Териз капсулы инструкция по применению

Териз капсулы фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Териз капсулы по 250 мг №100 (10х10)
Производитель:
Регистрация:
UA/7697/01/01 от 27.07.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: terizidone;

1 капсула содержит теризидона 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия эдетат, гипромеллоза, кислота стеариновая.

оболочка капсулы: желатин, кармоизин (Е 122), бриллиантовый синий (Е 133).

Основные физико-химические свойства:

тверді желатинові капсули розміру 0 з корпусом та кришечкою синього кольору, що містять гранули білого або майже білого кольору.

Производитель:

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

Местонахождение производителя:

Плот № 25-27, Сюрвей №366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам Даман 396210, (Фаза II), Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противотуберкулезные препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Теризидон полностью блокирует фермент, который превращает аланин в аланил-аланиндипептид, основной компонент микробной стенки микобактерий. Не существует перекрестной резистентности с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает выраженными и широкие противомикробные свойства и значительно влияет не только на штаммы, вызывающие туберкулез или инфекции мочевых путей, но также на штаммы, резистентные к другим известным антибиотикам. МИК (минимальная ингибирующая концентрация) теризидону чувствительных штаммов составляет 4-130 мг / мл.

Чувствительны к теризидону штаммы Mycobacterium tuberculosis , Bacillus subtilis , Candida albicans , Escherichia coli , Klebsiella pneumonie , Staphylococcus epidermis , Pasteurella multocida , Pseudomonas aeruginosa , Shigella, Salmonella enteritidis , Staphylococcus aureus , различные штаммы Streptococcus , включая Streptococcus рyogenes и риккетсии, вызывающих тиф, паратиф, эндемический сыпной тиф.

Фармакокинетика.

Важнейшим свойством теризидону является способность обеспечивать высокие плазменные и уринарни концентрации после применения внутрь, что делает препарат особенно удобным для ликуваня инфекций мочевых путей.

абсорбция

После приема внутрь теризидон быстро и полностью (70-90%) абсорбируется при приеме натощак, достигая пика плазменной концентрации в течение 2-4 часов.

распределение

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, таких как легкие, желчь, цереброспинальная жидкость, асцитическая жидкость, плевральная жидкость, синовиальная жидкость, лимфа, сперма. Наблюдается очень хорошая проницаемость в СМЖ (80-100% плазменной концентрации) с высоким уровнем при воспалении менингеальных оболочек.

Метаболизм и экскреция

Экскреция через мочевые пути происходит медленно и поэтапно, таким образом, даже через 24 часа после приема внутрь плазменный уровень сохраняется на середине пиковой плазменной концентрации. Длительная экскреция мочевыводящих путей приводит к поддержке эффективных мочевых концентраций в течение 12:00; 60-70% выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации; небольшое количество выводится с калом; небольшое количество метаболизируется.

Теризидон имеет низкую степень почечной недостаточности и легко переносится у большинства пациентов, таким образом, препарат пригоден для длительного применения, необходимого при лечении туберкулеза.

Показания к применению:

Легочный и внелегочный туберкулез, включая туберкулез почек и мочеполовой системы (при резистентности микобактерий туберкулеза к основным противотуберкулезным средствам и неэффективности другой противотуберкулезной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к теризидону или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность, эпилепсия, психоз, алкоголизм.

Особенности применения:

Лечение теризидоном прекращают или уменьшают дозировку при возникновении аллергических реакций или симптомов поражения нервной системы. Отравление может наблюдаться, если уровень препарата в крови выше 30 мг / л, что является результатом передозировки или нарушения клиренса препарата. Терапевтический индекс этого лекарственного средства низкий.

Во время применения препарата нужно контролировать гематологические показатели, выделительную функцию почек, уровень препарата в крови и функцию печени, неврологический статус. В случае возникновения бессонницы рекомендуется применять небольшие дозы транквилизаторов.

Перед началом лечения следует выделить культуру микроорганизмов и определить чувствительность штамма к теризидону. В случае туберкулезной инфекции следует определить чувствительность штамма к другим противотуберкулезным средствам.

Во время лечения пациентов с нарушениями функции почек, принимающих суточную дозу более 500 мг и у которых наблюдаются симптомы передозировки, уровень теризидону в крови нужно контролировать не менее 1 раз в неделю. Дозу корректируют таким образом, чтобы поддерживающий уровень препарата в крови был ниже 30 мг / л.

Противосудорожные и седативные препараты могут быть эффективными для профилактики симптомов поражения центральной нервной системы, например судом, возбуждение, тремор.

