Тивомакс-Дарница раствор инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: arginine hydrochloride;
1 мл раствора содержит аргинина гидрохлорида 42 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Аргинин - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.
Лекарственное средство проявляет антигипоксическое, мембраностабилизирующими, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальное, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.
Аргинин является одним из субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект лекарственного средства реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующее активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Лекарственное средство является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Лекарственное средство активирует гуанилатциклаза и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина-1 , который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Лекарственное средство также подавляет синтез асимметричного диметиларгинину - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Лекарственное средство стимулирует работу тимуса, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки.
Фармакокинетика.
При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 минут после начала введения. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Показания к применению:
Метаболический алкалоз, гипераммониемия, атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструктивные заболевания легких, легочная гипертензия, задержка развития плода и преэклампсия - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Аллергические реакции в анамнезе.
Тяжелые нарушения функции почек, гипохлоремический ацидоз.
Применение калийсберегающих диуретиков, спиронолактона.
Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Особенности применения:
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.
Лекарственное средство с осторожностью применять при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.
Следует осторожно применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.
Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо прекратить.
Лекарственное средство с осторожностью применять у пациентов со стенокардией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.
На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат может вызвать головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Дети:
Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство вводить внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 минут, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная доза лекарственного средства - 100 мл раствора.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу лекарственного средства можно увеличить до 200 мл в сутки.
Максимальная скорость введения инфузионных растворов не должна превышать 20 ммоль / ч.
Для детей до 12 лет доза лекарственного средства составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:
аргинина гидрохлорид (ммоль)
______________________________________ × 0,3 × масса тела (кг)
избыток щелочей (Ве) (ммоль / л)
Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Передозировка:
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.
Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. В случае необходимости вводить залужнювальни средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).
Побочные действия:
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор - чаще при превышении скорости введения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.
Изменения в месте введения изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.
Изменения лабораторных показателей: гиперкалиемия.
Лекарственное взаимодействие:
Калийсберегающие диуретики, спиронолактон. При применении препарата необходимо учитывать, что может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у пациентов, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.
Аминофиллин. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Лекарственное средство несовместим с тиопенталом.
Форма выпуска / упаковка:
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Препарат несумісний з тіопенталом.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Тивомакс-Дарница раствор |
Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Форма выпуска: | По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл. |
Регистрационное удостоверение: | UA/13827/01/01 от 26.04.2019 |
МНН: | Arginine hydrochloride |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: arginine hydrochloride; 1 мл раствора содержит аргинина гидрохлорида 42 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид. |
Код АТХ: | B05XB01 - Аргинин гидрохлорид |
Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |