Стоптусин-Тева таблетки инструкция по применению

Стоптусин-Тева таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Таблетки 4 мг/100 мг
Производитель:
Регистрация:
UA/2447/03/01 от 06.02.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 12.03.2024
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат, гвайфенезин;

1 таблетка содержит бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, манит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы, белого цвета с линией разлома с одной стороны.

Производитель:

Тева Чех Индастриз с.р.о.

Местонахождение производителя:

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.

Фармакотерапевтическая группа:

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитирует относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не оказывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамирата цитирует быстро и полностью абсорбируется, 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками, и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительной системы. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.

Показания к применению:

Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, миастения гравис, I триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Стоптусин-Тева не следует применять детям до 12 лет.

Особенности применения:

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с продуктивным кашлем и / или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять при астме, туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Контролируемых исследований с участием беременных женщин или исследований на животных не проводилось.

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только при тщательном рассмотрении соотношения польза / риск.

кормление грудью

Неизвестно, проникает бутамирата цитирует или гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения кормящим грудью, ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Дети:

Лекарственное средство применять детям старше 12 лет по показаниям (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы:

Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:

до 50 кг - по ½ таблетки 4 раза в сутки;

50-70 кг - по 1 таблетке 3 раза в сутки;

70-90 кг - по 1 и ½ таблетки 3 раза в сутки;

от 90 кг - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. Таблетку можно разделить пополам.

Препарат рекомендуется применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, сок).

Передозировка:

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина: сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеноотрицательных уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Побочные действия:

При соблюдении рекомендованной дозировки пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Лекарственное взаимодействие:

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивный влияние алкоголя, успокоительных, снотворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему, а также усиливает действие миорелаксантов. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусной кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтолу качестве реагента) и ванилмигдалеву кислоту в моче. Учитывая это, препарат Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения этих анализов.

Срок годности:

3 года

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Стоптусин-Тева таблетки
Производитель:Тева Чех Индастриз с.р.о.
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/2447/03/01 от 06.02.2020
МНН:Cough suppressants and expectorants
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат, гвайфенезин;

1 таблетка содержит бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, манит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.

Фармакологическая группа:Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты.
Код АТХ:R05FB02 - Противокашлевые средства и экспекторанты
Заявитель:ООО "Тева Украина"
Адрес заявителя:02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Чрезмерное потоотделение ночью может быть симптомом рака: врач
Гипергидроз — это состояние, при котором у человек...
Ученые назвали вид депрессии, которая повышает склонность к суициду
Так называемая депрессия с психотическими симптома...
Реклама