Бенокси капли инструкция по применению

Бенокси капли фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Бенокси капли глаз., р-р 0,4 % по 10 мл в конт.-кап.
Производитель:
Регистрация:
UA/12824/01/01 от 26.04.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: оксибупрокаин гидрохлорид.

1 мл содержит оксибупрокаин гидрохлорида 4 мг.

вспомогательные вещества: кислота борная, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозорий безбарвний розчин без видимих механічних часточок.

Производитель:

ТОВ «УНИМЕД ФАРМА»

Местонахождение производителя:

ул. Ориешкова 11 821 05 Братислава, Словацкая Республика /

Orieskova 11, 821 05 Братислава, Словацкая Республика.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в офтальмологии. местные анестетики

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Действующее вещество препарата оксибупрокаин гидрохлорид является синтетическим местным анестетиком, относится к группе сложных эфиров ПАБК. Это сильнодействующий поверхностный анестетик, обнаруживает быстро нарастающий эффект и оказывает краткосрочную местноанестезирующее действие (10-20 мин). Попадая в терапевтических дозах в чувствительных нервных окончаний, оксибупрокаин приводит к обратимого блокирования возникновения и передачи импульсов и, таким образом, вызывает временную анестезию в месте закапывания. Он не влияет на ширину зрачка глаза и способность к аккомодации. После окончания местноанестезирующего действия чувствительность зрачка возвращается в исходное состояние. In vitro оксибупрокаин оказывает слабое антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

После закапывания в конъюнктивальный мешок оксибупрокаин абсорбируется в систему кровообращения в незначительном количестве. В крови оксибупрокаин сразу метаболизируется эстераз плазмы (путем расторжения эфирной связи) до образования неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 3-бутокси-4-аминобензойной кислоты, 80% которой выводится почками в форме соединения с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению:

Местная кратковременная анестезия роговицы и конъюнктивы: при удалении инородных частиц с роговицы и конъюнктивы; очной тонометрии, гониоскопии и других диагностических обследований; подготовка к субконъюнктивальных и ретробульбарных инъекций.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

- выраженная сердечная недостаточность.

- Тиреотоксикоз.

- Открытые проникающие раны глаза.

- повышенная чувствительность к другим местных анестетиков группы сложных эфиров ПАБК или группы амидов.

- инфекция глаз.

- аллергические реакции.

Особенности применения:

Закапывать препарат должен только врач!

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций. Препарат не следует применять в домашних условиях.

Применять капли только краткосрочно. В связи с тем, что оксибупрокаин проявляет бактериостатический эффект, Бенокси не следует применять перед отбором бактериологических мазков.

Пациент не должен касаться глаза во время анестезии, так как это может привести к повреждению, что останется незамеченным через анестезию. Следует защищать анестезированных глаз от раздражающих химических воздействий, попадания пыли и бактериальных инфекций.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с дефицитом псевдохолинэстеразы, миастенией, артериальной гипотонией, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, аритмия) и больным эпилепсией.

Применять препарат лицам, имеющим в анамнезе брадикардии или аллергические проявления, следует очень осторожно, поскольку нельзя исключить развитие тяжелой брадикардии или анафилактического шока.

Неконтролируемое применение любого анестетика, даже в низких концентрациях может привести к повреждению эпителия роговицы даже после кратковременного применения. Кроме того, это повреждение может остаться незамеченным через анестезию. Пациентам с постоянной болью следует назначить анальгетик системного действия. Даже однократное применение приводит к появлению на эпителии роговицы поверхностных участков поражения легкой степени. Повторное длительное применение усиливает повреждения эпителия. Могут появиться инфильтрация стромы роговицы, а также токсическое ее поражения, многочисленные эрозии, которые очень плохо заживают (рецидивирующие эрозии роговицы), что приводит к состоянию, подобного тому, который наблюдается при нейропаралитичной кератит.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны их снять перед применением этого лекарственного средства и могут одеть их снова после того, как действие анестезии полностью закончится.

Системную адсорбцию препарата можно уменьшить, если в течение минуты после закапывания нажимать на слезный мешок, находящийся во внутреннем уголке глаза. Это будет препятствовать проникновению капель в носовую полость через носослезный ход.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена. Препарат можно применять во время беременности только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью .

Неизвестно, проникает оксибупрокаин гидрохлорид в грудное молоко. Бенокси можно применять женщинам в период кормления грудью только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Поскольку оксибупрокаин после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается, хотя и в небольшом количестве, в кровь, могут развиваться системные эффекты. Учитывая вышесказанное, управлять автотранспортом, работать с механизмами или работать на высоте можно не ранее чем через 1:00 после применения капель и после восстановления зрения.

Дети:

Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для взрослых и детей от 2 лет.

