Вокасепт Хот Сип инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: парацетамол, фенирамина малеат, кофеин, фенилэфрина гидрохлорид, аскорбиновая кислота;
- 1 пакет содержит: парацетамола 750 мг, фенирамина малеата 20 мг, кофеина 25 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг;
- вспомогательные вещества: порошок со вкусом апельсина: лимонная кислота, натрия хлорид, натрия, аспартам (Е 951), лактоза, маннит (Е 421), трилон Б, краситель желтый закат FCF (Е 110), вкусовая добавка Апельсин;
- порошок со вкусом лимона: лимонная кислота, натрия хлорид, натрия, аспартам (Е 951), лактоза, маннит (Е 421), трилон Б, краситель хинолин желтый (Е 104), вкусовая добавка Лимон;
- порошок со вкусом черной смородины: лимонная кислота, натрия хлорид, натрия, аспартам (Е 951), лактоза, маннит (Е 421), трилон Б, краситель кармоизин (Е 122), вкусовая добавка Черная смородина.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Показания к применению:
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;
- выраженный атеросклероз;
- тяжелая форма ишемической болезни сердца;
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда, тяжелые нарушения сердечной проводимости;
- тяжелая форма артериальной гипертензии;
- выраженные нарушения функции почек и печени;
- пилородуоденальный обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острый панкреатит эпилепсия тромбозы, тромбофлебиты и склонность к ним;
- склонность к тромбообразованию;
- в анамнезе бронхиальная астма;
- хроническое обструктивное заболевание легких;
- феохромоцитома;
- гипертиреоз;
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- лейкопения;
- анемия;
- врожденная гипербилирубинемия;
- синдром Дубина-Джонсона;
- сахарный диабет;
- гиперплазия предстательной железы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- острый гепатит;
- острая задержка мочеиспускания при гипертрофии предстательной железы;
- алкоголизм;
- непереносимость фруктозы;
- фенилкетонурия;
- пожилой возраст;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 15 лет;
- не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.
Мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки.
Ограничения применения: состояния, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, врожденный удлиненный интервал QT или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал, феохромоцитома, заболевания легких (включая бронхиальную астму).
Брадикардия, аритмии.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, антигистаминные средства или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата.
Во время лечения лекарственным средством необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Прием препарата может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля.
Не следует применять препарат более 5 дней.
Если высокая температура сохраняется в течение 3 дней и более или появляется вновь, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не следует применять данное лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Дети:
Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы:
Высыпать содержимое одного пакетика в чашку и залить горячей водой. Перемешивать до полного растворения. Полученный раствор используют сразу после приготовления. Взрослым и детям старше 15 лет. Препарат применяют по 1 пакетику 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата составляет 4-6 часов. Длительность применения препарата - не более 5 дней.
Пациенты, у которых нарушена функция почек, должны увеличить интервал между приемами препарата до 8 часов.
Раствор принимают независимо от приема пищи, но не натощак.
Передозировка:
Симптомы передозировки определяются особенностями действия компонентов препарата.
Симптомы, обусловленные парацетамолом.
Могут наблюдаться следующие симптомы:
- бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастрии (0-24 часа);
- повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (24-48 часов);
- гепатотоксический эффект, для которого характерны общие (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы.
Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судорог, угнетения функции дыхания, комы, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться острой почечной недостаточностью.
Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитического действия антигистаминного компонента и симпатомиметической действия фенилэфрина.
Сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); нарушения зрения; тошнота, рвота, головная боль; нарушение кровообращения; коматозное состояние; судороги; изменение поведения; артериальная гипертензия; брадикардия; атропиноподобный психоз.
Симптомы, обусловленные кофеином.
Головная боль, тремор, повышенная возбудимость и раздражительность, сердечные экстрасистолии.
При применении высоких доз аскорбиновой кислоты возможно возникновение тошноты, рвоты, боли в животе, повышенной возбудимости, а также угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, обострения мочекаменной болезни.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, назначение метионина и N-ацетилцистеина (как антидотов к парацетамола), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме больших доз препарата - боль в эпигастральной области, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в области сердца, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект).
Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, беспокойство, раздражительность или нервозность, дискинезия, изменение поведения, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, эпилептические припадки, кома.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие, папиллярный некроз, задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание), асептическая пиурия, кристаллурия, повреждения гломерулярного аппарата, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Со стороны крови: гемолитическая анемия, эритроцитопения, сульфгемоглобинемия и метгмоглобинемия, тромбоцитопения в единичных случаях - апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбоцитоз.
Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость глаз.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, нарушение обмена цинка, меди.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к НПВП.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек. Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Другие: сухость в горле в единичных случаях - гипогликемия, общая слабость, усиленное потоотделение.
При длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы с гипергликемия, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена до развития сахарного диабета.
В случае появления любых нежелательных реакций пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата.
Препарат потенцирует эффект ингибиторов МАО, бета-блокаторов, седативных препаратов и этанола. Кроме того, ингибиторы МАО и фуразолидон при совместном применении с препаратом могут вызвать возбужденное состояние, гипертонический криз и гиперпирексия (за счет хлорфенирамина малеата). При одновременном приеме с антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, нейролептиками может проявлять атропиноподобный эффект (проявляется сухостью во рту, задержкой мочи, запором).
Риск развития глаукомы увеличивается при совместном приеме препарата с ГКС.
Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков, а также увеличивает риск гепатотоксических реакций при совместном приеме с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также ПСП.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с колестирамином. Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином.
Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола. Повышается риск кровотечения. Периодичность приема не имеет значения.
Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивает токсическое воздействие препаратов на печень.
Одна из составных частей препарата - фенилэфрина гидрохлорид - оказывает адреномиметический эффект при применении с трициклическими антидепрессантами; одновременное применение с галоманом увеличивает риск желудочковой аритмии.
Препарат уменьшает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреноблокаторов фенилефедрина гидрохлорида. Фенилэфрин, который содержится в препарате, может вызвать нежелательные реакции при сочетании с индометацином и бромокрептином (тяжелая артериальная гипертензия).
Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, противопаркинсонических препаратов.
Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.
При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочной жидкости.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Тормозит реакцию дисульфида-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 г порошка в саше. По 5 саше (5х1) или 10 (10х1) саше в картонной коробке.
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Вокасепт Хот Сип |
Производитель: | Максон Хелткер ПВТ.ЛТД. |
Форма выпуска: | По 5 г порошка в саше. По 5 саше (5х1) или 10 (10х1) саше в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | - № - |
МНН: | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинация без психолептиков |
Код АТХ: | N02BE51 - Парацетамол, комбинации без психолептиков |