Тримет инструкция по применению

Тримет фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Тримет таблетки, п/о, по 20 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
№ UA/4455/01/01 от 23.03.2011. Приказ № 158 от 23.03.2011
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: trimetazidine;1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;допоміжні речовини: маніт (E 421), крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), жовтий захід FCF (Е 110).

Основные физико-химические свойства:

круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від червоного до темно-червоного кольору.

Производитель:

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Кардиологические препараты. Триметазидин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка . Механізм дії.Тримет є антиангінальним та антиішемічним лікарським засобом. Завдяки збереженню енергетичного метаболізму у клітинах, які потерпають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів i трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.Триметазидин гальмує β-окиснення жирних кислот, блокуючи довголанцюгову3-кетоацил-КоА тіолазу (3-КАТ), що підвищує окиснення глюкози. У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окиснення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом отримання енергії шляхом β-окиснення жирних кислот. Посилення процесу окиснення глюкози оптимізує енергетичні процеси у клітинах та відповідно підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.Фармакодинамічні ефекти.У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергійних фосфатів у міокарді. Ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних ефектів.Клінічна ефективність та безпека.Фармакокінетика.Після перорального застосування триметазидин швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація триметазидину в крові спостерігається в середньому через 5 годин після прийому таблетки. Упродовж доби концентрація в плазмі стабільна: протягом 11 годин після прийому таблетки концентрація у в плазмі не менше 75 % максимальної концентрації. Стан стабільної концентрації встановлюється найпізніше на 60-ту годину. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні характеристики триметазидину. Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг; зв'язування з білками низьке: за даними вимірювань in vitro – 16 %.Триметазидин виводиться в основному із сечею, переважно у незміненій формі. Період напіввиведення становить в середньому 7 годин для здорових молодих добровольців та 12 годин для осіб понад 65 років. Повне виведення триметазидину є результатом ниркового кліренсу, який безпосередньо корелюється з кліренсом креатиніну, та, меншою мірою, є результатом печінкового кліренсу, який з віком зменшується.Особливі групи пацієнтів.Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікове зниження функції нирок. Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові збільшується у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30‑60 мл/хв) та у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). 

Показания к применению:

Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності чи непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром неспокійних ніг та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного.Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).

Особенности применения:

Тримет не слід застосовувати для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.У випадку виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан хвороби пацієнта та відкоригувати лікування (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).Триметазидин може спричиняти або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів ), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів літнього віку. У сумнівних випадках пацієнтів потрібно направляти до невропатолога для відповідних обстежень.При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдрому неспокійних ніг, тремору, нестійкості ходи, необхідно відмінити триметазидин.Ці випадки мають низьку частоту і зазвичай зникають після припинення лікування; у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після припинення прийому триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.Можуть бути падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивне лікування (див. розділ Побічні реакції).Необхідно з обережністю призначати триметазидин:пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (див. розділ Спосіб застосування та дози та Фармакокінетика);пацієнтам, віком понад 75 років (див. розділ Спосіб застосування та дози).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Вагітність.Дані щодо застосування препарату жінкам у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не виявляють прямого або непрямого небезпечного токсичного впливу на репродуктивну систему. Для запобігання будь-якому ризику застосування триметазидину у період вагітності не рекомендоване.Годування груддю.Невідомо, чи проникає триметазидин або його метаболіти у грудне молоко. У період годування груддю, для запобігання будь-якому ризику для новонароджених/немовлят застосувати препарат не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте були зафіксовані випадки запаморочення і сонливості (див. розділ Побічні реакції), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Дети:

Безпека та ефективність триметазидину для дітей (віком до 18 років) не встановлені, тому не рекомендується його застосувати цій віковій категорії пацієнтів.

Способ применения и дозы:

Одна таблетка 20 мг триметазидину три рази на добу під час їди.Після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати лікування та у разі відсутності ефекту триметазидин необхідно відмінити.Особливі групи пацієнтів.Пацієнти з нирковою недостатністюПацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 20 мг два рази на день, вранці та увечері під час їди. Пацієнти літнього віку.Пацієнтів літнього віку більш чутливі до дії триметазидину через вікове зниження функції нирок. Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 20 мг два рази на день, тобто один раз вранці і один раз увечорі під час їди.

Передозировка:

Кількість даних щодо передозування обмежена. Можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Побочные действия:

При застосуванні препарату можуть виникнути нижче зазначені небажані ефекти з такою частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).З боку шлунково-кишкового тракту: часто- біль в абдомінальній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання.З боку нервової системи: часто- запаморочення, головний біль; частота невідома-симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів, нестійкість ходи, синдром неспокійних ніг та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного, які зазвичай минають після припинення лікування.З боку шкіри: - висип, свербіж, кропив’янка; частота невідома- гострий генералізований екзантематозний пустульозний висип, ангіоневротичний набряк.З боку серцево-судинної системи: рідко- пальпітація, екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, зокрема у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби, почервоніння обличчя.З боку системи крові та лімфатичної системи: частота невідома- агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпураЗ боку гепатобіліарної системи: частота невідома- гепатит.Загальні порушення: часто- астенія.Через наявність у складі препарату барвників (Е 110 і Е 124) можливе виникнення алергічних реакцій.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати у захищеному від світла місті при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місті.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи в картонній упаковці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

МісцезнаходженняІндрад Плант, Вілл. Індрад, Талука Каді, Діст. Мехсана Гуджарат 382721, Індія
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ C01EB15:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Тримет
Производитель:Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Форма выпуска: По 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи в картонній упаковці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/4455/01/01 от 23.03.2011. Приказ № 158 от 23.03.2011
МНН:Trimetazidine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: trimetazidine;1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;допоміжні речовини: маніт (E 421), крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), жовтий захід FCF (Е 110).

Фармакологическая группа:Кардиологические препараты. Триметазидин.
Код АТХ:C01EB15 - Триметазидин
Реклама
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Для устранения паралича будут проводить трансплантацию клеток
Впервые в мире польские хирурги в сотрудничестве с...
Реклама
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Можно ли умереть от ОРВИ
В большинстве случаев ОРВИ не опасны для жизни. Но...
Реклама
Это природное средство может снизить уровень артериального давления до 12 мм рт. ст.
Согласно исследованию, которое было опубликовано в...
Ежедневный прием душа вреден для здоровья: врач
Эксперт по гигиене в Лондонской школе гигиены и тр...
Реклама