Тридуктан таблетки инструкция по применению

Тридуктан таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, п/о, по 20 мг №30, 60
Производитель:
Регистрация:
UA/5030/02/01 от 01.10.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: триметазидин;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг.

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, манит (Е 421), повидон, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Red (тальк, полиэтиленгликоль, индиго (Е 132), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R ( Е 124), «желтый закат» (Е110).

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Производитель:

ООО «Фарма Старт»

Местонахождение производителя:

Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.

Фармакотерапевтическая группа:

Кардиологические средства

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Механизм действия.

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, страдающих от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натрiево-калiевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил КоА тiолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

Фармакодинамические эффекты.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Клиническая эффективность и безопасность.

Известно, что клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии или в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.

Фармакокинетика.

После приема внутрь триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг. Связывание с белками крови низкое, примерно 16% по данным измерений in vitro . Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Показания к применению:

Для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к триметазидина или к любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Особенности применения:

Препарат не применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение пациента (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног», неустойчивость походки необходимо отменить препарат. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять пациентам:

- с умеренным нарушением функции почек

- пациентам старше 75 лет.

Наличие в составе препарата красителей «желтый закат» (Е110) и понсо 4R (E 124) может вызвать реакций аллергического типа.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по применению беременным женщинам отсутствуют. Неизвестно, проникает триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Триметазидин не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Дети:

Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Тридуктан назначать по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.

После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуется применять по 1 таблетке 2 раза в день: утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Передозировка:

Количество данных о передозировке триметазидином ограничено.

Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, указаны с определенной частотой: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации):

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение частота неизвестна - возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые носят обратимый характер после отмены препарата расстройства сна (бессонница, сонливость).

Кардиальные нарушения: редко - пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.

Со стороны сосудов : редко - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота частота неизвестна - запор.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей : часто - сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Общие нарушения : часто - астения.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, вызывали бы негативные действия, не описано.

Применение Тридуктана в сочетании с нитратами, β-адреноблокаторами или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.

Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Тридуктан таблетки
Производитель:ООО «Фарма Старт»
Форма выпуска:

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/5030/02/01 от 01.10.2018
МНН:Trimetazidine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: триметазидин;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг.

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, манит (Е 421), повидон, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Red (тальк, полиэтиленгликоль, индиго (Е 132), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R ( Е 124), «желтый закат» (Е110).

Фармакологическая группа:Кардиологические средства
Код АТХ:C01EB15 - Триметазидин
Заявитель:ООО «АСИНО Украина»
Адрес заявителя:Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Витамин D поможет при лечении тяжелой формы рака кожи: открытие
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Консервированные помидоры содержат больше ликопина, чем свежие
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама