Адаптована інструкція

Лікарська форма:

краплі

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Янссен Фармацевтика НВ., Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 ЗУГ, Велика Британія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: tetrahydrozoline hydrochloride;
  • 1 мл розчину містить 0,5 мг тетрагідрозоліну гідрохлориду;
  • допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, динатрію едетат, вода очищена.

Лікарська форма:

краплі

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий безбарвний розчин, вільний від видимих сторонніх часток.

Виробник:

Янссен Фармацевтика НВ.

Місцезнаходження виробника:

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 ЗУГ, Велика Британія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.


Тетризолін - симпатоміметичний засіб, який належить до групи імідазолінових деконгестантів. Він безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи з незначним або без впливу на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні на слизову оболонку кон'юнктиви препарат чинить тимчасовий судинозвужувальний ефект на дрібні кровоносні судини, тим самим зменшуючи вазодилатацію і набряк кон'юнктиви.


Фармакокінетика.


У дослідженні за участі 10 здорових добровольців після терапевтичного очного введення тетризоліну виявляли в сироватці крові і сечі. Середній період напіввиведення тетризоліну з сироватки становив приблизно 6 годин. Системна абсорбція у пацієнтів варіювала, максимальна концентрація в сироватці була в межах від 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 години у всіх пацієнтів виявляли тетризолін у сечі.

Показання до застосування:

Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального впливу та алергічного кон’юктивіту.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

Особливості застосування:

Застосування препарату може спричинити мідріаз.


Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин, або подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, або з’являються біль в оці чи порушення зору.


Слід уникати прямого контакту з контактними лінзами.


Допоміжна речовина бензалконію хлорид може знебарвлювати контактні лінзи, тому перед застосуванням очних крапель потрібно зняти контактні лінзи.


Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною упаковки до будь-яких поверхонь. Закрити кришечкою флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.


Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей.


Візин® Класичний доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:


  • якщо протягом 48 годин стан не поліпшується або подразнення чи почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату;
  • якщо подразнення чи почервоніння пов'язані із серйозними захворюваннями органа зору (на зразок інфекції, стороннього тіла чи хімічної травми рогівки), рекомендується звернутися до лікаря;
  • якщо з'являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час дії світла або в очах починає «двоїтися», слід звернутися негайно до лікаря.


Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо для дітей.


Контактні лінзи слід зняти перед закапуванням препарату.


У разі зміни кольору чи помутніння розчину препарат не придатний для використання.


Не слід застосовувати очні краплі Візин® Класичний пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.


Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Застосування очних крапель може викликати тимчасове погіршення зору.

Діти:

Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній.

Спосіб застосування та дози:

Тільки для місцевого застосування в офтальмології.


Застосовувати розчин протягом більш ніж 72 годин можна тільки під наглядом лікаря.


Дорослі та діти ≥ 6 років.


Закапувати по 1-2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.


Діти віком від 2 до 6 років.


Застосовувати розчин дітям віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.

Передозування:

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування є малоймовірним.


При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.


Ознаки та симптоми.


Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС, кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи.


Лікування.


При проковтуванні препарату лікування полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

Побічні дії:

Дуже рідко (< 0,01%), побічні реакції пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді:


Реакції в місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах та периокулярній області, подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)).


Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.


Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових препарату.

Лікарська взаємодія:

Відсутні відомі значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням з іншими офтальмологічними препаратами.

Термін придатності:

3 роки. Відкриту пляшечку слід використовувати не більше 4 тижнів.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується. По 1 флакону в картонній упаковці.


По 15 мл у флаконі, забезпеченому крапельницею та кришечкою, що закручується, з захистом від дітей. По 1 флакону в картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник.


МакНіл Продактс Лімітед/McNeil Products Limited. 


Місцезнаходження заявника.


Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 3УГ, Велика Британія/ Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom. 


Представник заявника.


ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».


Місцезнаходження представника заявника.


 01010, м. Київ, вул. Московська, 32/2, Україна. +38 (044) 498 0888 +38 (044) 498 7392

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.