Витамин Е капсулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: токоферол,
1 капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг.
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармоизин (Е 122).
Основные физико-химические свойства:
- капсулы по 100 мг: капсулы мягкие желатиновые шарообразной или сферической формы со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;
- капсулы по 200 мг: капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусфери-ческими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;
- капсулы по 400 мг: капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, красного цвета, заполненные прозрачной маслянистой жидкостью от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Витамин Е - жирорастворимый витамин, который оказывает значительное антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующим эффектом витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.
Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть лекарственного средства выводится из организма с мочой, частично - с желчью.
Показания к применению:
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценцiи после травм, тяжелых соматических заболеваний, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии:
- для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода
- угрозы прерывания беременности;
- нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
- перцептивных расстройств слуха
- атрофических процессов в слизистой оболочке дыхательных путей
- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, системной красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
- вегетативных расстройств;
- некоторых эндокринных расстройств;
- некоторых сердечно-сосудистых болезней;
- атрофических процессов в слизистой оболочке ЖКТ, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
- некоторых пародонтопатий;
- болезней глаз
- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
- в случае пластической индурации пениса, баланита, нарушение либидо, нарушение функции половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет.
Особенности применения:
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.
При применении лекарственного средства необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса лечения, предназначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминозом Е.
При длительном применении высоких доз лекарственного средства необходимо контролировать время свертывания крови.
Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя кармоизин (Е 122) возможны аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Лекарственное средство можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью.
Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% концентрации витамина Е в плазме крови матери.
Витамин Е также проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
При возникновении головокружения, затуманивание зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети:
Лекарственный препарат противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка для взрослых:
- в комплексной антиоксидантной терапии: по 200-400 мг 1-2 раза в день;
- для предупреждения патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 100-200 мг 1 раз в сутки в I триместре беременности;
- при угрозе прерывания беременности: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней
- при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 300-400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов)
- при нарушениях менструального цикла в случае применения препарата до начала гормональной терапии: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев
- при ревматоидном артрите: по 100-300 мг ежедневно в течение нескольких недель
- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс - через 2-3 месяца;
- при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 30-60 дней
- при некоторых эндокринных расстройствах: по 300-500 мг в сутки
- при некоторых сердечно-сосудистых болезнях: по 100 мг ежедневно
- при алиментарной анемии: по 300 мг в течение 10 дней
- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 300 мг в сутки
- при некоторых пародонтопатии: по 200-300 мг в сутки
- при болезнях глаз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А;
- при болезнях кожи: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней
- при пластической индурации пениса: по 300-400 мг ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 100-300 мг в сутки в сочетании с гормонотерапией течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, высшая разовая доза - 400 мг суточная средняя доза составляет 200 мг, высшая суточная доза - 1000 мг.
Витамин Е в дозе 100 мг можно назначать детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка:
Симптомы. При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг в сутки в течение длительного времени) может привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.
Побочные действия:
При длительном применении высоких доз в пределах от 400 мг до 800 мг в сутки возможны: усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
Лекарственное взаимодействие:
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Витамин Е и его метаболiты оказывают антагонiстичну действие относительно витамина К.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Капсули по 100 мг.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 50 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
Капсули по 200 мг.
По 10 капсул в блистерах.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Капсули по 400 мг.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Витамин Е капсулы |
Производитель: | АО "Киевский витаминный завод" |
Форма выпуска: | Капсули по 100 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 20 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 50 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. Капсули по 200 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. Капсули по 400 мг. По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/0717/01/01, UA/0717/01/02, UA/0717/01/03 от 16.08.2018 |
МНН: | Tocopherol (vit E) |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: токоферол, 1 капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг. вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармоизин (Е 122). |
Фармакологическая группа: | Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е) |
Код АТХ: | A11HA03 - Токоферол (витамин Е) |
Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |