Витамин А капсулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: ретинол;
для дозы 33000 МЕ
1 капсула содержит витамина А 33000 МЕ.
вспомогательные вещества : масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармоизин (Е 122)
для дозы 100000 МЕ
1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ.
вспомогательные вещества : масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин.
Основные физико-химические свойства:
- для дозы 33000 МЕ ‒ мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;
- для дозы 100000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (из-за обилия ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэза, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекциям. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, идут по пути терминальной дифференциации, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатки глаза: он связывается с опсина (красным пигментом сетчатки), образуя зрительный пурпур - родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Местное действие опосредованное присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолзвьязуючих рецепторов.
Фармакокинетика.
Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). После приема максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови достигается через 4:00. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени i ciткiвцi, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечников и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период полувыведения - 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, поскольку он выделяется в составе желчи.
Показания к применению:
A-aвiтaмiноз и А-гиповитаминоз.
Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия.
Заболевания и поражения кожи: отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератозом, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экземы.
Комплексная терапия рахита, коллагенозов, гипотрофий.
В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, которые проходят на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т. Ч. В анамнезе).
Особенности применения:
Лекарственное средство имеет свойство накапливаться в течение длительного времени находиться в организме, поэтому одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует. Длительное ежедневное применение лекарственного средства, особенно в больших дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза А.
С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения следует проводить биохимический анализ крови.
Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.
Ретинол следует принимать по 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание лекарственного средства в пищеварительном тракте.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Учитывая высокую дозу витамина А, данный лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Нет данных, ретинол может влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с точными механизмами.
Дети:
Лекарственный препарат противопоказан детям.
Способ применения и дозы:
Ретинол применять с лечебной целью взрослым при авитаминозах среднего i легкой степени тяжести. Применять препарат внутрь через 10-15 минут после еды.
Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом лекарственного средства следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно в случае применения капсул по 100 000 МЕ).
Суточная доза не должна превышать 100000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозе легкой и средней степени взрослым назначать до 33000 МЕ в сутки, при заболеваниях глаз - 33000-100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначать 33000-100000 МЕ в сутки.
Дозы и продолжительность курса лечения Витамином А устанавливаются индивидуально.
Передозировка:
Симптомы : сильная головная боль, головокружение сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, судороги, неукротимая рвота, диарея профузное, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность на второй день появляется распространенный сыпь с последующим крупношаровим шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпации длинных трубчатых костей резко болезненная вследствие пиднадкисничних кровоизлияний, боль в суставах i мышцах.
Лечение симптоматическое; как антидот назначать тироксин, а также аскорбиновую кислоту.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы : потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксичные явления, портальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены лекарственного средства.
Со стороны нервной системы : астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головную боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, нарушения походки.
Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
Со стороны мочевыделительной системы : поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны крови: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Другие : гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гiперкальцiемiя; при применении лекарственного средства возможные реакции гиперчувствительности.
С уменьшением дозы или временной отмене лекарственного средства побочные явления исчезают сами по себе.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующее действием лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие:
Эстрогены и пероральные контрацептивы, которые содержат, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Для дозы 33000 МЕ.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Для дозы 100000 МЕ.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Витамин А капсулы |
Производитель: | АО "Киевский витаминный завод" |
Форма выпуска: | Для дозы 33000 МЕ. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. Для дозы 100000 МЕ. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/0716/01/02, UA/0716/01/01 от 27.07.2018 |
МНН: | Retinol (vit A) |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: ретинол; для дозы 33000 МЕ 1 капсула содержит витамина А 33000 МЕ. вспомогательные вещества : масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармоизин (Е 122) для дозы 100000 МЕ 1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ. вспомогательные вещества : масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин. |
Фармакологическая группа: | Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А). |
Код АТХ: | A11CA01 - Ретинол |
Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |