротовой полости и горла и в дентальной налете в течение 8-10 часов, в отдельных случаях - и на более продолжительное время (до 65 часов).

Отсутствуют исследования на людях по абсорбции гексетидина при местном нанесении лекарственного средства СтоматидинÒ 0,1% раствора.

Отсутствуют специфические исследования для лекарственного средства СтоматидинÒ 0,1% раствора или гексетидина при почечной / печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению:

Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к гексетидина или к вспомогательным компонентам препарата;
  • атрофический фарингит;

- пациентам с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может привести бронхоконстрикцию.

Особенности применения:

Стоматидин® следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.

С осторожностью следует применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При усилении воспаления применения лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его применения следует немедленно прекратить.

При применении лекарственного средства не следует делать вдох, поскольку раствор может попасть в дыхательные пути и вызвать ларингоспазм.

Вспомогательные вещества:

Левоментол. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Этиловый спирт (этанол). Лекарственное средство содержит 10% этанола, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Азорубин (Е122). Может вызвать аллергическую реакцию (это важно в случае непреднамеренного проглатывания лекарственного средства).

Не рекомендуется длительное применение (без рекомендации врача не применять дольше 10 дней).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Надлежащие и хорошо контролируемые клинические исследования применения гексетидина женщинам в период беременности и кормления грудью не проводились. Неизвестно, выделяется гексетидин или его метаболиты в грудное молоко. Незначительное количество гексетидина всасывается системно. Маловероятно, что применение гексетидина в период беременности и кормления грудью вызывает риск для плода или ребенка.

Однако гексетидин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для развития плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Дети:

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Способ применения и дозы:

Стоматидин ®, раствор 0,1%, предназначен для местного применения в полости рта.

Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минуты 2 - 3 раза в сутки.

Препарат не следует глотать.

Для полоскания использовать неразведенный раствор.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Не применять для лечения длительных симптомов.

Передозировка:

Гексетидин в рекомендованной дозе не токсичен. Отсутствуют данные о случаях чрезмерного применения гексетидина, которые привели к возникновению аллергических реакций.

Симптомы. Поскольку препарат содержит в составе этиловый спирт, то при применении раствора в ротовой полости возможно всасывание некоторой его количества. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

Лечение. При любых случаях передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации, хотя такое лечение редко является необходимым. Промывание желудка целесообразно в течение 2:00 после проглатывания чрезмерной дозы.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия:

Стоматидин ® обычно хорошо переносится, даже при длительном применении.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, ларингоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции, вкючаючы оборотную изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения) раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.

Лекарственное средство содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Лекарственное взаимодействие:

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Стоматидин раствор
Производитель:Bosnalek d.d
Форма выпуска:

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/2792/01/01 от 11.12.2019
МНН:Hexetidine
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: hexetidin;

1 мл раствора содержит гексетидина 1 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (Е 122), этанол 96%, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.
Код АТХ:A01AB12 - Гексетидин
Заявитель:Босналек д.д.
Адрес заявителя:71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина
Реклама
Свиньи будут выращивать органы для трансплантологии
Химерная технология включает в себя интеграцию чел...
Этот чудодейственный препарат поможет сохранить вечную молодость
По данным Федерального управления по лекарственным...
Реклама
Как снять зуд при молочнице
Чем снять зуд при молочницеКак убрать зуд при моло...
Лечение молочницы в домашних условиях
Как избавиться от молочницы в домашних условиях с ...
Реклама
Дневная сонливость может быть симптомом опасного заболевания
Чрезмерная дневная сонливость (Excessive Daytime S...
Контактные линзы для глаз могут вызвать заболевания печени и даже рака: исследование
Контактные линзы представляют собой тонкие и гибки...
Реклама