Адаптол капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: мебикар;
1 капсула содержит мебикара 300 мг/
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Действующее вещество препарата Адаптол - мебикар - по химической структуре близка к естественным метаболитов организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.
Адаптол имеет умеренную транквилизирующее (анксиолитическое) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторов. Снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.
Кроме успокаивающего, Адаптол оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическая эмоциональная активность.
Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптогены и церебропротекторы при оксидантном стрессе различного генеза.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергической и адренергичну -способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферической адренонегативнои действия. В нейромедиаторных профили действия Адаптолу® присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Препарат обладает нормастенични свойства.
Адаптол облегчает никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика.
При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.
Показания к применению:
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха.
Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
Кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).
В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мебикара или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Особенности применения:
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптолу® не установлены.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензии.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Нет достаточных данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать препарат беременным и кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку применение препарата может вызвать снижение артериального давления и слабость.
Дети:
Препарат не предназначен для применения у детей.
Способ применения и дозы:
Адаптол применять внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.
Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Для лечения никотиновой зависимости препарат применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью дозу снижать не нужно.
Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью.
Передозировка:
Адаптол малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).
Лечение : необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.
Специфический антидот не известен.
Побочные действия:
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных реакций по классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности):
очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота проявлений неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны нервной системы : редко - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).
В таком случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны дыхательной системы : редко - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.
Общие нарушения : редко - снижение температуры тела, слабость. При снижении артериального давления и / или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5 ° С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.
Лекарственное взаимодействие:
Адаптол можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Адаптол капсулы |
Производитель: | АО "Olainfarm" / АО "Olainfarm" |
Форма выпуска: | По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/2785/02/01 от 18.11.2020 |
МНН: | Mebicar |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: мебикар; 1 капсула содержит мебикара 300 мг/ вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин. |
Фармакологическая группа: | Анксиолитики. |
Заявитель: | АО «Олайнфарм» |
Адрес заявителя: | Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия |