Биолейкин инструкция по применению

Биолейкин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Биолейкин лиофилизат для р-ра д/ин. по 1 000 000 мо во флак. №5
Производитель:
Регистрация:
№ UA/9355/02/03 от 02.02.2009. Приказ № 447 от 25.06.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 250 000 МО або, 500 000 МО або 1 000 000 МО противірусної активності; допоміжні речовини: Речовина Кількість для лікарської форми, що містить рІЛ-2 250 000 МО 500 000 МО 1 000 000 МО Натрію лаурилсульфат 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Маніт (Е 421) 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Дитіотреїтол 0,08 мг 0,08 мг 0,08 мг Амонію гідрокарбонат 0,79 мг 0,79 мг 0,79 мг Вода для ін’єкцій до 1 мл до 1 мл до 1 мл

Основные физико-химические свойства:

прозора, безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина.

Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, стимулирующие процессы иммунитета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Інтерлейкін-2 продукується субпопуляцією Т-лімфоцитів (Т-хелпери І) у відповідь на антигенну стимуляцію. Синтезований ІЛ-2 впливає на Т-лімфоцити, посилюючи їх проліферацію і наступний синтез ІЛ-2.Біологічні ефекти ІЛ-2 опосередковуються його зв’язуванням зі специфічними рецепторами, представленими на різних клітинних мішенях.ІЛ-2 спрямовано впливає на ріст, диференціювання і активацію Т- і В-лімфоцитів, моноцитів, макрофагів, олігодендрогліальних клітин, клітин Лангерганса. Від його присутності залежить розвиток цитолітичної активності натуральних кілерів і цитотоксичних Т-лімфоцитів. ІЛ-2 спричиняє утворення лімфокін-активованих кілерів і активує пухлино-інфільтруючі клітини.Розширення спектра лікувальної дії ефекторних клітин обумовлює елімінацію різноманітних патогенних мікроорганізмів, інфікованих і малігнізованих клітин, що забезпечує імунний захист, спрямований проти пухлинних клітин, а також збудників вірусної, бактеріальної і грибкової інфекції.

Показания к применению:

1. Септичні стани різної етіології, що супроводжуються імуносупресією:хірургія: розлитий перитоніт, гострий деструктивний панкреатит, панкреатиогенний сепсис;травматологія: посттравматичний сепсис, рановий сепсис, остеомієліт, інші септичні стани;гінекологія: ендометрити, інші септичні стани;комбустіологія: опіковий сепсис;внутрішні захворювання: тяжкі пневмонії, інші септичні стани.2. Фтизіатрія:уперше виявлений інфільтративний деструктивний туберкульоз легень, в тому числі спричинений лікарсько-стійкими штамами мікобактерій туберкульозу (А 15,0 - А 15,3 за МКБ 10), при наявності абсолютної та/або відносної лімфопенії;передопераційна підготовка при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі легень у пацієнтів, яким необхідне хірургічне лікування (А 15,6 за МКБ 10).3. Онкологія:лікування дисемінованих і місцеворозповсюджених форм нирковоклітинного раку.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до інтерлейкіну-2 або до будь-якого іншого компонента препарату в анамнезі. Алергія на дріжджі, аутоімунні захворювання, серцева недостатність ІІІ ступеня, легенево-серцева недостатність ІІ ступеня, гостра ниркова недостатність ІІБ - ІІІА, декомпенсована печінкова недостатність, наявність артеріовенозного викиду, що не усувається попередньою механічною емболізацією ниркової артерії, аваскулярна пухлина або доброякісна пухлина нирки, кистозна форма або термінальна стадія нирковоклітинного раку, метастатичне ураження головного мозку. Період вагітності.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Особенности применения:

Застосування Біолейкіну при аутоімунних захворюваннях потребує ретельного імунологічного контролю. Швидке внутрішньовенне введення препарату призводить до створення високої концентрації ІЛ-2 в системному кровообігу, що може супроводжуватися явищами серцево-судинної недостатності

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не застосовують.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не досліджувалась.

Дети:

Досвід застосування Біолейкіну у дітей відсутній, тому його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Способ применения и дозы:

Біолейкін вводять підшкірно або внутрішньовенно краплинно 1 раз на добу.Для підшкірного введення вміст флакона розводять в 1,5 - 2 мл води для ін’єкцій.Розчин препарату має бути прозорим, безбарвним і не містити сторонніх включень.Для внутрішньовенного введення препарат із флакона переносять в 400 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду для ін’єкцій, після чого проводять краплинну інфузію протягом 4 - 6 годин.1. При септичних станах різної етіології: 1 - 3 введення підшкірно або внутрішньовенно Біолейкіну по 0,5 - 1 мг (500 000 – 1 000 000 МО) з інтервалом 1 - 3 дні у складі комплексної терапії.При лікуванні тяжкого сепсису проводять від 1 до 3 курсів Біолейкіну. Курс включає 2 внутрішньовенні інфузії в дозі 0,5 мг (500 000 МО) з інтервалом 24 години. Інтервал між курсами – 48 годин.При лімфопенії (абсолютній та/або відносній), що зберігається протягом лікування, призначають 2-й і 3-й курси терапії.Імунотерапію Біолейкіном проводять після завершення невідкладних і термінових оперативних втручань, спрямованих на усунення наслідків основного захворювання/травми, санації і адекватного дренування інфекційного вогнища, що загрожують життю.2. При вперше виявленому інфільтративному деструктивному туберкульозі легень – 3 внутрішньовенні інфузії Біолейкіну в дозі 0,5 мг з інтервалом 48 годин при специфічній поліхіміотерапії.Для передопераційної підготовки при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі (ФКТ) легень при специфічній поліхіміотерапії: при однобічному ФКТ – 3 внутрішньовенні введення по 1 мг з інтервалом 48 годин;при розповсюдженому ФКТ легень з двобічною вогнищевою дисемінацією – 7 внутрішньовенних введень Біолейкіну – 3 введення протягом першого тижня по 1 мг (1 000 000 МО) з інтервалом 48 годин, потім по 1 мг (1 000 000 МО) 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів.Рекомендований курс імунотерапії має бути завершений за 7 - 10 днів до оперативного втручання.При туберкульозі легень з дефіцитом маси тіла більше 30 % Біолейкін не призначають.Курс лікування Біолейкіном дисемінованих і місцеворозповсюджених форм нирковоклітинного раку включає:одноразове підшкірне або внутрішньовенне введення препарату в дозі 0,5 мг(500 000 МО) за 24 години до операції;у складі 8-тижневого курсу імунохіміотерапії – по 2 мг (2 000 000 МО) внутрішньовенно через день протягом перших 4 тижнів лікування.Повторні курси проводять через 1 - 2 місяці.

Передозировка:

Не виявлено.

Побочные действия:

В окремих випадках в процесі введення Біолейкіну можлива поява короткочасного ознобу і підвищення температури тіла, що купірується звичайними терапевтичними засобами і не є підставою для переривання введення препарату, а також курсу лікування.

Лекарственное взаимодействие:

Лікування препаратом можна поєднувати з будь-якими іншими лікарськими засобами, крім глюкокортикоїдів.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці, у холодильнику, при температурі від 2 оС до 8 оС.

Форма выпуска / упаковка:

По 250 000 МО або по 500 000 МО, або по 1 000 000 МО у флаконах № 5.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

НесумісністьБіолейкін не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці або флаконі.МісцезнаходженняУкраїна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

МНН:
Фарм. группа:
Код АТХ L03AC01:

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Биолейкин
Производитель:Киевмедпрепарат, ПАО
Форма выпуска: По 250 000 МО або по 500 000 МО, або по 1 000 000 МО у флаконах № 5.
Регистрационное удостоверение:№ UA/9355/02/03 от 02.02.2009. Приказ № 447 от 25.06.2009
МНН:Interleukins
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 250 000 МО або, 500 000 МО або 1 000 000 МО противірусної активності; допоміжні речовини: Речовина Кількість для лікарської форми, що містить рІЛ-2 250 000 МО 500 000 МО 1 000 000 МО Натрію лаурилсульфат 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Маніт (Е 421) 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Дитіотреїтол 0,08 мг 0,08 мг 0,08 мг Амонію гідрокарбонат 0,79 мг 0,79 мг 0,79 мг Вода для ін’єкцій до 1 мл до 1 мл до 1 мл

Фармакологическая группа:Средства, стимулирующие процессы иммунитета.
Код АТХ:L03AC01 - Алдеслейкин
Реклама
Расщелина позвоночника диагностируется у каждого десятого
Неделя Spina Bifida в Великобритании была посвящен...
Найдены ферменты для получения универсальной группы крови
Простой метод переливания крови из одной группы в ...
Реклама
Лечение бронхита без антибиотиков
Как вылечить бронхит без антибиотиковРаспространён...
Антибиотики при бронхите
Антибиотик при бронхите — действенный способ актив...
Реклама
Как без лекарств быстро и эффективно вылечить кашель
Для лечения кашля врачи рекомендуют пить много теп...
Специалисты назвали главные причины, из-за которых распадаются семейные пары
Согласно статистике, среднее количество разводов в...
Реклама