Альфахолин раствор инструкция по применению

действующее вещество: choline alfoscerate;

7 мл препарата содержат холина альфосцерат 600 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор "Апельсин", вода очищенная.

прозрачная бесцветная жидкость.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакологические.

Холина альфосцерат является лекарственным средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Альфахолин® положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено развитием инволюционной патологии головного мозга.

Холина альфосцерат, как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.

В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина, что обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Альфахолин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и способствует восстановлению сознания при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство быстро впитывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерат, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Альфахолин® накапливается преимущественно в головном мозге (45% от концентрации лекарственного средства в плазме крови), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы у пожилых людей: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, равнодушие к окружающей среде, псевдомеланхолия.

- гиперчувствительность к компонентам препарата.

- период беременности и кормления грудью.

- Возраст пациента до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

- выраженное психомоторное возбуждение у пациентов с психотическими расстройствами.

Тошнота может возникать вследствие допаминергической активации. Эффективность и безопасность для детей (до 18 лет) не установлена.

Важная информация о вспомогательных вещества .

Наличие в составе метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Лекарственный препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и / или быстрой реакции.

Опыт применения у детей отсутствует.

Принимать по 1 флакону раствора орального 2 раза в сутки.

Указанная доза может быть увеличена врачом.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей. Лечение симптоматическое: прием адсорбционных лекарственных средств, в том числе прием активированного угля. Эффективность диализа не установлена.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

В начале лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются преходящими и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая, главным образом, является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

1,5 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 мл во флаконе с крышкой с контролем первого вскрытия; по 10 флаконов в пачке.

По рецепту.

Несовместимость.

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.