Цераксон инструкция по применению

• действующее вещество: citicoline;
• 1 таблетка содержит 522,5 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 500 мг цитиколина.
• вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза; масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая;
• оболочка: тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000; метакрилатный сополимер (тип А).

Белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «С500».

Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждается данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря описанному механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных процессов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением увеличения ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика. Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата отмечают значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и в/в путях введения практически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головного мозгу цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Только незначительную часть дозы выявляют в моче и кале (<3%). Около 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: I фаза — в течение 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и II фаза — в которой скорость выведения снижается гораздо медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 снижается быстро примерно в течение 15 ч, затем — гораздо медленнее.

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных процессов.

Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата; высокий тонус парасимпатической нервной системы.

Нет.

Нет достаточных данных относительно применения Цераксона у беременных. В период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому лекарственный препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Рекомендуемая доза составляет 500–2000 мг/сут (1–4 таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции отмечают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ или артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, эпизодическая диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.

Общие нарушения: озноб, отеки.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.