Больные, принимающие более 500 мг теризидону в сутки, должны находиться под наблюдением врача из-за риска возникновения симптомов передозировки.

Для профилактики побочных нейротоксических эффектов назначают психотропные препараты бензодиазепинового ряда: диазепам (5 мг) или феназепам (1 мг) на ночь, ноотропные препараты: пирацетам (по 800 мг 2 раза в сутки), пиридоксин, глютаминовой кислоты (1 г 3 раза в сутки ).

В некоторых случаях применение Теризу и других противотуберкулезных препаратов приводит к развитию недостаточности витамина В12 или фолиевой кислоты в организме, мегалобластной и сидеробластной анемии. В случае возникновения анемии во время приема противотуберкулезных средств врач должен осмотреть больного.

В случае проведения амбулаторного лечения и возникновения у пациента депрессии или изменения поведения его родственники должны немедленно сообщить врачу.

В состав капсулы входит краситель кармоизин (Е 122), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не установлено, обнаруживает теризидон негативное влияние на развитие плода при приеме его беременными женщинами и влияет ли он на репродуктивную функцию. Териз назначают беременным под наблюдением врача только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Концентрация в грудном молоке близка к концентрации теризидону в плазме крови беременной.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может вызывать развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому при применении препарата Териз следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

Безопасность и эффективность применения теризидону детям неизвестны, поэтому не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Доза для взрослых составляет 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15-20 мг / кг массы тела.

Больные в возрасте от 60 лет с массой тела менее 60 кг принимают по 250 мг 2 раза в сутки.

Передозировка:

Симптомы. Может наблюдаться острое отравление, если взрослый больной принял более 1 г препарата. Хроническая токсичность зависит от дозы и может возникать, если в организм ежесуточно поступает более 500 мг. При необходимости применения препарата больным с нарушениями функции почек см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Обычно токсические эффекты проявляются со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, дизартрия, психоз. В случае приема высоких доз возможно возникновение периферических парезов, судом и комы или усиление проявлений других побочных реакций. Этанол повышает риск возникновения эпилептических припадков.

Лечение. Рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, активированный уголь эффективно для уменьшения всасывания препарата, чем промывание желудка. В случае развития нейротоксических эффектов необходимо использовать 200-300 мг пиридоксина в сутки. Во время гемодиализа теризидон выводится из крови, но не исключено развитие токсического эффекта, что может представлять угрозу для жизни.

Побочные действия:

Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, бессонница, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, периферический парез, гиперрефлексия, большие и малые приступы клонических судорог и кома.

Со стороны психики: спутанность сознания, сопровождающееся потерей памяти, психоз, даже с попытками самоубийства, изменение настроения, изменение поведения, мания, депрессия, повышенная раздражительность, агрессивность .

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, включая Мегалобластная и сидеробластная анемию.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение уровня аминотрансфераз печени.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, диарея, особенно у пациентов с заболеваниями печени.

Наблюдалась острая сердечная недостаточность, обострение хронической сердечной недостаточности у больных, принимавших 1-1,5 г теризидону в сутки.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение этионамиду потенцирует нейротоксические эффекты теризидону. Алкоголь и теризидон не совместимы, особенно при приеме больших доз препарата (алкоголь повышает риск возникновения эпилептических припадков).

Витамин В6 уменьшает токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Больные, принимающие теризидон и изониазид, должны находиться под наблюдением врача, поскольку при этой комбинации возможно усиление токсического эффекта на центральную нервную систему, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение уровня фенитоина в крови.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

беригаты при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в стрипе; по 10 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска:

за рецептом.

Дополнительно:

МісцезнаходженняУкраїна, 03069, м. Київ, вул. Кіровоградська, 100-Б.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Териз капсулы
Производитель:Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Форма выпуска:

По 10 капсул в стрипе; по 10 стрипов в картонной упаковке.

Регистрационное удостоверение:UA/7697/01/01 от 27.07.2018
МНН:Terizidone
Условия отпуска:

за рецептом.

Состав:

действующее вещество: terizidone;

1 капсула содержит теризидона 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия эдетат, гипромеллоза, кислота стеариновая.

оболочка капсулы: желатин, кармоизин (Е 122), бриллиантовый синий (Е 133).

Фармакологическая группа:Противотуберкулезные препараты.
Код АТХ:J04AK03 - Теризидон
Заявитель:Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед
Адрес заявителя:Атланта Аркадий, МАРОЛ Черч Роуд, Андхери (Ист), Мумбай - 400059, Индия
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама