Біолейкін інструкція по застосуванню

Біолейкін фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Біолейкін ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 000 000 мо у флак. №5
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/9355/02/03 від 02.02.2009. Наказ № 447 від 25.06.2009
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 250 000 МО або, 500 000 МО або 1 000 000 МО противірусної активності; допоміжні речовини: Речовина Кількість для лікарської форми, що містить рІЛ-2 250 000 МО 500 000 МО 1 000 000 МО Натрію лаурилсульфат 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Маніт (Е 421) 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Дитіотреїтол 0,08 мг 0,08 мг 0,08 мг Амонію гідрокарбонат 0,79 мг 0,79 мг 0,79 мг Вода для ін’єкцій до 1 мл до 1 мл до 1 мл

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора, безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина.

Виробник:

Київмедпрепарат, ПАТ

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що стимулюють процеси імунітету

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Інтерлейкін-2 продукується субпопуляцією Т-лімфоцитів (Т-хелпери І) у відповідь на антигенну стимуляцію. Синтезований ІЛ-2 впливає на Т-лімфоцити, посилюючи їх проліферацію і наступний синтез ІЛ-2.Біологічні ефекти ІЛ-2 опосередковуються його зв’язуванням зі специфічними рецепторами, представленими на різних клітинних мішенях.ІЛ-2 спрямовано впливає на ріст, диференціювання і активацію Т- і В-лімфоцитів, моноцитів, макрофагів, олігодендрогліальних клітин, клітин Лангерганса. Від його присутності залежить розвиток цитолітичної активності натуральних кілерів і цитотоксичних Т-лімфоцитів. ІЛ-2 спричиняє утворення лімфокін-активованих кілерів і активує пухлино-інфільтруючі клітини.Розширення спектра лікувальної дії ефекторних клітин обумовлює елімінацію різноманітних патогенних мікроорганізмів, інфікованих і малігнізованих клітин, що забезпечує імунний захист, спрямований проти пухлинних клітин, а також збудників вірусної, бактеріальної і грибкової інфекції.

Показання до застосування:

1. Септичні стани різної етіології, що супроводжуються імуносупресією:хірургія: розлитий перитоніт, гострий деструктивний панкреатит, панкреатиогенний сепсис;травматологія: посттравматичний сепсис, рановий сепсис, остеомієліт, інші септичні стани;гінекологія: ендометрити, інші септичні стани;комбустіологія: опіковий сепсис;внутрішні захворювання: тяжкі пневмонії, інші септичні стани.2. Фтизіатрія:уперше виявлений інфільтративний деструктивний туберкульоз легень, в тому числі спричинений лікарсько-стійкими штамами мікобактерій туберкульозу (А 15,0 - А 15,3 за МКБ 10), при наявності абсолютної та/або відносної лімфопенії;передопераційна підготовка при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі легень у пацієнтів, яким необхідне хірургічне лікування (А 15,6 за МКБ 10).3. Онкологія:лікування дисемінованих і місцеворозповсюджених форм нирковоклітинного раку.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до інтерлейкіну-2 або до будь-якого іншого компонента препарату в анамнезі. Алергія на дріжджі, аутоімунні захворювання, серцева недостатність ІІІ ступеня, легенево-серцева недостатність ІІ ступеня, гостра ниркова недостатність ІІБ - ІІІА, декомпенсована печінкова недостатність, наявність артеріовенозного викиду, що не усувається попередньою механічною емболізацією ниркової артерії, аваскулярна пухлина або доброякісна пухлина нирки, кистозна форма або термінальна стадія нирковоклітинного раку, метастатичне ураження головного мозку. Період вагітності.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування:

Застосування Біолейкіну при аутоімунних захворюваннях потребує ретельного імунологічного контролю. Швидке внутрішньовенне введення препарату призводить до створення високої концентрації ІЛ-2 в системному кровообігу, що може супроводжуватися явищами серцево-судинної недостатності

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не досліджувалась.

Діти:

Досвід застосування Біолейкіну у дітей відсутній, тому його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози:

Біолейкін вводять підшкірно або внутрішньовенно краплинно 1 раз на добу.Для підшкірного введення вміст флакона розводять в 1,5 - 2 мл води для ін’єкцій.Розчин препарату має бути прозорим, безбарвним і не містити сторонніх включень.Для внутрішньовенного введення препарат із флакона переносять в 400 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду для ін’єкцій, після чого проводять краплинну інфузію протягом 4 - 6 годин.1. При септичних станах різної етіології: 1 - 3 введення підшкірно або внутрішньовенно Біолейкіну по 0,5 - 1 мг (500 000 – 1 000 000 МО) з інтервалом 1 - 3 дні у складі комплексної терапії.При лікуванні тяжкого сепсису проводять від 1 до 3 курсів Біолейкіну. Курс включає 2 внутрішньовенні інфузії в дозі 0,5 мг (500 000 МО) з інтервалом 24 години. Інтервал між курсами – 48 годин.При лімфопенії (абсолютній та/або відносній), що зберігається протягом лікування, призначають 2-й і 3-й курси терапії.Імунотерапію Біолейкіном проводять після завершення невідкладних і термінових оперативних втручань, спрямованих на усунення наслідків основного захворювання/травми, санації і адекватного дренування інфекційного вогнища, що загрожують життю.2. При вперше виявленому інфільтративному деструктивному туберкульозі легень – 3 внутрішньовенні інфузії Біолейкіну в дозі 0,5 мг з інтервалом 48 годин при специфічній поліхіміотерапії.Для передопераційної підготовки при прогресуючому фіброзно-кавернозному туберкульозі (ФКТ) легень при специфічній поліхіміотерапії: при однобічному ФКТ – 3 внутрішньовенні введення по 1 мг з інтервалом 48 годин;при розповсюдженому ФКТ легень з двобічною вогнищевою дисемінацією – 7 внутрішньовенних введень Біолейкіну – 3 введення протягом першого тижня по 1 мг (1 000 000 МО) з інтервалом 48 годин, потім по 1 мг (1 000 000 МО) 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів.Рекомендований курс імунотерапії має бути завершений за 7 - 10 днів до оперативного втручання.При туберкульозі легень з дефіцитом маси тіла більше 30 % Біолейкін не призначають.Курс лікування Біолейкіном дисемінованих і місцеворозповсюджених форм нирковоклітинного раку включає:одноразове підшкірне або внутрішньовенне введення препарату в дозі 0,5 мг(500 000 МО) за 24 години до операції;у складі 8-тижневого курсу імунохіміотерапії – по 2 мг (2 000 000 МО) внутрішньовенно через день протягом перших 4 тижнів лікування.Повторні курси проводять через 1 - 2 місяці.

Передозування:

Не виявлено.

Побічні дії:

В окремих випадках в процесі введення Біолейкіну можлива поява короткочасного ознобу і підвищення температури тіла, що купірується звичайними терапевтичними засобами і не є підставою для переривання введення препарату, а також курсу лікування.

Лікарська взаємодія:

Лікування препаратом можна поєднувати з будь-якими іншими лікарськими засобами, крім глюкокортикоїдів.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці, у холодильнику, при температурі від 2 оС до 8 оС.

Форма випуску / упаковка:

По 250 000 МО або по 500 000 МО, або по 1 000 000 МО у флаконах № 5.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

НесумісністьБіолейкін не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці або флаконі.МісцезнаходженняУкраїна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ L03AC01:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Біолейкін
Виробник:Київмедпрепарат, ПАТ
Форма випуску: По 250 000 МО або по 500 000 МО, або по 1 000 000 МО у флаконах № 5.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/9355/02/03 від 02.02.2009. Наказ № 447 від 25.06.2009
Міжнародне непатентоване найменування:Interleukins
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: рекомбінантний інтерлейкін-2 людини (рІЛ-2) 250 000 МО або, 500 000 МО або 1 000 000 МО противірусної активності; допоміжні речовини: Речовина Кількість для лікарської форми, що містить рІЛ-2 250 000 МО 500 000 МО 1 000 000 МО Натрію лаурилсульфат 2,5 мг 5,0 мг 10,0 мг Маніт (Е 421) 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Дитіотреїтол 0,08 мг 0,08 мг 0,08 мг Амонію гідрокарбонат 0,79 мг 0,79 мг 0,79 мг Вода для ін’єкцій до 1 мл до 1 мл до 1 мл

Фармакотерапевтична група:Засоби, що стимулюють процеси імунітету
Код АТС:L03AC01 - Алдеслейкін
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківРаспространё...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як заздалегідь діагностувати інфаркт міокарда
Інфаркт міокарда (ІМ) відбувається, коли кровотік ...
Як безсоння відбивається на темпі ходьби: дослідження
Шахтлива хода характерна для людей похилого віку з...
Реклама