Закапывать в конъюнктивальный мешок. Между последовательными закапываниями препарата глаза должны быть закрыты.

Анестезия роговицы и конъюнктивы.

Удаление инородных частиц, содержащихся на поверхности: закапывают 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Удаление инородных частиц, содержащихся глубоко: 5-10 раз по 1 капле с интервалом 30-60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальных или ретробульбарной инъекции 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Очная тонометрия, гониоскопия и другие исследования: 1-2 капли однократно.

Как и при использовании любых глазных капель, рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка во внутреннем углу глаза и отпустить его через 1 минуту для снижения системной абсорбции. Необходимо делать это сразу после закапывания каждой капли.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет одеть снова после того, как действие анестезии полностью закончится.

При применении двух и более офтальмологических средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Передозировка:

При применении избыточных доз или при длительном применении могут развиваться системные побочные реакции. Системная токсичность влияет, в частности, на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Раздражительность, бессонница, седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушение слуха, зрения или речи, парестезии, тошнота, рвота, подергивание мышц, судороги, дыхательные нарушения, кома, тахикардия, аритмия, гипотония, шок и остановка сердечной деятельности требуют симптоматического лечения. Специфический антидот неизвестен.

Побочные действия:

Со стороны органов зрения .

После закапывания препарата может возникнуть временное ощущение покалывания и жжения, покраснения, дискомфорт, обычно быстро исчезают.

Возможно развитие аллергических реакций век и конъюнктивы. В результате длительного или частого применения могут развиться: стромальная инфильтрация, отек, умеренное поражения роговичного эпителия, кератит (в том числе токсичен, поверхностный мелкопятнистая, дисковидно, суперинфекцийний кандидозный), фибриноз радужной оболочки, периорбитальный контактный дерматит (в том числе аллергический), угнетение прекорниальнои пленки (только для голубых глаз), изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы, кератопатии (в том числе полосатая, буллезная, кератопатия, токсическая кератопатия, некротическая язвенная кератопатия, послеоперационная кератопатия), сморщивание Десцеметова оболочки глаза, увеличение в размерах эндотелиальных клеток, ограничения просвечивание радужки глаза, снижение плотности эндотелиальных клеток, внеклеточная меланосомы, последующее снижение нормальной цитокинетичнои и митотической активности в клетках глаза, образование периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждения эпителиальных клеток, необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне клеток эндотелия роговицы, прямая цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы ), хемоз, развитие гипопион или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивных язв роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита. образования периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждения эпителиальных клеток, необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне клеток эндотелия роговицы, прямая цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопион или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивных язв роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита. образования периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждения эпителиальных клеток, необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне клеток эндотелия роговицы, прямая цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопион или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивных язв роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита. необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне клеток эндотелия роговицы, прямая цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопион или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивных язв роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита. необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне клеток эндотелия роговицы, прямая цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопион или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможно появление язв роговицы, рецидивных язв роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита. замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита. замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного ирита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Брадикардия.

Со стороны нервной системы.

Седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушение слуха, зрения или речи, парестезии, мышечные судороги, потеря сознания, а при сильной передозировке - судороги, остановка дыхания, кома.

Со стороны желудочно-кишечного тракта .

Тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны иммунной системы .

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемия, отек век, контактную аллергию, крапивницу, отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие:

Бенокси усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметиков, ослабляет действие сульфонамидов и бета-блокаторов.

Препарат содержит консервант хлоргексидина диацетат, который несовместим с растворами флюоресцеина, так как приводит к выпадению осадка. Бенокси также несовместимо с нитратом серебра, солями ртути и щелочными веществами.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия хранить не более 28 суток.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 мл в контейнере-капельницы. По 1 контейнера-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

МісцезнаходженняВул. Орієшкова, 11, 821 05, Братислава, Словацька Республіка/Orieskova str., 11, 821 05, Bratislava, Slovak Republic.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Бенокси капли
Производитель:ТОВ «УНИМЕД ФАРМА»
Форма выпуска:

По 10 мл в контейнере-капельницы. По 1 контейнера-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/12824/01/01 от 26.04.2018
МНН:Oxybuprocaine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: оксибупрокаин гидрохлорид.

1 мл содержит оксибупрокаин гидрохлорида 4 мг.

вспомогательные вещества: кислота борная, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые в офтальмологии. местные анестетики
Код АТХ:S01HA02 - Оксибупрокаин
Заявитель:ООО "УНИМЕД ФАРМА"
Адрес заявителя:ул. Ориешкова, 11, 821 05 Братислава, Словацкая Республика
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Витамин D поможет при лечении тяжелой формы рака кожи: открытие
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Консервированные помидоры содержат больше ликопина, чем свежие
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама