Альфапег инструкция по применению

ООО Валартин Фарма

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b

Гіперчутливість до діючої речовини чи до будь-якого інтерферону або до будь-якої допоміжної речовини.В анамнезі - тяжка серцева патологія, включаючи нестабільні та неконтрольовані захворювання серцево-судинної системи протягом останніх 6 місяців.Важкі виснажливі захворювання.Хвороби щитовидної залози, за винятком тих, які контролюються традиційною терапією.Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі.Захворювання печінки у стадії декомпенсації.Епілепсія та/або захворювання центральної нервової системи.Пацієнти, які мають вірусний гепатит С (ВГС) /ВІЛ з цирозом печінки ≥ 6 балів за шкалою Чайльд-П'ю.В анамнезі психічні розлади, тяжкі депресії, суїцидальні думки та спроби самогубства.Вагітність.Особливості застосуванняСлід застосовувати з обережністю у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, інфарктом міокарда, аритміях, хронічній обструктивній хворобі легень, порушеннях згортання крові (в тому числі тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії), вираженим пригнічення кістковомозкового кровотворення, псоріазом, цукровим діабетом, схильності до розвитку кетоацидозу.У деяких випадках при лікуванні інтерфероном альфа розвивалися офтальмологічні порушення, всім пацієнтам, перед призначенням терапії необхідно провести офтальмологічне обстеження для виявлення патології очного дна. Хворим з супутніми захворюваннями органу зору (діабетична або гіпертонічна ретинопатія) необхідно проводити додаткові огляди під час лікування, при появі нових або погіршенні наявних офтальмологічних порушень терапію слід припинити.Для хворих при нирковій недостатності з кліренсом креатиніну <50 мл/хв не можна застосовувати терапію препаратом АЛЬФАПЕГ у комбінації з рибавірином.Не слід починати комбіновану терапію АЛЬФАПЕГом® і рибавірином до отримання негативного результату тесту на вагітність.Вагітність та лактація. Оскільки виявлено, що інтерферон альфа-2Ь має абортивну дію у приматів, ймовірно, АЛЬФАПЕГ також може спричиняти таку дію. Інформації щодо виділення компонентів цього препарату у грудне молоко немає. Через вірогідність небажаних реакцій у немовлят перед початком лікування годування груддю слід припинити.При комбінованій терапії з рибавірином: АЛЬФАПЕГ з рибавірином рекомендуються до прийому жінкам у фертильний період лише в тому випадку, якщо під час лікування та протягом 4-х місяців після завершення лікування, вони користуються ефективними протизаплідними засобами. Хворим чоловікам та їхнім партнеркам необхідно обом застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 7 місяців після завершення лікування. При застосуванні під час вагітності рибавірин викликає серйозні вроджені дефекти, тому лікування рибавірином вагітним жінкам протипоказане.При призначенні комбінованої терапії АЛЬФАПЕГ з рибавірином слід керуватися Інструкцією для медичного застосування препарату рибавірин. Не підлягає застосуванню препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, після закінчення терміну придатності, при неправильному зберіганні. Готовий розчин необхідно оглянути перед введенням, має бути прозорим та безбарвним.Умови зберіганняЗберігати при температурі від 2 до 8 °С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.Розчин препарату для ін'єкцій використовують негайно.Термін придатності - 2 роки.ПакуванняФлакон з ліофілізатом для розчину для ін'єкцій по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг або 150 мкг разом з розчинником (вода для ін'єкцій) в пластиковій касеті (дозволяється пакування без пластикової касети) в картонній коробці.Виробник: TOB "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек". Адреса: Україна, м. Київ, вул. Заболотного, 150.Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно направити повідомлення до: Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01601, м. Київ, вул. М.Грушевського, 1, тел. (044) 253-61-94); Державного підприємства Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.

Без рецепта.